- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02185313
Trzymanie wzroku u pacjentów z móżdżkiem
Percepcja pionowości i utrzymywanie wzroku u zdrowych ludzi i pacjentów z ostrymi i przewlekłymi zaburzeniami móżdżku
Długoterminowym celem tych badań jest pogłębienie wiedzy badaczy na temat tego, jak móżdżek a) kontroluje trzymanie wzroku i kompensuje zaburzoną stabilność spojrzenia oraz b) moduluje informacje przedsionkowe, które są przekazywane z błędnika i doprowadzane do percepcji. Podczas gdy trzymanie wzroku jest stabilne również przy dużych kątach ekscentryczności spojrzenia u zdrowych osób, pacjenci z przewlekłymi (zwyrodnieniowymi) zaburzeniami móżdżku nie są w stanie ustabilizować spojrzenia w pozycjach ekscentrycznych, co powoduje dryf oka w kierunku pozycji pierwotnej (na wprost) i kompensacyjnej oczopląs wywołany wzrokiem. Podczas powrotu do pozycji wyjściowej u tych pacjentów można zaobserwować oczopląs kompensacyjny w przeciwnym kierunku (tzw. oczopląs z odbicia). W przeciwieństwie do pacjentów z degeneracyjnymi zaburzeniami móżdżku, pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym w obrębie móżdżku mają ostre deficyty utrzymywania wzroku i postrzegania pionowości.
Chociaż u zdrowych osób zaproponowano liniową zależność między wielkością dryfu prędkości gałek ocznych a ekscentrycznością położenia oczu, inni sugerowali zachowanie nieliniowe. Strategia tych badań polega na scharakteryzowaniu trzymania wzroku i percepcji pionowości u zdrowych osób i pacjentów z ostrymi (niedokrwiennymi lub krwotocznymi) lub przewlekłymi zaburzeniami zwyrodnieniowymi móżdżku oraz powiązanie wyników ruchu gałek ocznych z obrazowaniem strukturalnym móżdżku. Badacze przeanalizują zatem kluczowe struktury móżdżku pod kątem utraty objętości i powiążą wyniki badań obrazowych ze zdolnością uczestników do utrzymania wzroku i oszacowania kierunku pionowego. Badacze stawiają hipotezę, że oprócz kłaczków inne struktury przedsionkowo-móżdżkowe są zaangażowane w utrzymywanie wzroku i postrzeganie pionowości u ludzi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-85 lat
- świadoma zgoda
- dla grupy 1: ostra (tj. początek objawów <14 dni temu) niedokrwienie lub krwotok móżdżku potwierdzony badaniem klinicznym i obrazowaniem mózgu (CT lub MRI)
- dla grupy 2: przewlekłe zwyrodnienie móżdżku potwierdzone badaniem klinicznym (obecność oczopląsu przy uderzeniu w dół i/lub oczopląsu wywołanego spojrzeniem i/lub ataksja chodu i postawy) przy braku zmian ogniskowych (jak poprzedni udar móżdżku, zmiana masowa lub stan zapalny ) na temat rutynowego obrazowania móżdżku
- brak kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- ma przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, wszczepione pompy, odłamki itp. (pełny formularz badania MRI zostanie wypełniony).
- zaburzona świadomość
- inne zaburzenie neurologiczne lub ogólnoustrojowe, które może powodować demencję lub zaburzenia funkcji poznawczych
- Ciąża lub ewentualna ciąża, jeśli nie została wykluczona przez negatywny test ciążowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trzymać wzrok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prędkość gałki ocznej w stosunku do pozycji gałki ocznej
Ramy czasowe: podczas bodźca wzrokowego (5min)
|
podczas bodźca wzrokowego (5min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
symetria prędkości gałki ocznej dla spojrzenia prawego i lewego
Ramy czasowe: podczas bodźca wzrokowego (5min)
|
podczas bodźca wzrokowego (5min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .