Perioperatív kognitív védelem – Kognitív gyakorlat és kognitív tartalék (The Neurobics Trial)

A potenciális vizsgálatban résztvevőket kétféleképpen azonosítják: vagy a klinikán lévő kezelőorvos, amikor a műtét mellett döntenek, vagy a kutatók, akik figyelemmel kísérik az OR ütemezését. Amikor a kezelőorvos potenciális résztvevőt azonosít a klinikán, megkérdezi a pácienst, hogy a vizsgálati személyzet felhívhatja-e őket, hogy megbeszéljék a vizsgálatot. Ha a páciens beleegyezik a kapcsolatfelvételbe, a sebész riasztja a vizsgálati személyzetet, aki felhívja a pácienst, hogy elmagyarázza a vizsgálatot, és megszervezi az első vizsgálati (szűrési) látogatást. A vizsgálati személyzet figyelemmel kíséri az OR ütemezését, és felhívja azokat a potenciális betegeket, amelyeket a sebészek még nem azonosítottak a klinikán. Ebben az esetben a betegeket telefonon értesítik, hogy sebészük engedélyt adott a kapcsolatfelvételre a vizsgálattal kapcsolatban. A sebészek értesítést kapnak arról, ha betegeiket telefonon keresték meg, és ennek megfelelően tájékoztatják őket, ha a beteg beleegyezik a szűrővizsgálatba, és ezt követően bekerül a vizsgálatba. Minden szűrési látogatás az OSU Preoperative Assessment Centerben (OPAC) történik. Lehetőség szerint a szűrővizsgálatot az OPAC Anesztézia Osztályán végzett műtét előtti vizsgálattal egyidejűleg végzik.

A tájékozott beleegyezés a kezdeti szűrővizsgálaton történik, amelyre körülbelül 2 héttel a műtét előtt, de legalább 8 nappal a műtét előtt kerül sor. Ezen a látogatáson a kutatócsoport egy tagja demográfiai információkat (nem, iskolai végzettség), történelmi orvosi információkat és a gyógyszerhasználattal kapcsolatos információkat szerez be. A kutató elvégzi a Mini-Mental Status Exam (MMSE) - a módosított változatot (lásd a csatolt dokumentumot), Self Administred Gerocognitve Form (SAGE) - mind a négy változatot (lásd a mellékelt kérdőíveket), Geriatric Depresszió Skála, Charlson Komorbiditási Index, Posztoperatív minőség Helyreállítási Skála (PQRS) és rövidített 36-os, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérőszám. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen besorolják a kognitív gyakorlatokba vagy a kontrollcsoportba. A kognitív gyakorlatok csoportjába tartozó betegek egy táblagépet kapnak, amelyen előre telepítve van a Lumosity (Lumos Labs, San Francisco, CA, USA) hozzáférése, egy kognitív gyakorlatok szoftveralkalmazása, amelyet ebben a tanulmányban használunk. A kognitív gyakorlatok csoportjában minden résztvevőnek napi 1 órás Lumosity agytornat kell végeznie legalább 8 napon keresztül a műtét előtt, ami legalább 10 órás hatékony „dózisnak” felel meg. A játékidőt vagy a következők határozzák meg: (a) a tényleges játékon belüli játékidő; vagy (b) a kutatócsoport által a Szűrőlátogatás során számítottak szerint (lásd a „Témanaplót”). A Lumosity szoftver lehetővé teszi, hogy a kutatók nyomon kövessék a résztvevők megfelelőségét. A kontrollcsoportba tartozó betegek a műtét előtt szokásos tevékenységeiket végzik.

A tervek szerint minden betegen műtéten esnek át. A műtét napján, mielőtt a műtőbe mennének, a betegeket a Confusion Assessment Method (CAM) segítségével értékelik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a műtét előtt nincs delírium. Az anesztézia utáni helyreállítási osztályon a kutatócsoport egy másik tagja (elvakult a páciens csoporthoz való hozzárendelésére) megismétli a CAM-ot a PD értékeléséhez. Kórházi kezelés alatt a verbális analóg skála és a kábítószer-használat segítségével meghatározott fájdalompontszámokat legalább 8 órás gyakorisággal lekérik az elektronikus kórlapból (bejegyzett nővérek írják be). Valamennyi résztvevőt egy vak kutató értékeli a kombinált CAM/Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) segítségével reggel 7:30 ± 1,5 órakor és 18:30 ± 1,5 órakor a PD esetében a következő műtét utáni napokon a hazabocsátásig. Ezenkívül a PQRS minden 18:30 ± 1,5 órás értékeléskor befejeződik. A PQRS, MMSE és SAGE megismétlése közvetlenül az elbocsátás előtt vagy a POD 7-en történik. A SAGE vizsgálathoz más formát, valamint a PQRS és MMSE értékelésekhez alternatív szám- és szósorokat használnak, hogy csökkentsék a a tanulási hatás lehetséges hatása. A látogatás végén a betegek aktív részvétele teljessé válik. A POD 7 előtt elbocsátott alanyok esetében a PQRS ismét telefonon történik. Az utólagos látogatások POD 30 és POD 90 telefonon történnek. A PQRS a POD 30-on, a PQRS, a GDS és az SF-36 pedig a POD 90-en lesz beszerezve. A kutatócsoport ezen idő alatt rendszeresen ellenőrzi az egészségügyi dokumentációt a visszafogadások és az egészségügyi eseményekkel kapcsolatos szolgáltatói feljegyzések tekintetében. A részvétel POD 90 után teljes.