Försök med laparoskopisk kolecystektomi kontra icke-operativ behandling för gallblåsdyskinesi

Villiga och kvalificerade patienter kommer att registreras i prövningen och randomiseras till kirurgisk kontra icke-kirurgisk behandling efter informerat samtycke. Följande information kommer att samlas in under de kommande 18 månaderna: ålder, ras, kön, baslinje och uppföljning av livskvalitetskvalitépoäng, en fullständig medicinsk historia, inklusive samtidiga sjukdomar, mediciner och kirurgisk historia, och en fullständig bedömning av symtom, inklusive sjukdomsspecifika symtom mot Rom III-kriterierna för funktionell gallblåsan. Patienter som randomiserats till operation kommer att remitteras för omedelbar laparoskopisk kolecystektomi. Patienter i den icke-kirurgiska ledningsgruppen kommer att få råd om att hålla en diet med låg fetthalt och förses med ett recept på amitriptylin 25 mg en gång dagligen.

Patienter med ihållande, icke-responsiva symtom som inte svarar på minst en veckas administrering av amitriptylin kommer att tillåtas att frivilligt gå över till den kirurgiskt behandlade gruppen.

Efter randomisering kommer vissa datainsamlingspunkter att vara unika för de två grupperna. Dessa är följande och är utöver de allmänna uppgifterna som kommer att samlas in från båda grupperna:

Operationsgrupp: operativa/patologiska fynd & operativa komplikationer

Icke-kirurgisk grupp:

Patienterna kommer att uppmanas att föra en matdagbok och en symptomdagbok. Patienterna kommer att uppmanas att rapportera alla läkemedelsrelaterade biverkningar.

Båda grupperna kommer att få ett telefonsamtal för bedömning av förhållandena. Icke-kirurgiska grupper kommer att uppmanas att rapportera alla läkemedelsrelaterade biverkningar.

Uppföljning för båda grupperna kommer att fortsätta under hela 18-månadersperioden. Utöver de månatliga samtalen kommer patienter att kontaktas var tredje månad efter den första behandlingen för att svara på SF-8-enkäten och få en bedömning av symtomen med hjälp av Rom III-kriterierna.