- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02185313
Blik vasthouden bij cerebellaire patiënten
Verticaliteitsperceptie en blik vasthouden bij gezonde proefpersonen en patiënten met acute en chronische cerebellaire aandoeningen
Het langetermijndoel van dit onderzoek is om de onderzoekers meer inzicht te geven in hoe het cerebellum a) het vasthouden van de blik reguleert en compenseert voor verminderde stabiliteit van de blik en b) vestibulaire informatie moduleert die vanuit het labyrint wordt doorgestuurd en tot waarneming wordt gebracht. Hoewel het vasthouden van de blik ook stabiel is bij grote excentriciteitshoeken bij gezonde proefpersonen, zijn patiënten met chronische (degeneratieve) cerebellaire aandoeningen niet in staat om de blik in excentrische posities te stabiliseren, wat resulteert in oogafwijkingen naar de primaire (recht vooruit) positie en compenserende posities. door blik opgewekte nystagmus. Bij het terugkeren naar de primaire positie kan bij deze patiënten een compenserende nystagmus in de tegenovergestelde richting (rebound-nystagmus genoemd) worden waargenomen. In tegenstelling tot patiënten met degeneratieve cerebellaire aandoeningen, vertonen patiënten die lijden aan ischemische of hemorragische beroerte in het cerebellum acute tekorten in het vasthouden van de blik en het waarnemen van verticaliteit.
Hoewel bij gezonde proefpersonen een lineair verband tussen de mate van oogsnelheidsafwijking en excentriciteit van de oogpositie is voorgesteld, suggereerden anderen niet-lineair gedrag. De strategie van dit onderzoek is om het vasthouden van de blik en de perceptie van verticaliteit te karakteriseren bij gezonde proefpersonen en patiënten met acute (ischemische of hemorragische) of chronische degeneratieve cerebellaire aandoeningen en om oogbewegingsbevindingen te relateren aan structurele beeldvorming van het cerebellum. De onderzoekers zullen daarom de belangrijkste cerebellaire structuren analyseren met betrekking tot volumeverlies en deze beeldvormingsbevindingen relateren aan het vermogen van de deelnemers om de blik vast te houden en de verticale richting in te schatten. De onderzoekers veronderstellen dat naast de flocculus andere vestibulo-cerebellaire structuren betrokken zijn bij het vasthouden van de blik en de perceptie van verticaliteit bij mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 18-85
- geïnformeerde toestemming
- voor groep 1: acuut (d.w.z. aanvang van de symptomen <14 dagen geleden) cerebellaire ischemie of bloeding zoals bevestigd door klinisch onderzoek en beeldvorming van de hersenen (CT of MRI)
- voor groep 2: chronische cerebellaire degeneratie zoals bevestigd door klinisch onderzoek (aanwezigheid van neerwaartse nystagmus en/of door blik opgewekte nystagmus en/of ataxie van gang en stand) bij afwezigheid van focale laesies (zoals eerdere cerebellaire beroerte, massale laesie of ontsteking ) op klinische routine cerebellaire beeldvorming
- afwezigheid van uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- MRI-contra-indicaties heeft, zoals een pacemaker, geïmplanteerde pompen, granaatscherven, enz. (volledig MRI-screeningsformulier wordt ingevuld).
- verstoord bewustzijn
- andere neurologische of systemische aandoening die dementie of cognitieve disfunctie kan veroorzaken
- Zwangerschap of mogelijke zwangerschap indien niet uitgesloten door een negatieve zwangerschapstest.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: blik vasthouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
oogsnelheid in relatie tot oogpositie
Tijdsspanne: tijdens de visuele prikkel (5min)
|
tijdens de visuele prikkel (5min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
symmetrie van oogsnelheid voor rechts vs. linker blik
Tijdsspanne: tijdens de visuele prikkel (5min)
|
tijdens de visuele prikkel (5min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- gaze_holding_cerebellar_zurich
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .