Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Rebif® ved klinisk isolert syndrom og residiverende multippel sklerose ved bruk av RebiSmart™ (PROCEED)

29. mars 2018 oppdatert av: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Prospektiv klinisk fase IV-studie om effektiviteten av Rebif-behandling av CIS- og RMS-pasienter i Romania ved bruk av elektronisk enhet RebiSmart™

Dette er en fase 4, intervensjonell, multisenterstudie av subkutan Rebif® (interferon beta-1a) ved bruk av RebiSmart™-enhet for å vurdere effektivitet og etterlevelse av behandling hos pasienter med klinisk isolert syndrom (CIS) eller residiverende multippel sklerose (RMS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Darmstadt, Tyskland
        • Please contact the Merck KGaA Communication Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år
  • Kvinnelige forsøkspersoner må verken være gravide eller ammende og må mangle fødeevne som definert i protokollen
  • Personer diagnostisert med CIS eller RMS i henhold til de reviderte McDonald-kriteriene (2010)
  • Behandlingsnaive forsøkspersoner eller forsøkspersoner behandlet med Rebif® multidose injisert av RebiSmart™ i ikke mer enn 6 uker før baseline-besøket
  • Personer som er i stand til å injisere seg selv med RebiSmart™ (etter legens mening)
  • Emner med Expanded Disability Status Scale (EDSS) skårer mindre enn (<) 6 (inklusive) ved baseline
  • Signert informert samtykke og innsamlingsskjema for emnedata

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som opplever tilbakefall innen 30 dager før baseline
  • Deltakelse i andre studier innen 30 dager før baseline
  • Fikk MS-behandling innen 6 måneder før studieregistrering (for eksempel andre sykdomsmodifiserende legemidler: immunmodulerende, immunsuppressive midler eller kombinasjonsterapi) med unntak av Rebif® multidose injisert av RebiSmart™
  • Enhver syns- eller fysisk svekkelse som hindrer forsøkspersonen fra å selvinjisere behandlingen ved hjelp av RebiSmart™
  • Graviditet og amming
  • Alvorlig eller akutt hjertesykdom som ukontrollerte hjerterytmeforstyrrelser, ukontrollert angina pectoris, kardiomyopati eller ukontrollert kongestiv hjertesvikt, i henhold til etterforskerens mening
  • Nåværende eller tidligere (innen de siste 2 årene) historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Har noen kontraindikasjoner for behandling med interferon beta-1a i henhold til preparatomtalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rebif i pasienter med tilbakevendende multippel sklerose (RMS).
Legemiddel: Rebif
Rebif vil bli administrert i en dose på 44 mikrogram (mcg) subkutant ved bruk av RebiSmart auto-injektor tre ganger i uken i en total varighet på opptil 12 måneder.
Andre navn:
  • Interferon beta-1a
Eksperimentell: Rebif i klinisk isolerte syndromer (CIS) emner
Legemiddel: Rebif
Rebif vil bli administrert i en dose på 44 mikrogram (mcg) subkutant ved bruk av RebiSmart auto-injektor tre ganger i uken i en total varighet på opptil 12 måneder.
Andre navn:
  • Interferon beta-1a

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tilbakefallsfrie RMS-personer
Tidsramme: Måned 12
Et tilbakefall ble definert som utseendet av et nytt symptom eller forverring av et gammelt symptom, som kan tilskrives multippel sklerose (MS), ledsaget av en passende ny nevrologisk abnormitet eller fokal nevrologisk dysfunksjon som varer i minst 24 timer i fravær av feber, og forutgående ved stabilitet eller forbedring i minst 30 dager. Residivfrie RMS-personer var de som ikke hadde tilbakefall i løpet av 12 måneders behandlingsperiode. Data var planlagt rapportert for "Rebif in RMS Subjects"-arm.
Måned 12
Tid til det første tilbakefallet for CIS-fag
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Et tilbakefall ble definert som utseendet av et nytt symptom eller forverring av et gammelt symptom, som kan tilskrives MS, ledsaget av en passende ny nevrologisk abnormitet eller fokal nevrologisk dysfunksjon som varer i minst 24 timer i fravær av feber, og etterfulgt av stabilitet eller bedring. i minst 30 dager. Tid til første tilbakefall ble definert som varigheten fra behandlingsstart til første tilbakefall. Data var planlagt rapportert for "Rebif in CIS Subjects"-arm.
Baseline opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Måned 12
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er behandlingsoverholdelse definert som både compliance (å ta medisinen i riktig dose og i henhold til foreskrevet tidsplan) og persistens (vedlikehold av legemiddelregimet over lang tid). Prosentandelen av forsøkspersoner med behandlingsoverholdelse under ulike kategorier (<=50 %, >50-75 %, >75-90 %, >90 %) ble presentert.
Måned 12
Prosentandel av forsøkspersoner med tilbakefall etter tilslutningskategori
Tidsramme: Måned 12
Et tilbakefall ble definert som utseendet av et nytt symptom eller forverring av et gammelt symptom, som kan tilskrives multippel sklerose (MS), ledsaget av en passende ny nevrologisk abnormitet eller fokal nevrologisk dysfunksjon som varer i minst 24 timer i fravær av feber, og forutgående ved stabilitet eller forbedring i minst 30 dager. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er behandlingsoverholdelse definert som både compliance (å ta medisinen i riktig dose og i henhold til foreskrevet tidsplan) og persistens (vedlikehold av legemiddelregimet over lang tid). Prosentandelen av forsøkspersoner med tilbakefall etter adherenskategorier (<=50 %, >50-75 %, >75-90 %, >90 %) ble presentert. Etterlevelse mangler er de forsøkspersonene som trakk seg før 12 måneder og som ikke hadde noen tilbakefall før uttak.
Måned 12
Prosentandel av forsøkspersoner som avsluttet behandling for tidlig og årsaker
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Andel av forsøkspersoner som avsluttet behandlingen for tidlig og årsaker ble presentert.
Baseline opptil 12 måneder
Prosentandel av forsøkspersoner fri for klinisk sykdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Expanded Disability Status Scale er forkortet til EDSS.
Baseline opptil 12 måneder
Prosentandel av forsøkspersoner fri for funksjonshemming
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Expanded Disability Status Scale er forkortet til EDSS.
Baseline opptil 12 måneder
Gjennomsnittlig antall tilbakefall hos RMS-personer
Tidsramme: Måned 12
Et tilbakefall ble definert som utseendet av et nytt symptom eller forverring av et gammelt symptom, som kan tilskrives multippel sklerose (MS), ledsaget av en passende ny nevrologisk abnormitet eller fokal nevrologisk dysfunksjon som varer i minst 24 timer i fravær av feber, og forutgående ved stabilitet eller forbedring i minst 30 dager.
Måned 12
Antall forsøkspersoner med årsaker til ubesvarte injeksjoner
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Antall personer med årsakene til ubesvarte injeksjoner ble presentert. Aspartattransaminase og alanintransaminase forkortes til henholdsvis ALT og ASAT. Glutamin oksaloeddiksyretransaminase og glutaminisk pyrodruesyretransaminase er forkortet til henholdsvis GOT og GPT.
Baseline opptil 12 måneder
Overordnet evaluering av RebiSmart-bruk som vurdert av etterforsker
Tidsramme: Måned 12
Evaluering av RebiSmart ble kategorisert under veldig enkelt, ganske enkelt, Verken lett eller vanskelig, veldig vanskelig og mangler
Måned 12
Spørreskjema om helseressursutnyttelse – antall besøk til klinikken etter forsøkspersoner på grunn av multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall besøk til klinikken etter forsøkspersoner på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse - Antall forsøkspersoner som besøker forskjellige typer leger under deres kliniske besøk
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Forsøkspersoner som tok konsultasjoner med spesialister, allmennleger for MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema om helseressursutnyttelse - Antall besøk av helsepersonell til forsøkspersonens hjem
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall besøk av helsepersonell til forsøkspersonens hjem ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema om helseressursutnyttelse - antall ganger forsøkspersoner besøkte legevakten på grunn av multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall ganger forsøkspersoner besøkte legevakten på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse – antall dager pasienter innlagt på sykehus på grunn av multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall dager pasienter innlagt på sykehus på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema om helseressursutnyttelse - Antall personer som betalte noen for å hjelpe dem på grunn av multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall personer som betalte noen for å hjelpe dem på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse – antall dager per uke assistent jobbet for pasient på grunn av multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall dager per uke assistent jobbet for fag på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse - Antall timer per dag assistent jobbet for pasient på grunn av multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall timer per uke assistent jobbet for fag på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse - Antall forsøkspersoner hvis slektninger eller venner savnet arbeid på grunn av forsøkspersonens multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall forsøkspersoner hvis slektninger eller venner savnet arbeid på grunn av forsøkspersonens MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse – antall arbeidsdager savnet av slektning eller venn på grunn av forsøkspersonens multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall arbeidsdager savnet av slektning eller venn på grunn av forsøkspersonens MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema om helseressursutnyttelse - Antall personer som gikk glipp av noen hele dager fra jobb på grunn av multippel sklerose (MS).
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall personer som gikk glipp av noen hele dager fra jobb på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse - antall hele dager savnet fra jobb etter emner
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall hele arbeidsdager fordelt på fag ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse - Antall personer som gikk glipp av noen delvise dager fra jobb på grunn av multippel sklerose (MS).
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall personer som gikk glipp av noen deldager fra jobb på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse - antall timer per dag savnet fra jobb etter emner
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall timer per dag uteblitt fra arbeidet etter fag ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse - Antall forsøkspersoner utført mindre arbeid på grunn av multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Antall fag som oppnådde mindre arbeid på grunn av MS ble presentert.
Måned 12
Spørreskjema for helseressursutnyttelse – antall forsøkspersoner med prosentandel av arbeidet fullført til tross for multippel sklerose (MS)
Tidsramme: Måned 12
Emnene ble vurdert i måned 12 ved å bruke Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), et selvrapporteringsverktøy for fag utviklet for å evaluere den økonomiske effekten av MS. Helseressursutnyttelse ble samlet på følgende områder: innleggelser og opphold på sykehus, legevakt, konsultasjoner med spesialister, allmennleger eller annet helsepersonell, arbeidsproduktivitet, helsevesenets økonomiske konsekvenser. Mengden arbeid utført av forsøkspersoner til tross for multippel sklerose ble presentert under forskjellige prosenter (0-100 %)
Måned 12
Antall forsøkspersoner med medisinoverholdelse basert på Morisky medisinoverholdelsespoeng
Tidsramme: Måned 12
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) er et gyldig og pålitelig instrument som består av 8 elementer som måler medisinoverholdelse. Poengsummen til MMAS-8 varierer fra 0 til 8. Denne egenrapporteringsskalaen består av 7 punkter besvart med ja eller nei og 1 artikkel med 5-punkts Likert-skala. En skåre under 6 indikerer lav etterlevelse, en skåre mellom 6 til < 8 indikerer middels etterlevelse og en skåre på 8 indikerer høy etterlevelse.
Måned 12
Antall forsøkspersoner med bivirkning eller bivirkning (AE/ADR), alvorlig AE/ADR, AE/ADR som fører til døden og AE/ADR som fører til tidlig avslutning
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
En AE var enhver uønsket medisinsk hendelse i et emne eller klinisk undersøkelse hos et individ som ble administrert et farmasøytisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. En bivirkning var enhver ugunstig eller utilsiktet respons (bivirkning) som muligens kunne være relatert til medikamentell behandling. En SAE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall: død; livstruende; vedvarende/betydelig funksjonshemming/uførhet; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; medfødt anomali/fødselsdefekt eller på annen måte ble ansett som medisinsk viktig. AE/ADR var planlagt rapportert for begge armene sammen.
Baseline opptil 12 måneder
Score for utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS).
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
EDSS er en ordinær skala i halvpunkts-trinn som kvalifiserer funksjonshemming hos deltakere med MS. Den består av 8 ordinære vurderingsskalaer som vurderer syv funksjonelle systemer (visuelt, hjernestamme, pyramidal, cerebellar, sensorisk, tarm/blære og cerebral) samt ambulasjon. EDSS totalscore varierer fra 0 (normal nevrologisk undersøkelse) til 10 (død på grunn av MS).
Grunnlinje, måned 12
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
BMI ble definert som vekt i kilogram (kg) delt på høyde i kvadratmeter (m^2).
Grunnlinje, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Samarbeidspartnere

Merck Romania SRL, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200136-583
  • 2014-001290-14 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere