- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02185313
Blicken håller i cerebellära patienter
Vertikal perception och blick hos friska människor och patienter med akuta och kroniska cerebellära störningar
Det långsiktiga målet med denna forskning är att fördjupa forskarnas kunskap om hur lillhjärnan a) kontrollerar blickens fasthållning och kompenserar för försämrad blickstabilitet och b) modulerar vestibulär information som skickas vidare från labyrinten och förs till perception. Även om blickhållningen är stabil även vid stora excentricitetsvinklar hos friska människor, är patienter med kroniska (degenerativa) cerebellära störningar oförmögna att stabilisera blicken i excentriska positioner, vilket resulterar i ögondrift mot primär position (rakt fram) och kompenserande blick framkallad nystagmus. Vid återgång till primär position kan en kompensatorisk nystagmus i motsatt riktning (kallad rebound-nystagmus) observeras hos dessa patienter. Till skillnad från patienter med degenerativa cerebellära störningar, uppvisar patienter som lider av ischemisk eller hemorragisk stroke i cerebellum akuta brister i blickhållning och vertikalitetsuppfattning.
Medan ett linjärt samband mellan mängden ögonhastighetsdrift och excentriciteten i ögonpositionen har föreslagits hos friska människor, föreslog andra icke-linjärt beteende. Strategin för denna forskning är att karakterisera blickhållning och vertikalitetsuppfattning hos friska människor och patienter med antingen akuta (ischemiska eller hemorragiska) eller kroniska degenerativa cerebellära störningar och att relatera ögonrörelsefynd med strukturell avbildning av lillhjärnan. Utredarna kommer därför att analysera viktiga cerebellära strukturer med avseende på förlust av volym och relatera dessa avbildningsfynd med deltagarnas förmåga att hålla blicken och uppskatta vertikal riktning. Utredarna antar att förutom flocken är andra vestibulo-cerebellära strukturer involverade i blickhållning och vertikalitetsuppfattning hos människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-85
- informerat samtycke
- för grupp 1: akut (dvs. symptomdebut för <14 dagar sedan) cerebellär ischemi eller blödning som bekräftats av klinisk undersökning och hjärnavbildning (CT eller MRI)
- för grupp 2: kronisk cerebellär degeneration bekräftad av klinisk undersökning (närvaro av nedslagna nystagmus och/eller blickframkallad nystagmus och/eller ataxi av gång och ställning) i frånvaro av fokala lesioner (som tidigare cerebellär stroke, massskada eller inflammation) ) på klinisk rutinmässig cerebellär avbildning
- avsaknad av uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- har MR-kontraindikationer såsom pacemaker, implanterade pumpar, splitter etc. (fullständig MR-screeningsblankett kommer att fyllas i).
- stört medvetande
- annan neurologisk eller systemisk störning som kan orsaka demens eller kognitiv dysfunktion
- Graviditet eller eventuell graviditet om det inte utesluts av ett negativt graviditetstest.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: blick hålla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ögonhastighet i förhållande till ögonposition
Tidsram: under den visuella stimulansen (5min)
|
under den visuella stimulansen (5min)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
symmetri av ögonhastighet för höger vs. vänster blick
Tidsram: under den visuella stimulansen (5min)
|
under den visuella stimulansen (5min)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blicken håller i människor
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanHPV - Anogenital Human Papilloma Virus InfectionFörenta staterna
Kliniska prövningar på visuell stimulans att följa
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien