- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02185313
Držení pohledu u pacientů s mozečkem
Vnímání vertikality a držení pohledu u zdravých lidských subjektů a pacientů s akutními a chronickými cerebelárními poruchami
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je rozšířit znalosti vyšetřovatelů o tom, jak mozeček a) kontroluje držení pohledu a kompenzuje zhoršenou stabilitu pohledu ab) moduluje vestibulární informace, které jsou předávány z labyrintu a přiváděny k vnímání. Zatímco držení pohledu je stabilní i při velkých úhlech excentricity pohledu u zdravých lidí, pacienti s chronickými (degenerativními) mozečkovými poruchami nejsou schopni stabilizovat pohled v excentrických polohách, což má za následek posun očí směrem k primární (přímo vpřed) poloze a kompenzaci. pohledem vyvolaný nystagmus. Při návratu do primární polohy lze u těchto pacientů pozorovat kompenzační nystagmus opačného směru (tzv. rebound nystagmus). Na rozdíl od pacientů s degenerativními cerebelárními poruchami mají pacienti trpící ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou v mozečku akutní deficit držení pohledu a vnímání vertikality.
Zatímco u zdravých lidských subjektů byl navržen lineární vztah mezi velikostí posunu rychlosti oka a excentricitou polohy oka, jiní navrhli nelineární chování. Strategií tohoto výzkumu je charakterizovat držení pohledu a vnímání vertikality u zdravých lidských subjektů a pacientů s akutními (ischemickými nebo hemoragickými) nebo chronickými degenerativními cerebelárními poruchami a dát do souvislosti nálezy očních pohybů se strukturálním zobrazením mozečku. Vyšetřovatelé proto analyzují klíčové cerebelární struktury s ohledem na ztrátu objemu a spojí tyto zobrazovací nálezy se schopností účastníků udržet pohled a odhadnout směr vertikály. Výzkumníci předpokládají, že kromě vloček se na držení pohledu a vnímání vertikality u lidí podílejí i další vestibulo-cerebelární struktury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-85 let
- informovaný souhlas
- pro skupinu 1: akutní (tj. nástup symptomů před < 14 dny) cerebelární ischemie nebo krvácení potvrzené klinickým vyšetřením a zobrazením mozku (CT nebo MRI)
- pro skupinu 2: chronická cerebelární degenerace potvrzená klinickým vyšetřením (přítomnost nystagmu tlumeného tepu a/nebo pohledem evokovaného nystagmu a/nebo ataxie chůze a postoje) při absenci fokálních lézí (jako předchozí mozková mrtvice, hromadná léze nebo zánět ) na klinickém rutinním zobrazování mozečku
- absence vylučovacích kritérií
Kritéria vyloučení:
- má MRI kontraindikace, jako je kardiostimulátor, implantované pumpy, šrapnel atd. (bude vyplněn celý screeningový formulář MRI).
- narušené vědomí
- jiná neurologická nebo systémová porucha, která může způsobit demenci nebo kognitivní dysfunkci
- Těhotenství nebo možné těhotenství, pokud není vyloučeno negativním těhotenským testem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: drží pohled
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
rychlost oka ve vztahu k poloze oka
Časové okno: během vizuálního podnětu (5 min)
|
během vizuálního podnětu (5 min)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
symetrie rychlosti oka pro pravý vs. levý pohled
Časové okno: během vizuálního podnětu (5 min)
|
během vizuálního podnětu (5 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vizuální podnět k následování
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildUkončeno
-
Università Politecnica delle MarcheNeznámýKojenec, velmi nízká porodní hmotnostItálie
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaDokončenoDysfunkce autonomního nervového systému u kriticky nemocnýchItálie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilNáborBariatrické chirurgieFrancie
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán