Perioperativ kognitiv beskyttelse - kognitiv træning og kognitiv reserve (The Neurobics Trial)

Potentielle undersøgelsesdeltagere vil blive identificeret på en af ​​to måder, enten af ​​den behandlende læge i klinikken, når der træffes beslutning om at forfølge kirurgi eller af forskere, der overvåger operationsplanen. Når en potentiel deltager er identificeret af den behandlende læge i klinikken, vil de spørge patienten, om undersøgelsespersonalet må ringe til dem for at diskutere undersøgelsen. Hvis patienten indvilliger i at blive kontaktet, vil kirurgen advare undersøgelsespersonalet, som vil ringe til patienten for at forklare undersøgelsen og arrangere det indledende undersøgelsesbesøg (screening). Undersøgelsespersonale vil overvåge operationsplanen og ringe til potentielle patienter, som kirurgerne ikke allerede har identificeret på klinikken. I dette tilfælde vil patienterne blive informeret over telefonen om, at deres kirurg har givet tilladelse til at kontakte dem vedrørende undersøgelsen. Kirurger vil blive gjort opmærksomme på, når deres patienter er blevet kontaktet over telefonen, og opdateret i overensstemmelse hermed, hvis patienten accepterer screeningsbesøget og efterfølgende er optaget i undersøgelsen. Alle screeningsbesøg vil finde sted på OSU Pre-operative Assessment Center (OPAC). Når det er muligt, vil screeningsbesøget kombineres med præoperativ testning pr. anæstesiafdelingen på OPAC.

Informeret samtykke vil ske ved det indledende screeningsbesøg, som skal finde sted ca. 2 uger før operationen, men ikke mindre end 8 dage før operationen. Ved dette besøg vil et medlem af forskerteamet indhente demografiske oplysninger (køn, uddannelsesniveau), historisk medicinsk information og information om medicinforbrug. Forskeren vil udføre Mini-Mental Status Exam (MMSE) - den modificerede version (se vedhæftede dokument), Self Administered Gerocognitve Form (SAGE) - alle fire versioner (se vedhæftede spørgeskemaer), Geriatric Depression Scale, Charlson Comorbidity Index, Postoperativ Quality Recovery Scale (PQRS) og kortform 36 sundhedsrelateret livskvalitetsmål. Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret til enten den kognitive trænings- eller kontrolgruppen. Patienter i den kognitive træningsgruppe vil få en tablet med forudinstalleret adgang til Lumosity (Lumos Labs, San Francisco, CA, USA), en softwareapplikation til kognitiv træning, som vil blive brugt i denne undersøgelse. Hver deltager i den kognitive træningsgruppe forventes at gennemføre 1 times Lumosity hjernetræning dagligt i minimum 8 dage før operationen, hvilket svarer til en effektiv 'dosis' mindst 10 timer. Spilletiden bestemmes enten af: (a) den faktiske spilletid i spillet; eller (b) som beregnet af forskerholdet under screeningsbesøget (se "Fagdagbogen"). Lumosity-softwaren giver mulighed for overvågning af deltagernes overholdelse af forskere. Patienter i kontrolgruppen vil udføre deres normale aktiviteter før operationen.

Alle patienter skal opereres som planlagt. På operationsdagen, før de fortsætter til operationsstuen, vil patienterne blive vurderet med Confusion Assessment Method (CAM) for at bekræfte, at der ikke er delirium præoperativt. I Post-anæstesi Recovery Unit vil et andet medlem af forskerteamet (blindet over for patientens gruppeopgave) gentage CAM for at vurdere for PD. Under hospitalsindlæggelse vil smertescore, der bestemmes ved hjælp af Verbal Analog Scale og narkotiske midler, blive opnået fra den elektroniske journal med mindst 8 timers frekvens (indgivet af registrerede sygeplejersker). Alle deltagere vil blive evalueret af en blindet forsker ved hjælp af den kombinerede CAM/Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) kl. 7:30 ± 1,5 timer og 18:30 ± 1,5 timer for PD på efterfølgende post-op-dage indtil udskrivelsen. Derudover vil PQRS blive afsluttet hver 18:30 ± 1,5 timers vurdering. PQRS, MMSE og SAGE vil blive gentaget lige før udskrivelsen eller på POD 7. En anden formular til SAGE-undersøgelsen, samt alternative tal- og ordsekvenser til PQRS- og MMSE-vurderingerne, vil blive brugt for at reducere potentiel indflydelse af læringseffekten. Ved afslutningen af ​​dette besøg er aktiv patientdeltagelse fuldført. For forsøgspersoner, der er udskrevet før POD 7, vil PQRS blive givet igen via telefon. Opfølgningsbesøg vil blive gennemført på POD 30 og POD 90 via telefon. PQRS vil blive opnået på POD 30, og PQRS, GDS og SF-36 vil blive opnået på POD 90. Forskerholdet vil også med jævne mellemrum tjekke journalen i denne periode for genindlæggelser og udbydernotater relateret til medicinske hændelser. Deltagelse er afsluttet efter POD 90.