Forsøg med laparoskopisk kolecystektomi vs. ikke-operativ behandling for galdeblæredyskinesi

Villige og kvalificerede patienter vil blive tilmeldt forsøget og randomiseret til kirurgisk kontra ikke-kirurgisk behandling efter informeret samtykke. Følgende oplysninger vil blive indsamlet i løbet af de næste 18 måneder: alder, race, køn, baseline og opfølgende livskvalitetskveskemascores, en komplet sygehistorie, inklusive komorbide sygdomme, medicin og kirurgisk historie, og en fuldstændig vurdering af symptomer, herunder sygdomsspecifikke symptomer i forhold til Rom III-kriterierne for funktionel galdeblærelidelse. Patienter randomiseret til operation vil blive henvist til øjeblikkelig laparoskopisk kolecystektomi. Patienter i den ikke-kirurgiske behandlingsgruppe vil blive rådgivet om vedligeholdelse af en fedtfattig diæt og forsynet med en recept på amitriptylin 25 mg én gang dagligt.

Patienter med vedvarende, ikke-responsive symptomer, som ikke reagerer på mindst én uges administration af amitriptylin, vil få lov til frivilligt at krydse over i den kirurgisk behandlede gruppe.

Efter randomisering vil visse dataindsamlingspunkter være unikke for de to grupper. Disse er som følger og er i tillæg til de generelle data, som vil blive indsamlet fra begge grupper:

Operationsgruppe: operative/patologiske fund & operative komplikationer

Ikke-kirurgisk gruppe:

Patienterne vil blive bedt om at føre en maddagbog og en symptomdagbog. Patienterne vil blive bedt om at rapportere eventuelle medicinrelaterede bivirkninger.

Begge grupper vil modtage en telefonsamtale for vurdering af forhold. Ikke-kirurgiske grupper vil blive bedt om at rapportere eventuelle medicinrelaterede bivirkninger.

Opfølgning for begge grupper vil fortsætte i hele 18 måneders perioden. Ud over de månedlige opkald vil patienterne blive kontaktet hver tredje måned efter deres første behandling for at tage SF-8-spørgeskemaet og få en vurdering af symptomer ved hjælp af Rom III-kriterierne.