- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02185313
Fixação do olhar em pacientes cerebelares
Percepção de Verticalidade e Manutenção do Olhar em Sujeitos Humanos Saudáveis e Pacientes com Distúrbios Cerebelares Agudos e Crônicos
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é aumentar o conhecimento dos investigadores de como o cerebelo a) controla a retenção do olhar e compensa a estabilidade prejudicada do olhar e b) modula a informação vestibular que é encaminhada do labirinto e trazida à percepção. Embora a manutenção do olhar seja estável também em grandes ângulos de excentricidade do olhar em seres humanos saudáveis, pacientes com distúrbios cerebelares crônicos (degenerativos) são incapazes de estabilizar o olhar em posições excêntricas, resultando em desvio do olhar para a posição primária (direta) e compensatória. nistagmo evocado pelo olhar. Ao retornar à posição primária, um nistagmo compensatório na direção oposta (denominado nistagmo de rebote) pode ser observado nesses pacientes. Ao contrário dos pacientes com distúrbios cerebelares degenerativos, os pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico no cerebelo apresentam déficits agudos de retenção do olhar e percepção da verticalidade.
Embora uma relação linear entre a quantidade de desvio da velocidade do olho e a excentricidade da posição do olho tenha sido proposta em seres humanos saudáveis, outros sugeriram um comportamento não linear. A estratégia desta pesquisa é caracterizar a retenção do olhar e a percepção da verticalidade em seres humanos saudáveis e pacientes com distúrbios cerebelares degenerativos agudos (isquêmicos ou hemorrágicos) e relacionar os achados do movimento ocular com imagens estruturais do cerebelo. Os investigadores, portanto, analisarão as principais estruturas cerebelares com relação à perda de volume e relacionarão esses achados de imagem com a capacidade dos participantes de manter o olhar fixo e estimar a direção vertical. Os investigadores levantam a hipótese de que, além do flóculo, outras estruturas vestibulo-cerebelares estão envolvidas na retenção do olhar e na percepção da verticalidade em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-85
- consentimento informado
- para o grupo 1: aguda (i.e. início dos sintomas <14 dias atrás) isquemia cerebelar ou hemorragia confirmada por exame clínico e imagem cerebral (TC ou RM)
- para o grupo 2: degeneração cerebelar crônica confirmada por exame clínico (presença de nistagmo downbeat e/ou nistagmo evocado pelo olhar fixo e/ou ataxia da marcha e postura) na ausência de lesões focais (como acidente vascular cerebral cerebelar prévio, lesão em massa ou inflamação ) em imagens cerebelares de rotina clínica
- ausência de critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- tem contra-indicações para ressonância magnética, como marca-passo, bombas implantadas, estilhaços, etc. (o formulário completo de triagem de ressonância magnética será preenchido).
- consciência perturbada
- outro distúrbio neurológico ou sistêmico que pode causar demência ou disfunção cognitiva
- Gravidez ou possível gravidez, se não descartada por um teste de gravidez negativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: olhar segurando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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velocidade do olho em relação à posição do olho
Prazo: durante o estímulo visual (5min)
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durante o estímulo visual (5min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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simetria da velocidade do olho para o olhar direito versus esquerdo
Prazo: durante o estímulo visual (5min)
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durante o estímulo visual (5min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- gaze_holding_cerebellar_zurich
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