Protección cognitiva perioperatoria - Ejercicio cognitivo y reserva cognitiva (The Neurobics Trial)

Los participantes potenciales del estudio serán identificados de dos maneras, ya sea por el médico tratante en la clínica cuando se toma la decisión de realizar la cirugía o por los investigadores que supervisan el programa de quirófano. Cuando el médico tratante identifica a un participante potencial en la clínica, le preguntará al paciente si el personal del estudio puede llamarlo para hablar sobre el estudio. Si el paciente acepta ser contactado, el cirujano alertará al personal del estudio, quien llamará al paciente para explicarle el estudio y programar la visita inicial del estudio (detección). El personal del estudio controlará el horario del quirófano y llamará a cualquier paciente potencial que los cirujanos aún no hayan identificado en la clínica. En este caso, se informará a los pacientes por teléfono que su cirujano ha dado permiso para contactarlos con respecto al estudio. Se informará a los cirujanos cuando sus pacientes hayan sido abordados por teléfono y se les actualizará en consecuencia si el paciente acepta la visita de selección y posteriormente se inscribe en el estudio. Todas las visitas de detección se llevarán a cabo en el Centro de Evaluación Preoperatoria (OPAC) de OSU. Cuando sea posible, la visita de selección coincidirá con las pruebas preoperatorias realizadas por el Departamento de Anestesia del OPAC.

El consentimiento informado se producirá en la visita de selección inicial que tendrá lugar aproximadamente 2 semanas antes de la cirugía, pero no menos de 8 días antes de la operación. En esta visita, un miembro del equipo de investigación obtendrá información demográfica (género, nivel educativo), información médica histórica e información sobre el uso de medicamentos. El investigador realizará el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) - la versión modificada (ver documento adjunto), Formulario Gerocognitivo Autoadministrado (SAGE) - las cuatro versiones (ver cuestionarios adjuntos), Escala de Depresión Geriátrica, Índice de Comorbilidad de Charlson, Calidad Postoperatoria Escala de Recuperación (PQRS) y Medida de Calidad de Vida Relacionada con la Salud de formato corto 36. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio cognitivo o de control. Los pacientes del grupo de ejercicio cognitivo recibirán una tableta con acceso preinstalado a Lumosity (Lumos Labs, San Francisco, CA, EE. UU.), una aplicación de software de ejercicio cognitivo que se utilizará en este estudio. Se espera que cada participante en el grupo de ejercicio cognitivo complete 1 hora de ejercicio cerebral Lumosity diariamente durante un mínimo de 8 días antes de la cirugía, lo que equivale a una "dosis" efectiva de al menos 10 horas. El tiempo de juego estará determinado por: (a) el tiempo de juego real en el juego; o (b) según lo calculado por el equipo de investigación durante la visita de selección (consulte el "Diario del sujeto"). El software Lumosity permite que los investigadores supervisen el cumplimiento de los participantes. Los pacientes del grupo de control realizarán sus actividades normales antes de la cirugía.

Todos los pacientes se someterán a cirugía según lo planeado. El día de la cirugía, antes de pasar al quirófano, se evaluará a los pacientes con el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) para confirmar que no hay presencia de delirio en el preoperatorio. En la Unidad de Recuperación Postanestésica, un miembro diferente del equipo de investigación (cegado a la asignación del grupo del paciente) repetirá el CAM para evaluar la DP. Mientras esté hospitalizado, los puntajes de dolor determinados mediante la escala analógica verbal y el uso de narcóticos se obtendrán del registro médico electrónico con una frecuencia de al menos 8 horas (ingresados ​​por enfermeras registradas). Todos los participantes serán evaluados por un investigador cegado mediante la escala combinada de evaluación de delirio CAM/Memorial (MDAS) a las 7:30 a. m. ± 1,5 h y a las 6:30 p. m. ± 1,5 h para la EP en los días posteriores a la operación hasta el alta. Además, el PQRS se completará en cada evaluación de las 6:30 p. m. ± 1,5 horas. El PQRS, MMSE y SAGE se repetirán justo antes del alta o en el POD 7. Se utilizará un formulario diferente para el examen SAGE, así como secuencias alternativas de números y palabras para las evaluaciones PQRS y MMSE, a fin de reducir la influencia potencial del efecto de aprendizaje. Al final de esta visita, se completa la participación activa del paciente. Para los sujetos dados de alta antes del POD 7, el PQRS se entregará nuevamente vía telefónica. Las visitas de seguimiento se realizarán en los POD 30 y POD 90 por teléfono. El PQRS se obtendrá en el POD 30 y el PQRS, GDS y SF-36 se obtendrán en el POD 90. El equipo de investigación también revisará periódicamente el expediente médico durante este tiempo para las readmisiones y las notas del proveedor relacionadas con los eventos médicos. La participación se completa después de POD 90.