Transplantatie van mesenchymale stamcellen voor gallaesies van het ischemische type

Vooruitgang in technieken voor het bewaren van organen, immunosuppressieve regimes en chirurgische technieken hebben geresulteerd in verminderde infectiepercentages, acute afstoting en vasculaire complicaties na orthotope levertransplantatie (OLT). Ischemische gallaesies (ITBL's) zijn echter nog steeds een van de ernstigste complicaties na OLT, met een gebruikelijke gerapporteerde incidentie van 5-15% en een incidentie tot 26% in sommige onderzoeken. 46% van de patiënten met ITBL's heeft een nieuwe transplantatie nodig na 2 jaar OLT.

Mesenchymale stamcellen (MSC's), een soort pluripotente stamcellen, kunnen differentiëren tot vasculaire endotheelcellen, die deelnemen aan angiogenese in ischemisch weefsel. MSC's kunnen ook de proliferatie en migratie van rijpe endotheelcellen via paracriene stimuleren. Bovendien scheiden MSC's een verscheidenheid aan cytokines en groeifactoren af, zoals vasculaire endotheliale groeifactor, humane basische fibroblastgroeifactor, hepatocytgroeifactor, interleukine-1 en interleukine- 8, enz., die ook angiogenese induceren.

Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen:

• Arm A: Deelnemers krijgen 6 maanden standaard reguliere behandeling voor ITBL's plus behandeling met huc-MSC's.
• Arm B: Deelnemers krijgen 6 maanden standaard reguliere behandeling voor ITBL's plus placebo.

huc-MSC's worden bereid volgens standaardprocedures en worden verzameld in plastic zakken met antistollingsmiddel. MSC's worden gegeven via i.v. Na huc-MSCs-transfusie worden patiënten eenmaal per week (in de eerste maanden, <1 miljoen), eenmaal per 2 weken (1-3 miljoen) en eenmaal per maand (3-6 miljoen) gevolgd en de leverfunctie en galwegen worden geëvalueerd bloedtoevoer werd uitgevoerd.