Okołooperacyjna ochrona funkcji poznawczych — ćwiczenie funkcji poznawczych i rezerwa funkcji poznawczych (badanie Neurobics)

Potencjalni uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani na dwa sposoby, albo przez lekarza prowadzącego w klinice, gdy zostanie podjęta decyzja o przeprowadzeniu operacji, albo przez badaczy monitorujących harmonogram sali operacyjnej. Gdy potencjalny uczestnik zostanie zidentyfikowany przez lekarza prowadzącego w klinice, zapyta pacjenta, czy personel badania może zadzwonić do niego w celu omówienia badania. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na kontakt, chirurg zaalarmuje personel prowadzący badanie, który zadzwoni do pacjenta, aby wyjaśnić badanie i umówić się na wstępną wizytę w ramach badania (przesiewowego). Personel badawczy będzie monitorował harmonogram sali operacyjnej i dzwonił do potencjalnych pacjentów, których chirurdzy nie zidentyfikowali jeszcze w klinice. W takim przypadku pacjenci zostaną poinformowani telefonicznie, że ich chirurg wyraził zgodę na kontakt w sprawie badania. Chirurdzy zostaną powiadomieni, kiedy z ich pacjentami zwrócono się telefonicznie, i odpowiednio zaktualizowani, jeśli pacjent zgodzi się na wizytę przesiewową, a następnie zostanie włączony do badania. Wszystkie wizyty przesiewowe odbędą się w Centrum Oceny Przedoperacyjnej OSU (OPAC). Jeśli to możliwe, wizyta przesiewowa będzie przebiegać równolegle z badaniami przedoperacyjnymi na oddziale anestezjologicznym OPAC.

Świadoma zgoda będzie miała miejsce podczas pierwszej wizyty przesiewowej, która ma się odbyć około 2 tygodnie przed operacją, ale nie mniej niż 8 dni przed operacją. Podczas tej wizyty członek zespołu badawczego uzyska informacje demograficzne (płeć, poziom wykształcenia), historyczne informacje medyczne oraz informacje dotyczące stosowania leków. Badacz przeprowadzi Mini-Mental Status Exam (MMSE) - wersja zmodyfikowana (patrz załączony dokument), Self Administered Gerocognitve Form (SAGE) - wszystkie cztery wersje (patrz załączone kwestionariusze), Geriatryczna Skala Depresji, Charlson Comorbidity Index, Jakość Pooperacyjna Skala Odzyskiwania (PQRS) i Skrócona 36 Miara Jakości Życia Związanej ze Stanem Zdrowotnym. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń poznawczych lub grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie ćwiczeń poznawczych otrzymają tablet z preinstalowanym dostępem do Lumosity (Lumos Labs, San Francisco, CA, USA), aplikacji oprogramowania do ćwiczeń poznawczych, która zostanie wykorzystana w tym badaniu. Oczekuje się, że każdy uczestnik grupy ćwiczeń poznawczych wykona codziennie 1 godzinę ćwiczeń mózgu Lumosity przez co najmniej 8 dni przed operacją, co odpowiada skutecznej „dawce” wynoszącej co najmniej 10 godzin. Czas gry zostanie określony na podstawie: (a) faktycznego czasu gry w grze; lub (b) obliczone przez zespół badawczy podczas Wizyty Kwalifikacyjnej (patrz „Pamiętnik podmiotu”). Oprogramowanie Lumosity umożliwia monitorowanie zgodności uczestników przez badaczy. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywać swoje normalne czynności przed operacją.

Wszyscy pacjenci przejdą operację zgodnie z planem. W dniu operacji, przed udaniem się na salę operacyjną, pacjenci zostaną poddani ocenie metodą oceny splątania (CAM), aby przed operacją potwierdzić brak delirium. W oddziale rekonwalescencji po znieczuleniu inny członek zespołu badawczego (nieznający przydziału do grupy pacjenta) powtórzy CAM w celu oceny PD. Podczas pobytu w szpitalu oceny bólu określane za pomocą Werbalnej Skali Analogowej i zażywania narkotyków będą uzyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej z częstotliwością co najmniej 8 godzin (wprowadzaną przez dyplomowane pielęgniarki). Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni przez zaślepionego badacza przy użyciu połączonej skali CAM/Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) o godzinie 7:30 ± 1,5 godziny i 18:30 ± 1,5 godziny w przypadku PD w kolejnych dniach po operacji aż do wypisu. Dodatkowo, PQRS będzie uzupełniany o każdej godzinie 18:30 ± 1,5 godziny oceny. Testy PQRS, MMSE i SAGE zostaną powtórzone tuż przed wypisem lub na POD 7. W celu zmniejszenia potencjalny wpływ efektu uczenia się. Pod koniec tej wizyty aktywny udział pacjenta jest zakończony. W przypadku pacjentów wypisanych przed POD 7, PQRS zostanie ponownie przekazany telefonicznie. Wizyty kontrolne będą przeprowadzane na POD 30 i POD 90 przez telefon. PQRS zostanie uzyskany na POD 30, a PQRS, GDS i SF-36 na POD 90. Zespół badawczy będzie również okresowo sprawdzał dokumentację medyczną w tym czasie pod kątem readmisji i notatek świadczeniodawcy związanych ze zdarzeniami medycznymi. Uczestnictwo jest zakończone po POD 90.