Immunogenisitet og sikkerhet for PCV13 og Fluad hos voksne ≥60 år

Nylige anmeldelser har fremhevet uforutsigbarheten og kompleksiteten til immunforstyrrelser når multivalente konjugatvaksiner administreres sammen med andre pediatriske vaksiner. Det har blitt tydelig at sannsynligheten for immuninterferens (som respons på konjugerte eller samtidig administrerte antigener) øker proporsjonalt med antall glykokonjugater (valenser) og doser av bærerproteiner. Det finnes mange typer bærerproteiner: tetanustoksoid (TT), difteritoksoid (DT), CRM197 (ikke-toksisk variant av DT), OMP (kompleks ytre membranproteinblanding fra Neisseria meningitidis) og ikke-typebar Hemophilus influensa-avledet protein D. Blant dem er TT en mer potent induser av T-hjelper immunitet, men bærerindusert epitopisk undertrykkelse (doseavhengig bærerantistoff og bærer B-celledominans) kan forekomme med TT. Til sammenligning er DT og CRM197 svakere B-celle immunogener, men utløser tilsynelatende mer T-regulerende mekanisme. Nyere pediatriske studier av PCV13 administrert sammen med DTaP-vaksiner viste at 6B GMT (geometrisk middeltiter) var noe redusert sammenlignet med resultatene med PCV13 alene.

I likhet med barn, besøker voksne ofte poliklinikker for å få to eller flere typer vaksiner samtidig: pneumokokkvaksine, influensavaksine, Td (difteri og stivkrampe) vaksine, HPV (humant papillomavirus) vaksine, meningokokkvaksine, zostervaksine, etc. PCV13 har begrenset informasjon om samtidig administrering for adjuvant influensavaksine.

Denne studien er designet for å evaluere immunogenisiteten og sikkerheten til PCV13- og MF59-adjuvant influensavaksine (Fluad) etter samtidig administrering hos voksne i alderen 60 år eller eldre.