Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av type 2 diabetes mellitus ved endringer i kostholdet

16. juli 2017 oppdatert av: Zahra Vahdat Shariatpanahi, Ilam University of Medical Sciences

Effekt av diettterapi på forebygging av type 2-diabetes mellitus blant 322 voksne over 20 år med unormal glukosemetabolisme

etterforskere evaluerte effekten av to typer dietter med forskjellige makronæringsstoffer, på forebygging eller forsinkelse av utbruddet av type 2-diabetes hos personer med enten svekket fastende glukose (IFG) eller svekket glukosetoleranse (IGT). 322 personer med prediabetes ble tilfeldig fordelt på kosthold med høyt enumettet fett (n=107), høyt karbohydratkosthold (n=106) eller kontrollgruppe (n=109) og fulgt i 2 år. For å beregne daglig energibehov hos personer med BMI≥25 kg/m2 ble vekten justert med bruk av 110 prosent av den ideelle kroppsvekten uten forsøk på å gå ned i kroppsvekt. Kontrollgruppen ble oppfordret til å følge Food Guide Pyramid og redusere fettinntaket til mindre enn 30 % av energiforbruket og mettet fett til mindre enn 10 % av total energi. Den primære utfallsvariabelen var forekomsten av type 2 diabetes mellitus, diagnostisert etter de nyeste American Diabetic Association-kriteriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

322 deltakere ble randomisert og stratifisert i en kontrollgruppe og to studiegrupper etter kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI), IFG og IGT eller begge deler. Baselinevurderinger var antropometriske målinger, matdagbok og laboratorieundersøkelser. Antropometriske målinger ble gjentatt årlig. Blodprøver målte fastende blodsukker, glukose to timer etter inntak av 75 g glukose, high density lipoprotein (HDL), low density lipoprotein (LDL) og triglyserid (TG), som ble analysert i laboratoriet ved det eneste universitetssykehuset i landet. by. De samme vurderingene ble gjentatt årlig (ved 12 og 24 måneder) i alle grupper. Daglig energibehov ble beregnet ved å multiplisere 30-35 Kcal per kg kroppsvekt for hver deltaker. For pasienter med BMI ≥25 kg/m2 ble vekten justert med bruk av 110 prosent av den ideelle kroppsvekten. Dietten i HCD-gruppen var 15 % fra protein, 30 % fra fett (10 % MUFA, 10 % PUFA, 10 % SFA) og 55 % fra karbohydrater. Dietten i HMD-gruppen var 15 % fra protein, 45 % fra fett (25 % MUFA, 10 % PUFA, 10 % SFA) og 40 % fra karbohydrater. Kilden til MUFA i denne gruppen var olivenolje. I intervensjonsgruppene ble kosthold skrevet for hver deltaker av en registrert kostholdsekspert. Gruppe tre eller kontrollgruppen ble oppfordret til å følge Food Guide Pyramid og redusere fettinntaket til mindre enn 30 prosent av energiforbruket og mettet fett til mindre enn 10 prosent av total energi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Voksne over 20 år Eksklusjonskriterier: Kostholdsterapi; alvorlig fysisk aktivitet; ledsagende sykdommer som kreft som reduserer deres forventede levetid; mottar tiaziddiuretika; mottar systemiske ß-blokkere; mottar glukokortikoider; mottar nikotinsyre; mottar vektreduserende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studiegruppe 1
Fikk høy enumettet fett diett
Studiegruppe 1 fikk høy enumettet fett diett Studiegruppe 2 fikk høy karbohydrat diett Kontrollgruppen ble oppfordret til å følge Food Guide Pyramid
Annen: Studiegruppe 2
Fikk høy karbohydrat diett
Studiegruppe 1 fikk høy enumettet fett diett Studiegruppe 2 fikk høy karbohydrat diett Kontrollgruppen ble oppfordret til å følge Food Guide Pyramid
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble oppfordret til å følge Food Guide Pyramid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av diabetes hos 322 personer med prediabetes
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold

3
Abonnere