- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02185313
Blikkhold hos cerebellare pasienter
Vertikalitetsoppfatning og blikkhold hos friske mennesker og pasienter med akutte og kroniske cerebellare lidelser
Det langsiktige målet med denne forskningen er å fremme forskernes kunnskap om hvordan lillehjernen a) kontrollerer blikket og kompenserer for nedsatt blikkstabilitet og b) modulerer vestibulær informasjon som sendes videre fra labyrinten og bringes til persepsjon. Mens blikkholding er stabil også ved store eksentrisitetsvinkler hos friske mennesker, er pasienter med kroniske (degenerative) cerebellare lidelser ikke i stand til å stabilisere blikket i eksentriske posisjoner, noe som resulterer i øyedrift mot primær (rett frem) stilling og kompenserende blikk fremkalt nystagmus. Ved retur til primær posisjon kan en kompenserende nystagmus i motsatt retning (kalt rebound-nystagmus) observeres hos disse pasientene. I motsetning til pasienter med degenerative cerebellare lidelser, har pasienter som lider av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag i lillehjernen akutt mangel på blikkholding og vertikalitetsoppfatning.
Mens et lineært forhold mellom mengden av øyehastighetsdrift og eksentrisitet av øyeposisjon har blitt foreslått hos friske mennesker, antydet andre ikke-lineær oppførsel. Strategien til denne forskningen er å karakterisere blikkholding og vertikalitetsoppfatning hos friske mennesker og pasienter med enten akutte (iskemiske eller hemorragiske) eller kroniske degenerative cerebellare lidelser og å relatere øyebevegelsesfunn med strukturell avbildning av lillehjernen. Etterforskerne vil derfor analysere sentrale cerebellare strukturer med hensyn til tap av volum og relatere disse avbildningsfunnene med deltakernes evne til å holde blikket og anslå vertikal retning. Etterforskerne antar at ved siden av flokkulus er andre vestibulo-hjernestrukturer involvert i blikkholding og vertikalitetsoppfatning hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-85
- informert samtykke
- for gruppe 1: akutt (dvs. symptomdebut <14 dager siden) cerebellar iskemi eller blødning bekreftet ved klinisk undersøkelse og hjerneavbildning (CT eller MR)
- for gruppe 2: kronisk cerebellar degenerasjon som bekreftet ved klinisk undersøkelse (tilstedeværelse av downbeat-nystagmus og/eller blikkfremkalt nystagmus og/eller ataksi av gang og stilling) i fravær av fokale lesjoner (som tidligere cerebellar hjerneslag, masselesjon eller betennelse) ) på klinisk rutinemessig avbildning av cerebellar
- fravær av eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- har MR-kontraindikasjoner som pacemaker, implanterte pumper, splitter etc. (fullstendig MR-screeningsskjema fylles ut).
- forstyrret bevissthet
- annen nevrologisk eller systemisk lidelse som kan forårsake demens eller kognitiv dysfunksjon
- Graviditet eller mulig graviditet hvis det ikke utelukkes av en negativ graviditetstest.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blikk holder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øyehastighet i forhold til øyeposisjon
Tidsramme: under den visuelle stimulansen (5 min)
|
under den visuelle stimulansen (5 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
symmetri av øyehastighet for høyre vs. venstre blikk
Tidsramme: under den visuelle stimulansen (5 min)
|
under den visuelle stimulansen (5 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .