- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02221193
Sammenligning af stedspecifik munddesinfektion med kommerciel oral mundskylning med traditionel oral maoutdesinfektion
Stedspecifik mundskylning for at forbedre oral lugt ved at ændre bakterietal: Blind crossover klinisk undersøgelse
Formål: At afgøre, om stedspecifik mundskylning med orale desinfektionsmidler kan forbedre oral lugt ud over den traditionelle panorale munddesinfektion med mundskyllemidler ved at målrette specifikt mod oral ildelugtende anaerobe bakterier.
Metoder: Tyve raske fastende forsøgspersoner meldte sig frivilligt til et blindet prospektivt, beskrivende, korrelationelt crossover-tværsnit klinisk forsøg i løbet af måneden Ramadan i månens Hajri-år 1434 AH (10. juli 2013-8. august 2013) i Albaha-provinsen i Saudi-Arabien, der involverede påføring af Listerine® Cool Mint® mundskylning ved enten den traditionelle panorale skyllemetode eller en stedsspecifik desinfektionsmetode rettet mod den subgingivale og supragingivale plak og den bageste tredjedel af tungeryggen, mens de resterende steder i mundhulen undgås. De levedygtige anaerobe og aerobe bakterietal, niveauer af flygtige svovlforbindelser (VSC'er), organoleptisk vurdering af oral lugt og tunge-coating-indekset blev sammenlignet ved baseline, 1, 5 og 9 timer efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Saudi-Arabien melder sig frivilligt til at blive rekrutteret fra Albaha-provinsen i Saudi-Arabien via en onlineinvitation på e-læringsbloggen www.alqumber.wordpress.com
- Ingen brug af antibiotika og ingen antiseptisk mundskylning i henholdsvis de sidste 3 måneder og en uge forud for påbegyndelsen af undersøgelsen.
- Skal være dentate sunde saudiske mænd i alderen 17-65 år, som overholder fasteritualet.
- udleveret en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
1. Modtagelse af enhver professionel parodontale behandlinger (profylaktisk afskalning, rodplanlægning og paradentosekirurgi) eller professionel rådgivning i løbet af det foregående år. 2. Før studiets påbegyndelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: stedspecifik vs panoral desinfektion
|
blindet prospektivt, beskrivende korrelationelt tværsnit af kliniske forsøg i løbet af Ramadan-måneden i månens Hajri-år 1434 AH (10. juli 2013-8. august 2013) i Albaha-provinsen i Saudi-Arabien, der involverer påføring af Listerine® Cool Mint® mundskyllemiddel ved enten den traditionelle panorale skylningsmetode eller en stedspecifik desinfektionsmetode rettet mod den subgingivale og supragingivale plaque og den bageste tredjedel af tungeryggen, mens de resterende steder i mundhulen undgås
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
levedygtige anaerobe og aerobe bakterietal
Tidsramme: en måned
|
Måling af bakterieantal ved dyrkning af spytprøver
|
en måned
|
vurdering af oral lugt
Tidsramme: en måned
|
mundlugten blev hjulpet af lugt
|
en måned
|
niveauer af flygtige svovlforbindelser (VSC'er).
Tidsramme: en måned
|
disse forbindelser målt i del per million
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0568677142
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral lugt (halitosis)
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetHalitosis | Dårlig ånde | Oral MalodorIsrael
-
Semmelweis UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAfsluttetHalitosisForenede Stater
-
Novozymes A/SAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt