- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02185313
Задержка взгляда у пациентов с поражением мозжечка
Восприятие вертикальности и удержание взгляда у здоровых людей и пациентов с острыми и хроническими мозжечковыми расстройствами
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы расширить знания исследователей о том, как мозжечок а) контролирует удержание взгляда и компенсирует нарушение устойчивости взгляда и б) модулирует вестибулярную информацию, которая передается из лабиринта и доводится до восприятия. В то время как у здоровых людей удержание взора устойчиво и при больших углах эксцентриситета взора, у пациентов с хроническими (дегенеративными) мозжечковыми нарушениями стабилизация взора в эксцентрических положениях невозможна, что приводит к смещению взгляда к основному (прямолинейному) положению и компенсаторной нистагм, вызванный взглядом. При возвращении в исходное положение у этих пациентов может наблюдаться компенсаторный нистагм в противоположном направлении (называемый рикошетным нистагмом). В отличие от больных с дегенеративными поражениями мозжечка, у больных с ишемическим или геморрагическим инсультом в пределах мозжечка наблюдаются острые нарушения удержания взора и восприятия вертикальности.
В то время как у здоровых людей была предложена линейная зависимость между величиной дрейфа скорости движения глаз и эксцентриситетом положения глаз, другие предполагали нелинейное поведение. Стратегия этого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать удержание взгляда и восприятие вертикальности у здоровых людей и пациентов с острыми (ишемическими или геморрагическими) или хроническими дегенеративными нарушениями мозжечка, а также связать данные о движении глаз со структурной визуализацией мозжечка. Поэтому исследователи проанализируют ключевые структуры мозжечка в отношении потери объема и свяжут эти результаты визуализации со способностью участников удерживать взгляд и оценивать направление по вертикали. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что, помимо флоккула, в удержании взгляда и восприятии вертикальности у человека участвуют и другие вестибуло-мозжечковые структуры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-85 лет
- информированное согласие
- для группы 1: острый (т.е. появление симптомов <14 дней назад) ишемия или кровоизлияние в мозжечок, подтвержденные клиническим обследованием и визуализацией головного мозга (КТ или МРТ)
- для 2-й группы: хроническая дегенерация мозжечка, подтвержденная клиническим обследованием (наличие нистагма в мозжечке и/или нистагма, вызванного взглядом, и/или атаксия походки и осанки) при отсутствии очаговых поражений (как предшествующий мозжечковый инсульт, объемное образование или воспаление) ) при клинической рутинной визуализации мозжечка
- отсутствие критериев исключения
Критерий исключения:
- имеет противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор, имплантированные помпы, шрапнель и т. д. (будет заполнена полная форма скрининга МРТ).
- нарушенное сознание
- другое неврологическое или системное расстройство, которое может вызвать деменцию или когнитивную дисфункцию
- Беременность или возможная беременность, если она не исключена отрицательным тестом на беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пристальный взгляд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость движения глаз по отношению к положению глаз
Временное ограничение: во время зрительного стимула (5 мин)
|
во время зрительного стимула (5 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
симметрия скорости глаза для правого и левого взгляда
Временное ограничение: во время зрительного стимула (5 мин)
|
во время зрительного стимула (5 мин)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .