- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02221193
Sammenligning av stedsspesifikk munndesinfeksjon med kommersiell munnskylling med tradisjonell munndesinfeksjon
Stedsspesifikk munnskylling for å forbedre oral lukt ved å endre bakterietallet: Blind crossover klinisk studie
Mål: Å finne ut om stedsspesifikk munnskylling med orale desinfeksjonsmidler kan forbedre oral lukt utover den tradisjonelle panorale munndesinfeksjonen med munnskylling ved å målrette spesifikt oral illelukt impliserer anaerobe bakterier.
Metoder: Tjue friske fastende forsøkspersoner meldte seg frivillig til en blindet, prospektiv, beskrivende, korrelasjons-crossover-tverrsnitts klinisk utprøving i løpet av måneden Ramadan i måne-Hajri-året 1434 AH (10. juli 2013-8. august 2013) i Albaha-provinsen i Saudi-Arabia som involverte påføring av Listerine® Cool Mint® munnskylling ved enten den tradisjonelle panorale skyllemetoden eller en stedsspesifikk desinfeksjonsmetode rettet mot subgingival og supragingival plakk og den bakre tredjedelen av tungeryggen samtidig som man unngår de gjenværende stedene i munnhulen. Levedyktige anaerobe og aerobe bakterietellinger, nivåer av flyktige svovelforbindelser (VSC), organoleptisk vurdering av oral lukt og tungebeleggindeksen ble sammenlignet ved baseline, 1, 5 og 9 timer etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Saudi-Arabia melder seg frivillig til å bli rekruttert fra Albaha-provinsen i Saudi-Arabia via en online invitasjon på e-læringsbloggen www.alqumber.wordpress.com
- Ingen bruk av antibiotika og ingen bruk av antiseptisk munnskylling i henholdsvis de siste 3 månedene og en uke før starten av studien.
- Må være dentate sunne saudiske menn i alderen 17-65 år, som følger ritualet med faste.
- gitt informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
1. Motta profesjonelle periodontale behandlinger (profylaktisk skalering, rotplanlegging og periodontal kirurgi) eller profesjonelle råd i løpet av det foregående året. 2. Før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: stedsspesifikk vs panoral desinfeksjon
|
blindet, prospektiv, beskrivende, korrelasjons-crossover-tverrsnitt klinisk utprøving i løpet av måneden Ramadan i det måneske Hajri-året 1434 AH (10. juli 2013-8. august 2013) i Albaha-provinsen i Saudi-Arabia som involverer bruk av Listerine® Cool Mint® munnskyllemiddel enten ved den tradisjonelle panorale skyllemetoden eller en stedsspesifikk desinfeksjonsmetode rettet mot subgingival og supragingival plakk og den bakre tredjedelen av tungeryggen mens man unngår de gjenværende stedene i munnhulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
levedyktige anaerobe og aerobe bakterietellinger
Tidsramme: en måned
|
Måling av bakterietall ved dyrking av spyttprøver
|
en måned
|
vurdering av oral lukt
Tidsramme: en måned
|
munnlukten ble assistert av lukting
|
en måned
|
nivåer av flyktige svovelforbindelser (VSC).
Tidsramme: en måned
|
disse forbindelsene målt i del per million
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0568677142
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral lukt (halitose)
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaMassachusetts Institute of TechnologyFullførtOral glukosetoleransetest
-
The Cleveland ClinicFullført
-
BayerFullførtOral prevensjonSveits, Portugal, Chile, Italia, Korea, Republikken, Venezuela, Filippinene, Colombia, Thailand, Argentina, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Tsjekkisk Republikk
-
BayerFullførtOral prevensjonTyskland
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtOral prevensjonForente stater