Периоперационная когнитивная защита — когнитивные упражнения и когнитивный резерв (испытание нейробики)

Потенциальные участники исследования будут определены одним из двух способов: либо лечащим врачом в клинике, когда будет принято решение о продолжении операции, либо исследователями, контролирующими расписание операционной. Когда лечащий врач в клинике идентифицирует потенциального участника, он спросит пациента, может ли исследовательский персонал позвонить им, чтобы обсудить исследование. Если пациент соглашается, чтобы с ним связались, хирург предупредит персонал исследования, который позвонит пациенту, чтобы объяснить суть исследования и организовать визит для первоначального исследования (скрининг). Исследовательский персонал будет следить за расписанием операционной и звонить всем потенциальным пациентам, которых хирурги еще не идентифицировали в клинике. В этом случае пациенты будут проинформированы по телефону о том, что их хирург дал разрешение связаться с ними по поводу исследования. Хирурги будут уведомлены, когда к их пациентам подошли по телефону, и будут соответствующим образом обновлены, если пациент согласится на скрининговый визит и впоследствии будет включен в исследование. Все визиты для скрининга будут проходить в Центре предоперационной оценки OSU (OPAC). По возможности визит для скрининга будет совпадать с предоперационным тестированием в отделении анестезии OPAC.

Информированное согласие будет получено во время первоначального скринингового визита, который должен состояться примерно за 2 недели до операции, но не менее чем за 8 дней до операции. Во время этого визита член исследовательской группы получит демографическую информацию (пол, уровень образования), историческую медицинскую информацию и информацию об использовании лекарств. Исследователь проведет мини-экзамен по психическому статусу (MMSE) — модифицированную версию (см. прикрепленный документ), самостоятельную герокогнитивную форму (SAGE) — все четыре версии (см. прилагаемые анкеты), шкалу гериатрической депрессии, индекс сопутствующей патологии Чарлсона, послеоперационное качество. Шкала восстановления (PQRS) и краткая форма 36 «Измерение качества жизни, связанного со здоровьем». Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы либо в группу когнитивных упражнений, либо в контрольную группу. Пациентам из группы когнитивных упражнений будет предоставлен планшет с предустановленным доступом к Lumosity (Lumos Labs, Сан-Франциско, Калифорния, США), программному приложению для когнитивных упражнений, которое будет использоваться в этом исследовании. Ожидается, что каждый участник группы когнитивных упражнений будет выполнять 1 час упражнений для мозга Lumosity ежедневно в течение как минимум 8 дней до операции, что соответствует эффективной «дозе» не менее 10 часов. Игровое время будет определяться: (а) фактическим игровым временем; или (b) по расчетам исследовательской группы во время скринингового визита (см. «Дневник субъектов»). Программное обеспечение Lumosity позволяет исследователям контролировать соблюдение требований участниками. Пациенты в контрольной группе будут заниматься своей обычной деятельностью до операции.

Все пациенты будут оперированы в плановом порядке. В день операции, перед тем, как отправиться в операционную, пациенты будут оцениваться с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM), чтобы подтвердить отсутствие делирия до операции. В отделении восстановления после анестезии другой член исследовательской группы (слепой по назначению группы пациента) будет повторять CAM для оценки БП. Во время госпитализации оценки боли, определяемые с использованием вербальной аналоговой шкалы и употребления наркотиков, будут получены из электронной медицинской карты с периодичностью не менее 8 часов (вводится дипломированными медсестрами). Все участники будут оцениваться слепым исследователем с использованием комбинированной шкалы оценки CAM/Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) в 7:30 ± 1,5 часа и в 18:30 ± 1,5 часа для ПД в последующие послеоперационные дни до выписки. Кроме того, PQRS будет выполняться каждые 18:30 ± 1,5 часа оценки. PQRS, MMSE и SAGE будут повторяться непосредственно перед выпиской или на POD 7. Будет использоваться другая форма для экзамена SAGE, а также альтернативные числовые и словесные последовательности для оценок PQRS и MMSE, чтобы уменьшить потенциальное влияние эффекта обучения. В конце этого визита активное участие пациента завершено. Субъектам, выписанным до POD 7, PQRS будет снова предоставлен по телефону. Последующие визиты будут проводиться на POD 30 и POD 90 по телефону. PQRS будет получен на POD 30, а PQRS, GDS и SF-36 будут получены на POD 90. Исследовательская группа также будет периодически проверять медицинские записи в течение этого времени на предмет повторных госпитализаций и заметок о медицинском обслуживании. Участие завершается после POD 90.