- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02218580
Massasjeterapi ved juvenil idiopatisk artritt
Massasjeterapi for barn med juvenil idiopatisk leddgikt som opplever smerte: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Selv om det har vært fremgang i behandling av juvenil idiopatisk artritt (JIA), er det ingen kur. Til tross for at de får standard omsorg, lever mange barn med smerter. Derfor er det ikke overraskende at familier henvender seg til komplementære og alternative medisiner (CAM), inkludert massasjeterapi (MT). Lite er kjent om effekten av MT i JIA.
I dette prosjektet vil en massasjeterapeut lære foreldre hvordan de kan gi en massasje til barnet sitt med JIA ved leggetid, hjemme. Muligheten for å etablere et hjemme-MT-program for barn med JIA vil bli evaluert. I tillegg vil effekten av MT på JIA bli undersøkt.
Dette forslaget er relevant for JIA-familier, som stiller spørsmål om MT til fagfolk ved JIA-klinikken.
I tillegg til å gi utdanning til JIA-familier, demonstrerer dette prosjektet teamtilnærmingen til JIA-ledelse. Teammedlemmer vil inkludere en pediatrisk revmatologisk sykepleier og en massasjeterapeut.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens forskningsgjennombrudd har ført til forbedrede resultater, lever mange pasienter med JIA med smerte. Det er en assosiasjon mellom daglige svingninger i JIA-symptomer (smerte, stivhet og tretthet), og verre humør og stressende hendelser, noe som støtter bruken av daglige dagbøker for å analysere JIA-symptomer. Søvnforstyrrelser er påvist i JIA og er knyttet til smerteopplevelsen. Til syvende og sist påvirker smerte HRQoL. JIA-familier utforsker komplementære og alternative medisiner som MT, i tillegg til å bruke konvensjonelle medisiner, for å hjelpe til med å håndtere de daglige JIA-symptomene. MTs effekter på smerte, humør, angst, stress og søvn er påvist ved flere sykdommer, muligens gjennom modulering av nevrologiske, endokrine og immune prosesser. Barn med JIA og smerte kan ha nytte av MT gitt med standard behandling. Bare én studie evaluerte fordelene ved JIA. Mer forskning er nødvendig på gjennomførbarheten, effektiviteten og sikkerheten til MT i JIA. MT er tilgjengelig på Montreal Children's Hospital in Oncology. Selv om det er praktisk å tilby MT på sykehus for onkologiske pasienter som trenger hyppige sykehusinnleggelser, kan MT være mer fordelaktig for JIA-pasienter hvis det implementeres hjemme.
Mål Hovedformålet med dette enkeltsenteret, pilot randomisert kontrollert forsøk (pilot RCT) er å bestemme gjennomførbarheten av et hjemme-MT-program for barn med JIA som opplever smerte. Det andre formålet er å bestemme effekten av MT primært på daglig smerte, så vel som andre daglige JIA-symptomer (stivhet og tretthet), søvnkvalitet, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og sykdomsaktivitet, og på omsorgspersonens psykiske plager . Effektene av MT på pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, 17A, TNF) vil bli utforsket.
Metodikk Under pilot-RCT (del 1) vil 30 barn med JIA som opplever smerte randomiseres til forsøksgruppen (hjemme-MT og standard omsorg) eller kontrollgruppen (standard omsorg). Etter å ha mottatt opplæring av massasjeterapeuten, vil omsorgspersoner i forsøksgruppen forsiktig massere barnet sitt, i 15 minutter ved sengetid, hver kveld, hjemme. Umiddelbart etter RCT vil deltakerne i kontrollgruppen få opplæring og implementere hjemme-MT, lik den eksperimentelle gruppen, i en utvidelse (del 2).
Gjennomførbarheten vil bli evaluert ut fra rekrutteringsgraden, oppbevaringsgraden, programtilslutning, pilotering av intervensjonen, og brukernes aksept og tilfredshet med programmet.
Gitt de daglige fluktuasjonene i JIA-symptomer, vil daglig smerte, tretthet, stivhet og søvnkvalitet bli evaluert gjennom flere målinger med daglige dagbøker som skal fylles ut av pasienter og deres omsorgspersoner, både før og etter implementering av hjemme-MT i begge grupper. Søvn, fatigue, HRQoL, sykdomsaktivitet og omsorgspersonens psykiske plager vil også bli evaluert før og etter implementering av hjemme-MT i begge grupper, med spørreskjemaer, fysiske undersøkelser og blodprøver.
Konklusjon Funnene fra dette prosjektet vil gi rammeverket for planlegging av en multisenterstudie hvis fokus vil være på effekten av MT i JIA. MT-programmer eksisterer ikke i kanadiske pediatriske revmatologiske sentre, og derfor er dette prosjektet nyskapende. Hvis det er foreløpige bevis på at MT bidrar til å redusere smerte, kan det bli en ekstra strategi for å hjelpe disse barna til å få en bedre HRQoL, med mindre smerte og forbedrede helseresultater. Foreldre kunne føle seg styrket ved å delta konkret og på en positiv måte i håndteringen av barnets tilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital - Glen site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av JIA (ILAR klassifisering)
- Alder 5 til 17 år
- Evne til å snakke/lese fransk eller engelsk; en omsorgsperson per barn vil bli rekruttert;
- Tilstedeværelse av smerte, definert som: smerter rapportert av barnet og/eller omsorgspersonen, og/eller ømhet i ledd og/eller belastningssmerter i minst 1 ledd under fysisk undersøkelse utført av revmatolog. Smerter rapportert av barnet/omsorgspersonen er ikke en forutsetning fordi noen barn utvikler atferd og voktende stillinger for å unngå smerte
- Fravær av forventet endring i behandling. Hvis en endring i behandling er nødvendig i løpet av studien, vil endringen bli registrert, men barnet vil ikke bli trukket tilbake
- Stabile doser av medisiner og fravær av intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner i 4 uker før påmelding
- Kvalifikasjon bekreftet av barns revmatolog.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nåværende MT
- Systemisk leddgikt med kvotefeber
- Akutt infeksjon
- Åpen hudlesjon
- Fibromyalgi
- Søvnapné
- Medisiner: antikoagulantia, muskelavslappende midler, smertestillende medisiner (acetaminophen tillatt)
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasjeterapi og standardbehandling
Massasjeterapi vil bli gitt av omsorgsperson i 15 minutter ved sengetid hjemme, hver kveld, i en 2-ukers periode. Standardbehandling vil inkludere medisiner som rutinemessig foreskrives ved behandling av JIA, fysioterapi og ergoterapiøvelser, skinner, varmepåføring og acetaminophen. |
|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Standardbehandling vil inkludere medisiner som rutinemessig foreskrives ved behandling av JIA, fysioterapi og ergoterapiøvelser, skinner, varmepåføring og acetaminophen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Rekrutteringsgraden vil bli målt for å evaluere gjennomførbarheten av et hjemme-MT-program.
Rekrutteringsraten er definert som andelen pasienter som rekrutteres av kvalifiserte pasienter.
|
1 år
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Oppbevaringsgrad vil bli målt for å evaluere gjennomførbarheten av et hjemme-MT-program.
Retensjonsrate er definert som andelen pasienter som fullfører MT-programmet.
|
1 år
|
|
Programtilslutning
Tidsramme: 1 år
|
Programtilslutning vil bli målt for å evaluere gjennomførbarheten av et hjemme-MT-program.
Programtilslutning er definert som andelen av daglige dagbøker fullført av familier.
|
1 år
|
|
Piloter intervensjonen
Tidsramme: 1 år
|
Forslag til programforbedring fra massasjeterapeut, forskningskoordinator, sykepleier og etterforskere vil bli registrert, for å evaluere gjennomførbarheten av et hjemme-MT-program.
|
1 år
|
|
Brukers aksept og tilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Brukerens aksept og tilfredshet vil bli evaluert for å vurdere gjennomførbarheten av et hjemme-MT-program.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å vurdere hjelpsomheten og den enkle implementeringen av programmet, gi forslag til forbedringer, angi om de vil anbefale det til andre.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig smerte
Tidsramme: Daglig i 4 uker for intervensjonsgruppen og i 6 uker for kontrollgruppen
|
Daglige smerter vil bli målt på 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS) med bruk av daglige dagbøker, fullført på daglig basis.
Daglig smerte vil bli vurdert om kvelden.
Omsorgspersoner og barn over 8 år vil gjennomføre VAS.
Alle barn vil også fullføre Faces Pain Scaled-Revised og vil registrere smertefulle steder på et kroppskart.
I intervensjonsgruppen vil dagbøkene fylles ut hver dag, i en 2 ukers periode før gjennomføring av massasjeterapi, og i en 2 ukers periode etter gjennomføring av massasjeterapi.
I kontrollgruppen vil dagbøkene fylles ut hver dag, i en 4 ukers periode før gjennomføring av massasjeterapi, og i en 2 ukers periode etter gjennomføring av massasjeterapi.
|
Daglig i 4 uker for intervensjonsgruppen og i 6 uker for kontrollgruppen
|
|
Daglig tretthet
Tidsramme: Daglig i 4 uker for intervensjonsgruppen og i 6 uker for kontrollgruppen
|
Daglig tretthet vil bli målt på 100 mm VAS med bruk av daglige dagbøker, fullført på daglig basis.
Fatigue vil bli vurdert på kvelden.
Omsorgspersoner og barn over 8 år vil gjennomføre VAS.
I intervensjonsgruppen vil dagbøkene fylles ut hver dag, i en 2 ukers periode før gjennomføring av massasjeterapi, og i en 2 ukers periode etter gjennomføring av massasjeterapi.
I kontrollgruppen vil dagbøkene fylles ut hver dag, i en 4 ukers periode før gjennomføring av massasjeterapi, og i en 2 ukers periode etter gjennomføring av massasjeterapi.
|
Daglig i 4 uker for intervensjonsgruppen og i 6 uker for kontrollgruppen
|
|
Daglig stivhet
Tidsramme: Daglig i 4 uker for intervensjonsgruppen og i 6 uker for kontrollgruppen
|
Daglig stivhet vil bli målt på 100 mm VAS med bruk av daglige dagbøker, fullført på daglig basis.
Stivhet vil bli vurdert på kvelden.
Omsorgspersoner og barn over 8 år vil gjennomføre VAS.
I intervensjonsgruppen vil dagbøkene fylles ut hver dag, i en 2 ukers periode før gjennomføring av massasjeterapi, og i en 2 ukers periode etter gjennomføring av massasjeterapi.
I kontrollgruppen vil dagbøkene fylles ut hver dag, i en 4 ukers periode før gjennomføring av massasjeterapi, og i en 2 ukers periode etter gjennomføring av massasjeterapi.
|
Daglig i 4 uker for intervensjonsgruppen og i 6 uker for kontrollgruppen
|
|
Daglig søvnkvalitet
Tidsramme: Daglig i 4 uker for intervensjonsgruppen og i 6 uker for kontrollgruppen
|
Daglig søvnkvalitet vil bli målt på 100 mm VAS med bruk av daglige dagbøker, fullført på daglig basis.
Daglig søvnkvalitet vil bli vurdert om morgenen.
Omsorgspersoner og barn over 8 år vil gjennomføre VAS.
I intervensjonsgruppen vil dagbøkene fylles ut hver dag, i en 2 ukers periode før gjennomføring av massasjeterapi, og i en 2 ukers periode etter gjennomføring av massasjeterapi.
I kontrollgruppen vil dagbøkene fylles ut hver dag, i en 4 ukers periode før gjennomføring av massasjeterapi, og i en 2 ukers periode etter gjennomføring av massasjeterapi.
|
Daglig i 4 uker for intervensjonsgruppen og i 6 uker for kontrollgruppen
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: HRQOL vil bli målt tre ganger i løpet av en 4 ukers periode for intervensjonsgruppen (dag 1, dag 15 og dag 29) og en 6 ukers periode for kontrollgruppen (dag 1, dag 30 og dag 44).
|
HRQOL vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer, ved å bruke Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales og PedsQL 3.0 Rheumatology-modulen.
Både omsorgspersoner og barn vil fylle ut spørreskjemaene, på 3 tidspunkt (før gjennomføring av MT, på MT-treningsdagen og etter implementering av MT).
|
HRQOL vil bli målt tre ganger i løpet av en 4 ukers periode for intervensjonsgruppen (dag 1, dag 15 og dag 29) og en 6 ukers periode for kontrollgruppen (dag 1, dag 30 og dag 44).
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Fatigue vil bli målt tre ganger i løpet av en 4 ukers periode for intervensjonsgruppen (dag 1, dag 15 og dag 29) og en 6 ukers periode for kontrollgruppen (dag 1, dag 30 og dag 44).
|
Fatigue vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema ved å bruke PedsQL Multidimensional Fatigue Scale.
Både omsorgspersoner og barn vil fylle ut spørreskjemaet, på 3 tidspunkt (før gjennomføring av MT, på MT opplæringsdagen og etter implementering av MT).
|
Fatigue vil bli målt tre ganger i løpet av en 4 ukers periode for intervensjonsgruppen (dag 1, dag 15 og dag 29) og en 6 ukers periode for kontrollgruppen (dag 1, dag 30 og dag 44).
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Søvnkvaliteten vil bli målt tre ganger i løpet av en 4 ukers periode for intervensjonsgruppen (dag 1, dag 15 og dag 29) og en 6 ukers periode for kontrollgruppen (dag 1, dag 30 og dag 44).
|
Søvnkvaliteten vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema, ved hjelp av søvnforstyrrelsesskalaen for barn.
Omsorgspersoner vil fylle ut dette spørreskjemaet, på 3 tidspunkter (før implementering av MT, på MT opplæringsdagen og etter implementering av MT).
|
Søvnkvaliteten vil bli målt tre ganger i løpet av en 4 ukers periode for intervensjonsgruppen (dag 1, dag 15 og dag 29) og en 6 ukers periode for kontrollgruppen (dag 1, dag 30 og dag 44).
|
|
Omsorgspersonens psykiske plager
Tidsramme: Omsorgspersonens psykiske plager vil bli målt tre ganger i løpet av en 4 ukers periode for intervensjonsgruppen (dag 1, dag 15 og dag 29) og en 6 ukers periode for kontrollgruppen (dag 1, dag 30 og dag 44).
|
Omsorgspersonens psykiske plager vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema ved å bruke Symptom Checklist-90-Revised. Omsorgspersoner vil fylle ut dette spørreskjemaet, på 3 tidspunkter (før implementering av MT, på MT opplæringsdagen og etter implementering av MT).
|
Omsorgspersonens psykiske plager vil bli målt tre ganger i løpet av en 4 ukers periode for intervensjonsgruppen (dag 1, dag 15 og dag 29) og en 6 ukers periode for kontrollgruppen (dag 1, dag 30 og dag 44).
|
|
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: Sykdomsaktivitet vil bli evaluert før og etter implementering av MT: på dag 1 og dag 29 for intervensjonsgruppen; og på dag 1 og dag 44 for kontrollgruppen.
|
Sykdomsaktivitet vil bli evaluert med antall aktive ledd (AJC) og legens globale vurdering av sykdomsaktivitet (PGADA), innhentet ved fysisk undersøkelse utført av revmatologen.
Sykdomsaktivitet vil også bli evaluert av erytrocyttsedimenteringshastigheten (ESR) og det C-reaktive proteinet (CRP), oppnådd ved blodprøver.
|
Sykdomsaktivitet vil bli evaluert før og etter implementering av MT: på dag 1 og dag 29 for intervensjonsgruppen; og på dag 1 og dag 44 for kontrollgruppen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, IL-17a, TNF)
Tidsramme: Nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner vil bli evaluert før og etter implementering av MT: på dag 1 og dag 29 for intervensjonsgruppen; og på dag 1 og dag 44 for kontrollgruppen.
|
Effektene av MT på pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, IL-17a, TNF) vil bli utforsket.
Cytokiner produsert av stimulerte celler isolert fra fullblod vil bli målt med BD Cytometric Bead Array.
|
Nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner vil bli evaluert før og etter implementering av MT: på dag 1 og dag 29 for intervensjonsgruppen; og på dag 1 og dag 44 for kontrollgruppen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Campillo, MD, Montreal Children's Hospital of the MUHC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bromberg MH, Connelly M, Anthony KK, Gil KM, Schanberg LE. Self-reported pain and disease symptoms persist in juvenile idiopathic arthritis despite treatment advances: an electronic diary study. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):462-9. doi: 10.1002/art.38223.
- Schanberg LE, Anthony KK, Gil KM, Maurin EC. Daily pain and symptoms in children with polyarticular arthritis. Arthritis Rheum. 2003 May;48(5):1390-7. doi: 10.1002/art.10986.
- Schanberg LE, Gil KM, Anthony KK, Yow E, Rochon J. Pain, stiffness, and fatigue in juvenile polyarticular arthritis: contemporaneous stressful events and mood as predictors. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1196-204. doi: 10.1002/art.20952.
- Bloom BJ, Owens JA, McGuinn M, Nobile C, Schaeffer L, Alario AJ. Sleep and its relationship to pain, dysfunction, and disease activity in juvenile rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2002 Jan;29(1):169-73.
- Passarelli CM, Roizenblatt S, Len CA, Moreira GA, Lopes MC, Guilleminault C, Tufik S, Hilario MO. A case-control sleep study in children with polyarticular juvenile rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2006 Apr;33(4):796-802. Epub 2006 Mar 1.
- Oliveira S, Ravelli A, Pistorio A, Castell E, Malattia C, Prieur AM, Saad-Magalhaes C, Murray KJ, Bae SC, Joos R, Foeldvari I, Duarte-Salazar C, Wulffraat N, Lahdenne P, Dolezalova P, de Inocencio J, Kanakoudi-Tsakalidou F, Hofer M, Nikishina I, Ozdogan H, Hashkes PJ, Landgraf JM, Martini A, Ruperto N; Pediatric Rheumatology International Trials Organization (PRINTO). Proxy-reported health-related quality of life of patients with juvenile idiopathic arthritis: the Pediatric Rheumatology International Trials Organization multinational quality of life cohort study. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):35-43. doi: 10.1002/art.22473.
- Shaw KL, Southwood TR, McDonagh JE. Growing up and moving on in rheumatology: parents as proxies of adolescents with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2006 Apr 15;55(2):189-98. doi: 10.1002/art.21834.
- April KT, Feldman DE, Zunzunegui MV, Descarreaux M, Malleson P, Duffy CM. Longitudinal analysis of complementary and alternative health care use in children with juvenile idiopathic arthritis. Complement Ther Med. 2009 Aug;17(4):208-15. doi: 10.1016/j.ctim.2009.03.003. Epub 2009 May 1.
- van Tulder MW, Furlan AD, Gagnier JJ. Complementary and alternative therapies for low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):639-54. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.006.
- Kalichman L. Massage therapy for fibromyalgia symptoms. Rheumatol Int. 2010 Jul;30(9):1151-7. doi: 10.1007/s00296-010-1409-2. Epub 2010 Mar 20.
- Bender T, Nagy G, Barna I, Tefner I, Kadas E, Geher P. The effect of physical therapy on beta-endorphin levels. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):371-82. doi: 10.1007/s00421-007-0469-9. Epub 2007 May 5.
- Sunshine W, Field TM, Quintino O, Fierro K, Kuhn C, Burman I, Schanberg S. Fibromyalgia benefits from massage therapy and transcutaneous electrical stimulation. J Clin Rheumatol. 1996 Feb;2(1):18-22. doi: 10.1097/00124743-199602000-00005.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M, Shaw K, Friedman L, Ironson G. HIV adolescents show improved immune function following massage therapy. Int J Neurosci. 2001 Jan;106(1-2):35-45. doi: 10.3109/00207450109149736.
- Field T, Morrow C, Valdeon C, Larson S, Kuhn C, Schanberg S. Massage reduces anxiety in child and adolescent psychiatric patients. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jan;31(1):125-31. doi: 10.1097/00004583-199201000-00019.
- Field T, Henteleff T, Hernandez-Reif M, Martinez E, Mavunda K, Kuhn C, Schanberg S. Children with asthma have improved pulmonary functions after massage therapy. J Pediatr. 1998 May;132(5):854-8. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70317-8.
- Hart S, Field T, Hernandez-Reif M, Nearing G, Shaw S, Schanberg S, Kuhn C. Anorexia nervosa symptoms are reduced by massage therapy. Eat Disord. 2001 Winter;9(4):289-99. doi: 10.1080/106402601753454868.
- Field T, Hernandez-Reif M, Seligman S, Krasnegor J, Sunshine W, Rivas-Chacon R, Schanberg S, Kuhn C. Juvenile rheumatoid arthritis: benefits from massage therapy. J Pediatr Psychol. 1997 Oct;22(5):607-17. doi: 10.1093/jpepsy/22.5.607.
- Field T. Massage therapy for infants and children. J Dev Behav Pediatr. 1995 Apr;16(2):105-11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRA (CIORA grant #4)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .