Proteção Cognitiva Perioperatória - Exercício Cognitivo e Reserva Cognitiva (The Neurobics Trial)

Os participantes do estudo em potencial serão identificados de duas maneiras: pelo médico assistente na clínica quando for tomada a decisão de prosseguir com a cirurgia ou pelos pesquisadores que monitoram o cronograma da sala de cirurgia. Quando um participante em potencial é identificado pelo médico assistente na clínica, eles perguntam ao paciente se a equipe do estudo pode chamá-lo para discutir o estudo. Se o paciente concordar em ser contatado, o cirurgião alertará a equipe do estudo, que ligará para o paciente para explicar o estudo e agendar a visita inicial (triagem). A equipe do estudo monitorará a programação da sala de cirurgia e ligará para qualquer paciente em potencial que os cirurgiões ainda não tenham identificado na clínica. Nesse caso, os pacientes serão informados por telefone de que seu cirurgião concedeu permissão para contatá-los a respeito do estudo. Os cirurgiões serão informados quando seus pacientes forem abordados por telefone e atualizados de acordo se o paciente concordar com a visita de triagem e for subsequentemente inscrito no estudo. Todas as visitas de triagem ocorrerão no Centro de Avaliação Pré-operatória da OSU (OPAC). Quando possível, a visita de triagem coincidirá com os testes pré-operatórios de acordo com o Departamento de Anestesia da OPAC.

O consentimento informado ocorrerá na visita de triagem inicial, que deve ocorrer aproximadamente 2 semanas antes da cirurgia, mas não menos que 8 dias antes da operação. Nessa visita, um membro da equipe de pesquisa obterá informações demográficas (sexo, nível de escolaridade), histórico médico e informações sobre o uso de medicamentos. O pesquisador realizará o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) - a versão modificada (ver documento anexo), Formulário Gerocognitivo Auto-Administrado (SAGE) - todas as quatro versões (ver questionários anexos), Escala de Depressão Geriátrica, Índice de Comorbidade de Charlson, Qualidade Pós-operatória Escala de Recuperação (PQRS) e 36 Medidas de Qualidade de Vida Relacionadas à Saúde. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para o exercício cognitivo ou para o grupo controle. Os pacientes do grupo de exercícios cognitivos receberão um tablet com acesso pré-instalado ao Lumosity (Lumos Labs, San Francisco, CA, EUA), um aplicativo de software de exercícios cognitivos que será usado neste estudo. Espera-se que cada participante no grupo de exercícios cognitivos complete 1 hora de exercício cerebral Lumosity diariamente por um mínimo de 8 dias antes da cirurgia, igualando uma 'dose' efetiva de pelo menos 10 horas. O tempo de jogo será determinado por: (a) o tempo real de jogo; ou (b) conforme calculado pela equipe de pesquisa durante a Visita de Triagem (consulte o "Diário do Indivíduo"). O software Lumosity permite o monitoramento da adesão dos participantes pelos pesquisadores. Os pacientes do grupo controle realizarão suas atividades normais antes da cirurgia.

Todos os pacientes serão submetidos à cirurgia conforme planejado. No dia da cirurgia, antes de prosseguir para a sala de cirurgia, os pacientes serão avaliados com o Confusion Assessment Method (CAM) para confirmar a ausência de delirium no pré-operatório. Na Unidade de Recuperação Pós-anestésica, outro membro da equipe de pesquisa (cego para a designação do grupo do paciente) repetirá o CAM para avaliar a DP. Enquanto hospitalizado, os escores de dor determinados usando a Escala Verbal Analógica e uso de narcóticos serão obtidos do prontuário eletrônico com pelo menos 8 horas de frequência (inseridas por enfermeiras registradas). Todos os participantes serão avaliados por um pesquisador cego usando a escala combinada CAM/Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) às 7h30 ± 1,5 h e 18h30 ± 1,5 h para DP nos dias pós-operatórios subseqüentes até a alta. Além disso, o PQRS será concluído a cada avaliação das 18h30 ± 1,5 horas. O PQRS, MMSE e SAGE serão repetidos imediatamente antes da alta ou no POD 7. Um formulário diferente para o exame SAGE, bem como números alternativos e sequências de palavras para as avaliações PQRS e MMSE, serão usados ​​para reduzir o influência potencial do efeito de aprendizagem. No final desta visita, a participação ativa do paciente está completa. Para indivíduos liberados antes do POD 7, o PQRS será dado novamente por telefone. As visitas de acompanhamento serão realizadas no POD 30 e no POD 90 por telefone. O PQRS será obtido no POD 30, e o PQRS, GDS e SF-36 serão obtidos no POD 90. A equipe de pesquisa também verificará periodicamente o prontuário médico durante esse período em busca de reinternações e anotações do provedor relacionadas a eventos médicos. A participação é completa após o POD 90.