Próba cholecystektomii laparoskopowej a nieoperacyjne leczenie dyskinezy pęcherzyka żółciowego

Chętni i kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do badania i losowo przydzieleni do leczenia chirurgicznego lub niechirurgicznego po uzyskaniu świadomej zgody. W ciągu następnych 18 miesięcy zbierane będą następujące informacje: wiek, rasa, płeć, wyjściowe i kontrolne wyniki kwestionariusza jakości życia, pełna historia medyczna, w tym choroby współistniejące, leki i historia operacji, a także pełna ocena objawów, w tym objawów swoistych dla choroby w odniesieniu do III kryteriów rzymskich czynnościowych zaburzeń pęcherzyka żółciowego. Pacjenci przydzieleni losowo do operacji zostaną skierowani na natychmiastową cholecystektomię laparoskopową. Pacjenci z grupy leczenia niechirurgicznego zostaną poinformowani o utrzymaniu diety niskotłuszczowej i otrzymają receptę na 25 mg amitryptyliny raz dziennie.

Pacjenci z utrzymującymi się, niereagującymi objawami, którzy nie ustępują po co najmniej jednym tygodniu podawania amitryptyliny, będą mogli dobrowolnie przejść do grupy leczonej chirurgicznie.

Po randomizacji niektóre punkty zbierania danych będą unikalne dla obu grup. Są one następujące i stanowią dodatek do ogólnych danych, które zostaną zebrane z obu grup:

Grupa chirurgiczna: ustalenia operacyjne/patologiczne i powikłania operacyjne

Grupa niechirurgiczna:

Pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie dzienniczka posiłków i dzienniczka objawów. Pacjenci będą proszeni o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych związanych z lekami.

Obie grupy otrzymają telefon w celu oceny warunków. Grupy niechirurgiczne zostaną poproszone o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych związanych z lekami.

Obserwacja dla obu grup będzie kontynuowana przez okres 18 miesięcy. Oprócz comiesięcznych rozmów, Pacjenci będą kontaktowani co trzy miesiące po pierwszym leczeniu w celu wypełnienia kwestionariusza SF-8 i uzyskania oceny objawów według kryteriów rzymskich III.