Protection cognitive périopératoire - Exercice cognitif et réserve cognitive (The Neurobics Trial)

Les participants potentiels à l'étude seront identifiés de deux façons, soit par le médecin traitant de la clinique lorsque la décision est prise de poursuivre la chirurgie, soit par les chercheurs surveillant le calendrier de la salle d'opération. Lorsqu'un participant potentiel est identifié par le médecin traitant dans la clinique, il demande au patient si le personnel de l'étude peut l'appeler pour discuter de l'étude. Si le patient accepte d'être contacté, le chirurgien alertera le personnel de l'étude qui appellera le patient pour expliquer l'étude et organiser la visite d'étude initiale (dépistage). Le personnel de l'étude surveillera le calendrier de la salle d'opération et appellera tous les patients potentiels que les chirurgiens n'ont pas encore identifiés à la clinique. Dans ce cas, les patients seront informés par téléphone que leur chirurgien a autorisé à les contacter au sujet de l'étude. Les chirurgiens seront informés lorsque leurs patients ont été approchés par téléphone et informés en conséquence si le patient accepte la visite de dépistage et est ensuite inscrit à l'étude. Toutes les visites de dépistage auront lieu au Centre d'évaluation préopératoire de l'OSU (OPAC). Dans la mesure du possible, la visite de dépistage coïncidera avec les tests préopératoires effectués par le service d'anesthésie de l'OPAC.

Le consentement éclairé aura lieu lors de la visite de dépistage initiale qui doit avoir lieu environ 2 semaines avant la chirurgie, mais pas moins de 8 jours avant l'opération. Lors de cette visite, un membre de l'équipe de recherche obtiendra des informations démographiques (sexe, niveau d'éducation), des informations médicales historiques et des informations sur l'utilisation des médicaments. Le chercheur effectuera le Mini-Mental Status Exam (MMSE) - la version modifiée (voir document ci-joint), le formulaire Gerocognitve auto-administré (SAGE) - les quatre versions (voir les questionnaires ci-joints), l'échelle de dépression gériatrique, l'indice de comorbidité de Charlson, la qualité postopératoire Recovery Scale (PQRS) et Short-form 36 Health Related Quality of Life Measure. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront randomisés dans le groupe d'exercice cognitif ou dans le groupe témoin. Les patients du groupe d'exercice cognitif recevront une tablette avec un accès préinstallé à Lumosity (Lumos Labs, San Francisco, Californie, États-Unis), une application logicielle d'exercice cognitif qui sera utilisée dans cette étude. Chaque participant du groupe d'exercices cognitifs devra effectuer quotidiennement 1 heure d'exercice cérébral Lumosity pendant au moins 8 jours avant la chirurgie, ce qui équivaut à une « dose » efficace d'au moins 10 heures. Le temps de jeu sera déterminé soit par : (a) le temps de jeu réel dans le jeu ; ou (b) tel que calculé par l'équipe de recherche lors de la visite de sélection (voir le "Journal du sujet"). Le logiciel Lumosity permet de surveiller la conformité des participants par les chercheurs. Les patients du groupe témoin effectueront leurs activités normales avant la chirurgie.

Tous les patients seront opérés comme prévu. Le jour de la chirurgie, avant de se rendre en salle d'opération, les patients seront évalués avec la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pour confirmer l'absence de délire avant l'opération. Dans l'unité de récupération post-anesthésie, un autre membre de l'équipe de recherche (en aveugle à l'affectation du groupe du patient) répétera le CAM pour évaluer la MP. Pendant l'hospitalisation, les scores de douleur déterminés à l'aide de l'échelle verbale analogique et de l'utilisation de stupéfiants seront obtenus à partir du dossier médical électronique avec une fréquence d'au moins 8 heures (saisis par des infirmières autorisées). Tous les participants seront évalués par un chercheur en aveugle à l'aide de l'échelle d'évaluation combinée CAM/Memorial Delirium (MDAS) à 7h30 ± 1,5 h et 18h30 ± 1,5 h pour la MP les jours postopératoires suivants jusqu'à la sortie. De plus, le PQRS sera complété à chaque évaluation de 18 h 30 ± 1,5 h. Le PQRS, le MMSE et le SAGE seront répétés juste avant la sortie ou au POD 7. Un formulaire différent pour l'examen SAGE, ainsi que des séquences alternatives de nombres et de mots pour les évaluations PQRS et MMSE, seront utilisés afin de réduire le influence potentielle de l'effet d'apprentissage. A l'issue de cette visite, la participation active du patient est totale. Pour les sujets sortis avant le POD 7, le PQRS sera redonné par téléphone. Des visites de suivi seront effectuées le POD 30 et le POD 90 par téléphone. Le PQRS sera obtenu le POD 30, et le PQRS, le GDS et le SF-36 seront obtenus le POD 90. L'équipe de recherche vérifiera également périodiquement le dossier médical pendant cette période pour les réadmissions et les notes du fournisseur liées aux événements médicaux. La participation est complète après le POD 90.