- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02185313
Gaze Holding kisagyi betegekben
A vertikális észlelés és a tekintet tartása egészséges embereknél és akut és krónikus kisagyi rendellenességekben szenvedő betegeknél
Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja, hogy a kutatók ismereteit továbbfejlessze arról, hogy a kisagy a) hogyan szabályozza a tekintet megtartását és kompenzálja a tekintet stabilitásának romlását, valamint b) modulálja a labirintusból továbbított és érzékelésre juttatott vesztibuláris információkat. Míg a tekintet megtartása egészséges embereknél a tekintet excentricitás nagy szögeinél is stabil, a krónikus (degeneratív) kisagyi betegségben szenvedő betegek excentrikus pozíciókban képtelenek stabilizálni a tekintetüket, ami a szem eltolódását az elsődleges (egyenesen előre) pozíció felé és a kompenzáló pozíció felé vezeti. tekintet által kiváltott nystagmus. Az elsődleges helyzetbe való visszatéréskor ezeknél a betegeknél ellentétes irányú kompenzációs nystagmus (úgynevezett rebound nystagmus) figyelhető meg. A degeneratív kisagyi rendellenességekben szenvedő betegektől eltérően a kisagyon belüli vérzéses stroke ischaemiában szenvedő betegeknél akut látás- és vertikális észlelési zavarok jelentkeznek.
Míg a szemsebesség-drift mértéke és a szem helyzetének excentricitása között lineáris összefüggést javasoltak egészséges embereknél, mások nemlineáris viselkedést javasoltak. A kutatás stratégiája egészséges emberi alanyok és akut (ischaemiás vagy hemorrhagiás) vagy krónikus degeneratív kisagyi rendellenességben szenvedő betegek pillantástartásának és vertikális észlelésének jellemzése, valamint a szemmozgási leletek összekapcsolása a kisagy szerkezeti képalkotásával. A kutatók ezért elemzik a kulcsfontosságú kisagyi struktúrákat a térfogatveszteség tekintetében, és ezeket a képalkotási eredményeket összefüggésbe hozzák a résztvevők azon képességével, hogy megtartják a tekintetet, és megbecsülik a függőleges irányt. A kutatók azt feltételezik, hogy a flokkuluson kívül más vestibulo-cerebelláris struktúrák is részt vesznek a tekintet megtartásában és a vertikális észlelésben az emberben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig
- tájékozott beleegyezés
- az 1. csoport esetében: akut (pl. <14 nappal ezelőtt jelentkező tünetek) kisagyi ischaemia vagy vérzés, amelyet klinikai vizsgálat és agyi képalkotás (CT vagy MRI) igazol.
- a 2. csoport esetében: krónikus kisagyi degeneráció, amelyet klinikai vizsgálat igazol (levert nystagmus és/vagy tekintet által kiváltott nystagmus és/vagy a járás és testtartás ataxiája) fokális elváltozások hiányában (mint korábbi cerebelláris stroke, tömeges elváltozás vagy gyulladás) ) klinikai rutin kisagyi képalkotáson
- kizárási kritériumok hiánya
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallata van, mint például pacemaker, beültetett pumpák, repeszek stb. (a teljes MRI szűrési űrlapot kitöltjük).
- zavart tudat
- egyéb neurológiai vagy szisztémás rendellenesség, amely demenciát vagy kognitív diszfunkciót okozhat
- Terhesség vagy lehetséges terhesség, ha nem zárja ki negatív terhességi teszt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tekintet tartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szem sebessége a szem helyzetéhez viszonyítva
Időkeret: vizuális inger alatt (5 perc)
|
vizuális inger alatt (5 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szem sebességének szimmetriája jobb és bal pillantás esetén
Időkeret: vizuális inger alatt (5 perc)
|
vizuális inger alatt (5 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .