- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02185313
Gaze Holding pikkuaivopotilailla
Pystysuuntainen havainto ja katseen pitäminen terveillä ihmisillä ja potilailla, joilla on akuutteja ja kroonisia pikkuaivosairauksia
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on edistää tutkijoiden tietämystä siitä, kuinka pikkuaivot a) kontrolloivat katseen pitoa ja kompensoivat heikentynyttä katseen vakautta ja b) moduloivat labyrintista eteenpäin siirrettyä ja havainnointiin tuotua vestibulaarista tietoa. Vaikka katseen pito on vakaa myös suurissa katseen epäkeskisyyden kulmissa terveillä ihmisillä, potilaat, joilla on krooninen (rappeuttava) pikkuaivojen sairaus, eivät pysty vakauttamaan katseensa epäkeskisissä asennoissa, mikä johtaa katseen siirtymiseen kohti ensisijaista (suoraan) asentoa ja kompensoivaa. katseen aiheuttama nystagmus. Palatessaan ensisijaiseen asentoon näillä potilailla voidaan havaita kompensoiva nystagmus vastakkaiseen suuntaan (kutsutaan rebound-nystagmus). Toisin kuin potilaat, joilla on rappeuttavia pikkuaivosairauksia, potilailla, jotka kärsivät iskeemisestä hemorragisesta aivohalvauksesta pikkuaivoissa, on akuutteja katseen pitämisen ja pystysuunnan havaitsemisen puutteita.
Vaikka terveillä ihmisillä on ehdotettu lineaarista suhdetta silmän nopeuden poikkeaman määrän ja silmien asennon epäkeskisyyden välillä, muut ehdottivat epälineaarista käyttäytymistä. Tämän tutkimuksen strategiana on karakterisoida katseen pitämisen ja pystysuunnan havaitseminen terveillä ihmisillä ja potilailla, joilla on joko akuutti (iskeeminen tai verenvuoto) tai krooninen rappeuttava pikkuaivojen sairaus, sekä liittää silmän liikelöydökset pikkuaivojen rakenteelliseen kuvantamiseen. Tämän vuoksi tutkijat analysoivat pikkuaivojen tärkeimpiä rakenteita tilavuuden menetyksen suhteen ja yhdistävät nämä kuvantamislöydökset osallistujien kykyyn pitää katseensa ja arvioida pystysuunnan. Tutkijat olettavat, että höyhenen lisäksi muut vestibulo-pikkuaivorakenteet osallistuvat katseen pitämiseen ja pystysuoraisuuden havaitsemiseen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-85
- tietoinen suostumus
- ryhmälle 1: akuutti (ts. oireet alkavat <14 päivää sitten) pikkuaivojen iskemia tai verenvuoto, joka on vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ja aivokuvauksella (CT tai MRI)
- ryhmä 2: krooninen pikkuaivojen rappeuma, joka on vahvistettu kliinisellä tutkimuksella (alkuperäinen nystagmus ja/tai katseen aiheuttama nystagmus ja/tai kävelyn ja asennon ataksia) ilman fokaalisia vaurioita (kuten aikaisempi pikkuaivohalvaus, massaleesio tai tulehdus ) kliinisessä rutiininomaisessa pikkuaivojen kuvantamisessa
- poissulkemiskriteerien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- on MRI-vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin, implantoidut pumput, sirpaleet jne. (täydellinen MRI-seulontalomake täytetään).
- häiriintynyt tajunta
- muu neurologinen tai systeeminen häiriö, joka voi aiheuttaa dementiaa tai kognitiivisia toimintahäiriöitä
- Raskaus tai mahdollinen raskaus, jos negatiivinen raskaustesti ei sulje pois sitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: katseen pitäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
silmän nopeus suhteessa silmän asentoon
Aikaikkuna: visuaalisen ärsykkeen aikana (5min)
|
visuaalisen ärsykkeen aikana (5min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
silmien nopeuden symmetria oikealle vs. katseelle
Aikaikkuna: visuaalisen ärsykkeen aikana (5min)
|
visuaalisen ärsykkeen aikana (5min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset visuaalinen ärsyke seurata
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis