- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02185313
Blikhold hos cerebellare patienter
Vertikalitetsopfattelse og blik hos raske mennesker og patienter med akutte og kroniske cerebellare lidelser
Det langsigtede mål med denne forskning er at fremme efterforskernes viden om, hvordan lillehjernen a) kontrollerer blikfastholdelsen og kompenserer for nedsat blikstabilitet og b) modulerer vestibulær information, der videresendes fra labyrinten og bringes til perception. Mens blikfastholdelsen er stabil også ved store vinkler af blikkets excentricitet hos raske mennesker, er patienter med kroniske (degenerative) cerebellare lidelser ude af stand til at stabilisere blikket i excentriske positioner, hvilket resulterer i øjendrift mod primær (ligeudad) position og kompenserende blik-fremkaldt nystagmus. Ved tilbagevenden til primær position kan en kompenserende nystagmus i den modsatte retning (kaldet rebound-nystagmus) observeres hos disse patienter. I modsætning til patienter med degenerative cerebellare lidelser, har patienter, der lider af iskæmisk hæmoragisk slagtilfælde i lillehjernen, akutte underskud af blikhold og vertikalitetsopfattelse.
Mens et lineært forhold mellem mængden af øjenhastighedsdrift og excentricitet af øjenposition er blevet foreslået hos raske mennesker, foreslog andre ikke-lineær adfærd. Strategien for denne forskning er at karakterisere blikfastholdelse og vertikalitetsopfattelse hos raske mennesker og patienter med enten akutte (iskæmiske eller hæmoragiske) eller kroniske degenerative cerebellare lidelser og at relatere øjenbevægelsesfund med strukturel billeddannelse af cerebellum. Efterforskerne vil derfor analysere centrale cerebellare strukturer med hensyn til tab af volumen og relatere disse billeddiagnostiske fund med deltagernes evne til at holde blik og estimere retning af vertikal. Forskerne antager, at udover flokkulus er andre vestibulo-cerebellare strukturer involveret i blikhold og vertikalitetsopfattelse hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-85
- informeret samtykke
- for gruppe 1: akut (dvs. symptomdebut for <14 dage siden) cerebellar iskæmi eller blødning som bekræftet ved klinisk undersøgelse og hjernebilleddannelse (CT eller MR)
- for gruppe 2: kronisk cerebellar degeneration som bekræftet ved klinisk undersøgelse (tilstedeværelse af downbeat-nystagmus og/eller blikfremkaldt nystagmus og/eller ataksi af gang og stilling) i fravær af fokale læsioner (som tidligere cerebellar slagtilfælde, masselæsioner eller betændelse) ) på klinisk rutinemæssig cerebellar billeddannelse
- fravær af eksklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
- har MR-kontraindikationer som pacemaker, implanterede pumper, granatsplinter osv. (fuld MR-screeningsformular udfyldes).
- forstyrret bevidsthed
- anden neurologisk eller systemisk lidelse, som kan forårsage demens eller kognitiv dysfunktion
- Graviditet eller eventuel graviditet, hvis det ikke udelukkes af en negativ graviditetstest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blik holder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øjenhastighed i forhold til øjenposition
Tidsramme: under den visuelle stimulus (5min)
|
under den visuelle stimulus (5min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
symmetri af øjenhastighed for højre vs. venstre blik
Tidsramme: under den visuelle stimulus (5min)
|
under den visuelle stimulus (5min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blik holder i mennesker
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts Network; Private hospital Parly IIRekrutteringin vitro befrugtning | Human Sperm Survival Assay | EmbryotoksicitetFrankrig
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdGuangxi Center for Disease Control and PreventionAfsluttetCervikal intraepitelial neoplasi | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18
-
Tongji HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Cervikal intraepitelial neoplasi | Human Papilloma Virus Infektion | Human Papilloma Virus Integration | Cervikal koniseringKina
-
Duke UniversityAfsluttetHuman Papilloma Virus Infektion | Carcinom in situ af livmoderhalsenKenya
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Wisconsin, Madison; Frantz Viral Therapeutics, LLCAfsluttetForstadier til kræft | Human Papilloma Virus | Anal dysplasi | HPV-relateret anal intraepitelial neoplasi | AIN2/3 | Artesunate | Alternativ behandlingForenede Stater
-
RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Human Papillomavirus Associated Intraepithelial Neoplasia | Human Papillomavirus Type 16 Infektion | Human Papillomavirus Type 18 Infektion
-
McMaster UniversityMerck Frosst Canada Ltd.; Public Health Agency of Canada (PHAC); Juravinski...UkendtCervikal intraepitelial neoplasi | Human papillomavirus infektionCanada
-
Lund UniversitySwedish Cancer SocietyAfsluttetCervikal intraepitelial neoplasi | Human papillomavirus infektionSverige
-
Chang Gung Memorial HospitalDr. Chip Biotechnology IncorporationAfsluttetCervikal intraepitelial neoplasi | HPV-infektion | Human papillomavirus infektionTaiwan
-
University Hospital, GenevaAfsluttetHuman Papilloma Virus Infektion | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Madagaskar