Perioperativt kognitivt skydd - Kognitiv träning och kognitiv reserv (The Neurobics Trial)

Potentiella studiedeltagare kommer att identifieras på ett av två sätt, antingen av den behandlande läkaren på kliniken när beslutet fattas att fortsätta operationen eller av forskare som övervakar operationsschemat. När en potentiell deltagare identifieras av den behandlande läkaren på kliniken kommer de att fråga patienten om studiepersonal kan ringa dem för att diskutera studien. Om patienten samtycker till att bli kontaktad kommer kirurgen att varna studiepersonalen som kommer att ringa patienten för att förklara studien och ordna det första studiebesöket (screening). Studiepersonalen kommer att övervaka operationsschemat och ringa eventuella potentiella patienter som kirurgerna inte redan har identifierat på kliniken. I det här fallet kommer patienter att informeras via telefon om att deras kirurg har gett tillstånd att kontakta dem angående studien. Kirurger kommer att göras medvetna när deras patienter har kontaktats via telefon, och uppdateras därefter om patienten går med på screeningbesöket och därefter registreras i studien. Alla screeningbesök kommer att ske på OSU Pre-operative Assessment Center (OPAC). När det är möjligt kommer screeningbesöket att samverka med preoperativa tester enligt anestesiavdelningen vid OPAC.

Informerat samtycke kommer att ske vid det första screeningbesöket som ska äga rum cirka 2 veckor före operation, men inte mindre än 8 dagar före operation. Vid detta besök kommer en medlem av forskargruppen att få demografisk information (kön, utbildningsnivå), historisk medicinsk information och information om läkemedelsanvändning. Forskaren kommer att utföra Mini-Mental Status Exam (MMSE) - den modifierade versionen (se bifogat dokument), Self Administered Gerocognive Form (SAGE) - alla fyra versionerna (se bifogade frågeformulär), Geriatric Depression Scale, Charlson Comorbidity Index, Postoperativ Quality Återhämtningsskala (PQRS) och kortform 36 hälsorelaterat livskvalitetsmått. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till antingen kognitiv träning eller kontrollgrupp. Patienter i den kognitiva träningsgruppen kommer att få en surfplatta med förinstallerad tillgång till Lumosity (Lumos Labs, San Francisco, CA, USA), en programvara för kognitiv träning som kommer att användas i denna studie. Varje deltagare i den kognitiva träningsgruppen förväntas genomföra 1 timmes Lumosity hjärnträning dagligen i minst 8 dagar före operationen, vilket motsvarar en effektiv "dos" minst 10 timmar. Speltiden kommer att bestämmas antingen av: (a) den faktiska speltiden i spelet; eller (b) beräknat av forskargruppen under screeningbesöket (se "Ämnesdagboken"). Lumosity-mjukvaran gör det möjligt för forskare att övervaka deltagarnas efterlevnad. Patienter i kontrollgruppen kommer att utföra sina normala aktiviteter före operationen.

Alla patienter kommer att genomgå operation som planerat. På operationsdagen, innan de fortsätter till operationssalen, kommer patienterna att bedömas med Confusion Assessment Method (CAM) för att bekräfta att det inte finns någon delirium preoperativt. På enheten för återhämtning efter anestesi kommer en annan medlem av forskargruppen (blindad för patientens gruppuppgift) att upprepa CAM för att bedöma för PD. Under inläggning på sjukhus kommer smärtpoäng som bestäms med hjälp av Verbal Analog Scale och narkotikaanvändning att erhållas från den elektroniska journalen med minst 8 timmars frekvens (anges av legitimerade sjuksköterskor). Alla deltagare kommer att utvärderas av en blindad forskare med hjälp av den kombinerade CAM/Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) kl. 7:30 ± 1,5 timmar och 18:30 ± 1,5 timmar för PD på efterföljande dagar efter operation fram till utskrivning. Dessutom kommer PQRS att slutföras varje 18:30 ± 1,5 timmars bedömning. PQRS, MMSE och SAGE kommer att upprepas strax före utskrivning eller på POD 7. En annan form för SAGE-undersökningen, samt alternativa nummer- och ordsekvenser för PQRS- och MMSE-bedömningarna, kommer att användas för att minska antalet potentiell påverkan av inlärningseffekten. I slutet av detta besök är det aktiva patientdeltagandet fullständigt. För försökspersoner som skrivits ut före POD 7 kommer PQRS att ges igen via telefon. Uppföljningsbesök kommer att genomföras på POD 30 och POD 90 via telefon. PQRS kommer att erhållas på POD 30 och PQRS, GDS och SF-36 kommer att erhållas på POD 90. Forskargruppen kommer också regelbundet att kontrollera journalen under denna tid för återinläggningar och anteckningar från leverantören relaterade till medicinska händelser. Deltagandet är klart efter POD 90.