Mesenkymale stamceller Transplantasjon for iskemisk type gallelesjoner

Fremskritt innen organkonserveringsteknikker, immunsuppressive regimer og kirurgiske teknikker har resultert i reduserte infeksjonsrater, akutt avstøtning og vaskulære komplikasjoner etter ortotopisk levertransplantasjon (OLT). Imidlertid er galdelesjoner av iskemisk type (ITBL) fortsatt en av de alvorligste komplikasjonene etter OLT, med en vanlig rapportert forekomst på 5-15 %, og en forekomst på opptil 26 % i noen studier. 46 % pasienter med ITBL trenger retransplantasjon etter 2 år med OLT.

Mesenkymale stamceller (MSCs), en slags pluripotente stamceller, kan differensiere til vaskulære endotelceller, som deltar i angiogenese i iskemisk vev. MSC-er kan også stimulere spredning og migrasjon av modne endotelceller via parakrine. Videre utskiller MSC-er en rekke cytokiner og vekstfaktorer, som vaskulær endotelial vekstfaktor, human grunnleggende fibroblastvekstfaktor, hepatocyttvekstfaktor, interleukin-1 og interleukin- 8, etc., som også induserer angiogenese.

Deltakerne i studien vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsarmer:

• Arm A: Deltakerne vil motta 6 måneders standard vanlig behandling for ITBLs pluss huc-MSCs behandling.
• Arm B: Deltakerne vil motta 6 måneders standard vanlig behandling for ITBL pluss placebo.

huc-MSCs vil bli tilberedt i henhold til standardprosedyrer og samles i plastposer som inneholder antikoagulant. MSC-er gis via i.v. Etter huc-MSCs transfusjon følges pasientene opp en gang per uke (i de første månedene <1M), en gang per 2 uke (1-3M) og en gang per måned (3-6M), og evaluering av leverfunksjon og galleveier blodtilførsel ble utført.