Perioperativ kognitiv beskyttelse - kognitiv trening og kognitiv reserve (The Neurobics Trial)

Potensielle studiedeltakere vil bli identifisert på en av to måter, enten av den behandlende legen på klinikken når beslutningen tas om å forfølge kirurgi eller av forskere som overvåker operasjonsplanen. Når en potensiell deltaker blir identifisert av den behandlende legen på klinikken, vil de spørre pasienten om studiepersonell kan ringe dem for å diskutere studien. Hvis pasienten godtar å bli kontaktet, vil kirurgen varsle studiepersonell som vil ringe pasienten for å forklare studien og arrangere det første studiebesøket (screening). Studiepersonell vil overvåke operasjonsplanen og ringe eventuelle potensielle pasienter som kirurgene ikke allerede har identifisert på klinikken. I dette tilfellet vil pasientene bli informert over telefon om at deres kirurg har gitt tillatelse til å kontakte dem angående studien. Kirurger vil bli gjort oppmerksomme når pasientene deres har blitt kontaktet over telefon, og oppdateres deretter dersom pasienten godtar screeningbesøket og deretter blir registrert i studien. Alle screeningbesøk vil finne sted ved OSU Pre-operative Assessment Center (OPAC). Når det er mulig vil screeningbesøket gå sammen med preoperativ testing ved anestesiavdelingen ved OPAC.

Informert samtykke vil skje ved det første screeningbesøket som skal finne sted ca. 2 uker før operasjonen, men ikke mindre enn 8 dager før operasjonen. Ved dette besøket vil et medlem av forskerteamet innhente demografisk informasjon (kjønn, utdanningsnivå), historisk medisinsk informasjon og informasjon om medisinbruk. Forskeren vil utføre Mini-Mental Status Exam (MMSE) - den modifiserte versjonen (se vedlagt dokument), Self Administred Gerocognitve Form (SAGE) - alle fire versjonene (se vedlagte spørreskjemaer), Geriatric Depression Scale, Charlson Comorbidity Index, Postoperativ Quality Recovery Scale (PQRS), og kortform 36 Health Relatert livskvalitetsmål. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til enten kognitiv trening eller kontrollgruppe. Pasienter i den kognitive treningsgruppen vil få et nettbrett med forhåndsinstallert tilgang til Lumosity (Lumos Labs, San Francisco, CA, USA), en programvareapplikasjon for kognitiv trening som vil bli brukt i denne studien. Hver deltaker i den kognitive treningsgruppen forventes å gjennomføre 1 time Lumosity hjernetrening daglig i minimum 8 dager før operasjonen, tilsvarende en effektiv "dose" minst 10 timer. Spilletiden bestemmes enten av: (a) den faktiske spilletid i spillet; eller (b) som beregnet av forskerteamet under screeningbesøket (se "Fagdagboken"). Lumosity-programvaren gjør det mulig å overvåke deltakernes overholdelse av forskere. Pasienter i kontrollgruppen vil utføre sine vanlige aktiviteter før operasjonen.

Alle pasienter skal opereres som planlagt. På operasjonsdagen, før de fortsetter til operasjonsrommet, vil pasientene bli vurdert med Confusion Assessment Method (CAM) for å bekrefte at det ikke er delirium preoperativt. I post-anestesigjenopprettingsenheten vil et annet medlem av forskerteamet (blindet til pasientens gruppeoppgave) gjenta CAM for å vurdere for PD. Under sykehusinnleggelse vil smerteskåre fastsatt ved bruk av Verbal Analog Scale og narkotiske midler hentes fra den elektroniske journalen med minst 8 timers frekvens (innlagt av registrerte sykepleiere). Alle deltakerne vil bli evaluert av en blindet forsker ved å bruke den kombinerte CAM/Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) kl. 07.30 ± 1,5 timer og kl. 18.30 ± 1,5 timer for PD på påfølgende dager etter operasjon frem til utskrivning. I tillegg vil PQRS bli fullført hver 18:30 ± 1,5 timers vurdering. PQRS, MMSE og SAGE vil bli gjentatt like før utskrivning eller på POD 7. Et annet skjema for SAGE-undersøkelsen, samt alternative tall- og ordsekvenser for PQRS- og MMSE-vurderingene, vil bli brukt for å redusere potensiell påvirkning av læringseffekten. På slutten av dette besøket er aktiv pasientmedvirkning fullført. For forsøkspersoner utskrevet før POD 7 vil PQRS bli gitt igjen via telefon. Det vil bli gjennomført oppfølgingsbesøk på POD 30 og POD 90 via telefon. PQRS vil bli innhentet på POD 30, og PQRS, GDS og SF-36 vil bli innhentet på POD 90. Forskerteamet vil også periodisk sjekke journalen i løpet av denne tiden for reinnleggelser og leverandørnotater knyttet til medisinske hendelser. Deltakelsen er fullført etter POD 90.