- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02185313
Contención de la mirada en pacientes cerebelosos
Percepción de la verticalidad y retención de la mirada en sujetos humanos sanos y pacientes con trastornos cerebelosos agudos y crónicos
El objetivo a largo plazo de esta investigación es avanzar en el conocimiento de los investigadores sobre cómo el cerebelo a) controla la fijación de la mirada y compensa la estabilidad de la mirada deteriorada yb) modula la información vestibular que se envía desde el laberinto y se lleva a la percepción. Mientras que sostener la mirada es estable también en ángulos grandes de excentricidad de la mirada en sujetos humanos sanos, los pacientes con trastornos cerebelosos crónicos (degenerativos) son incapaces de estabilizar la mirada en posiciones excéntricas, lo que resulta en la desviación de los ojos hacia la posición primaria (directa) y compensatoria. nistagmo provocado por la mirada. Al regresar a la posición primaria, se puede observar en estos pacientes un nistagmo compensatorio en la dirección opuesta (llamado nistagmo de rebote). A diferencia de los pacientes con trastornos cerebelosos degenerativos, los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico dentro del cerebelo presentan déficits agudos de retención de la mirada y percepción de la verticalidad.
Si bien se ha propuesto una relación lineal entre la cantidad de deriva de la velocidad del ojo y la excentricidad de la posición del ojo en sujetos humanos sanos, otros sugirieron un comportamiento no lineal. La estrategia de esta investigación es caracterizar la fijación de la mirada y la percepción de la verticalidad en sujetos humanos sanos y pacientes con trastornos cerebelosos degenerativos agudos (isquémicos o hemorrágicos) o crónicos y relacionar los hallazgos del movimiento ocular con imágenes estructurales del cerebelo. Por lo tanto, los investigadores analizarán estructuras cerebelosas clave con respecto a la pérdida de volumen y relacionarán estos hallazgos de imágenes con la capacidad de los participantes para mantener la mirada y estimar la dirección vertical. Los investigadores plantean la hipótesis de que, además del flóculo, otras estructuras vestíbulo-cerebelosas están implicadas en la fijación de la mirada y la percepción de la verticalidad en los seres humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-85
- consentimiento informado
- para el grupo 1: agudo (es decir, inicio de los síntomas hace <14 días) isquemia o hemorragia cerebelosa confirmada por examen clínico e imágenes cerebrales (CT o MRI)
- para el grupo 2: degeneración cerebelosa crónica confirmada por examen clínico (presencia de nistagmo hacia abajo y/o nistagmo evocado por la mirada y/o ataxia de la marcha y la postura) en ausencia de lesiones focales (como ictus cerebeloso previo, lesión de masa o inflamación ) en imágenes clínicas rutinarias del cerebelo
- ausencia de criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- tiene contraindicaciones de resonancia magnética, como marcapasos, bombas implantadas, metralla, etc. (se completará el formulario completo de detección de resonancia magnética).
- conciencia alterada
- otro trastorno neurológico o sistémico que puede causar demencia o disfunción cognitiva
- Embarazo o posible embarazo si no se descarta por una prueba de embarazo negativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sosteniendo la mirada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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velocidad del ojo en relación con la posición del ojo
Periodo de tiempo: durante el estímulo visual (5min)
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durante el estímulo visual (5min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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simetría de la velocidad del ojo para la mirada derecha frente a la izquierda
Periodo de tiempo: durante el estímulo visual (5min)
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durante el estímulo visual (5min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- gaze_holding_cerebellar_zurich
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