- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02185313
Gaze Holding nei pazienti cerebellari
Percezione della verticalità e mantenimento dello sguardo in soggetti umani sani e pazienti con disturbi cerebellari acuti e cronici
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è far progredire la conoscenza degli investigatori su come il cervelletto a) controlla il mantenimento dello sguardo e compensa la ridotta stabilità dello sguardo eb) modula le informazioni vestibolari che vengono trasmesse dal labirinto e portate alla percezione. Mentre il mantenimento dello sguardo è stabile anche ad ampi angoli di eccentricità dello sguardo in soggetti umani sani, i pazienti con disturbi cerebellari cronici (degenerativi) non sono in grado di stabilizzare lo sguardo in posizioni eccentriche, con conseguente spostamento dell'occhio verso la posizione primaria (dritto) e compensazione nistagmo evocato dallo sguardo. Quando si ritorna alla posizione primaria, in questi pazienti si può osservare un nistagmo compensatorio nella direzione opposta (chiamato nistagmo di rimbalzo). A differenza dei pazienti con disturbi cerebellari degenerativi, i pazienti affetti da ictus ischemico o emorragico all'interno del cervelletto presentano deficit acuti del mantenimento dello sguardo e della percezione della verticalità.
Mentre in soggetti umani sani è stata proposta una relazione lineare tra la quantità di deriva della velocità dell'occhio e l'eccentricità della posizione dell'occhio, altri hanno suggerito un comportamento non lineare. La strategia di questa ricerca è caratterizzare il mantenimento dello sguardo e la percezione della verticalità in soggetti umani sani e pazienti con disturbi cerebellari degenerativi acuti (ischemici o emorragici) o cronici e mettere in relazione i risultati del movimento oculare con l'imaging strutturale del cervelletto. Gli investigatori analizzeranno quindi le strutture cerebellari chiave per quanto riguarda la perdita di volume e metteranno in relazione questi risultati di imaging con la capacità dei partecipanti di mantenere lo sguardo e stimare la direzione della verticale. Gli investigatori ipotizzano che oltre al flocculo altre strutture vestibolo-cerebellari siano coinvolte nel mantenimento dello sguardo e nella percezione della verticalità negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-85
- consenso informato
- per il gruppo 1: acuto (es. insorgenza dei sintomi <14 giorni fa) ischemia o emorragia cerebellare confermata dall'esame clinico e dall'imaging cerebrale (TC o RM)
- per il gruppo 2: degenerazione cerebellare cronica confermata dall'esame clinico (presenza di nistagmo downbeat e/o nistagmo evocato dallo sguardo e/o atassia dell'andatura e della posizione) in assenza di lesioni focali (come precedente ictus cerebellare, lesione di massa o infiammazione ) sull'imaging cerebellare di routine clinica
- assenza di criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- ha controindicazioni alla risonanza magnetica come pacemaker, pompe impiantate, schegge, ecc. (sarà compilato il modulo di screening MRI completo).
- coscienza disturbata
- altri disturbi neurologici o sistemici che possono causare demenza o disfunzione cognitiva
- Gravidanza o possibile gravidanza se non esclusa da un test di gravidanza negativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tenere lo sguardo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
velocità dell'occhio in relazione alla posizione dell'occhio
Lasso di tempo: durante lo stimolo visivo (5min)
|
durante lo stimolo visivo (5min)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
simmetria della velocità dell'occhio per lo sguardo destro e sinistro
Lasso di tempo: durante lo stimolo visivo (5min)
|
durante lo stimolo visivo (5min)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sguardo trattenuto negli esseri umani
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... e altri collaboratoriCompletatoDisturbi della comunicazione | Dispositivi di auto-aiuto | Tecnologia Eye-Gaze | Gravi disabilità fisicheSvezia
Prove cliniche su stimolo visivo da seguire
-
University of MiamiTerminatoFumo di tabaccoStati Uniti