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Efectividad de Rebif® en el Síndrome Clínicamente Aislado y la Esclerosis Múltiple Recidivante Usando RebiSmart™ (PROCEED)

29 de marzo de 2018 actualizado por: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ensayo clínico prospectivo de fase IV sobre la eficacia del tratamiento con Rebif de pacientes con CIS y RMS en Rumania utilizando el dispositivo electrónico RebiSmart™

Este es un estudio multicéntrico de intervención de fase 4 de Rebif® subcutáneo (interferón beta-1a) que usa el dispositivo RebiSmart™ para evaluar la efectividad y la adherencia al tratamiento en sujetos con síndrome clínicamente aislado (CIS) o esclerosis múltiple recurrente (RMS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Darmstadt, Alemania
        • Please contact the Merck KGaA Communication Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos entre 18 y 65 años de edad
  • Los sujetos femeninos no deben estar embarazadas ni amamantando y deben carecer del potencial fértil como se define en el protocolo.
  • Sujetos diagnosticados con CIS o RMS según los criterios revisados ​​de McDonald (2010)
  • Sujetos sin tratamiento previo o sujetos tratados con multidosis de Rebif® inyectado por RebiSmart™ durante no más de 6 semanas antes de la visita inicial
  • Sujetos que pueden autoinyectarse RebiSmart™ (en opinión del médico)
  • Los sujetos con escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS) obtienen una puntuación inferior a (<) 6 (inclusive) al inicio
  • Consentimiento informado firmado y formulario de recogida de datos del sujeto

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que experimentaron una recaída dentro de los 30 días anteriores al inicio
  • Participación en otros estudios dentro de los 30 días anteriores al inicio
  • Recibió cualquier terapia para la EM dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio (por ejemplo, otros medicamentos modificadores de la enfermedad: agentes inmunomoduladores, inmunosupresores o terapia combinada) con la excepción de Rebif® multidosis inyectado por RebiSmart™
  • Cualquier impedimento visual o físico que impida que el sujeto se autoinyecte el tratamiento con RebiSmart™
  • Embarazo y lactancia
  • Enfermedad cardíaca grave o aguda, como arritmias cardíacas no controladas, angina de pecho no controlada, miocardiopatía o insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, según la opinión del investigador.
  • Historial actual o pasado (en los últimos 2 años) de abuso de alcohol o drogas
  • Tiene alguna contraindicación para el tratamiento con interferón beta-1a según el resumen de las características del producto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rebif en sujetos con esclerosis múltiple recurrente (RMS)
Droga: Rebif
Rebif se administrará a una dosis de 44 microgramos (mcg) por vía subcutánea utilizando el autoinyector RebiSmart tres veces por semana durante un período total de hasta 12 meses.
Otros nombres:
  • Interferón beta-1a
Experimental: Rebif en sujetos con síndromes clínicamente aislados (CIS)
Droga: Rebif
Rebif se administrará a una dosis de 44 microgramos (mcg) por vía subcutánea utilizando el autoinyector RebiSmart tres veces por semana durante un período total de hasta 12 meses.
Otros nombres:
  • Interferón beta-1a

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de sujetos RMS libres de recaídas
Periodo de tiempo: Mes 12
Una recaída se definió como la aparición de un síntoma nuevo o el empeoramiento de un síntoma anterior, atribuible a la esclerosis múltiple (EM), acompañada de una nueva anomalía neurológica apropiada o disfunción neurológica focal que dura al menos 24 horas en ausencia de fiebre, y precedida por estabilidad o mejora durante al menos 30 días. Los sujetos con RMS sin recaídas fueron aquellos que no tuvieron recaídas durante el período de tratamiento de 12 meses. Se planeó informar los datos para el brazo "Rebif en sujetos RMS".
Mes 12
Tiempo hasta la primera recaída para sujetos CIS
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
Una recaída se definió como la aparición de un síntoma nuevo o el empeoramiento de un síntoma anterior, atribuible a la EM, acompañada de una nueva anomalía neurológica apropiada o una disfunción neurológica focal que dura al menos 24 horas en ausencia de fiebre, y precedida de estabilidad o mejoría. durante al menos 30 días. El tiempo hasta la primera recaída se definió como la duración desde el inicio del tratamiento hasta la primera recaída. Se planeó informar los datos para el brazo "Rebif en sujetos de la CEI".
Línea de base hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de sujetos con adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Mes 12
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la adherencia al tratamiento se define tanto como el cumplimiento (tomar el medicamento en la dosis correcta y según el horario prescrito) como la persistencia (mantenimiento del régimen farmacológico a largo plazo). Se presentó el porcentaje de sujetos con adherencia al tratamiento en diferentes categorías (<=50 %, >50-75 %, >75-90 %, >90 %).
Mes 12
Porcentaje de sujetos con recaída por categoría de adherencia
Periodo de tiempo: Mes 12
Una recaída se definió como la aparición de un síntoma nuevo o el empeoramiento de un síntoma anterior, atribuible a la esclerosis múltiple (EM), acompañada de una nueva anomalía neurológica apropiada o disfunción neurológica focal que dura al menos 24 horas en ausencia de fiebre, y precedida por estabilidad o mejora durante al menos 30 días. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la adherencia al tratamiento se define tanto como el cumplimiento (tomar el medicamento en la dosis correcta y según el horario prescrito) como la persistencia (mantenimiento del régimen farmacológico a largo plazo). Se presentó el porcentaje de sujetos con recaídas por categorías de adherencia (<=50 %, >50-75 %, >75-90 %, >90 %). La falta de adherencia son los sujetos que se retiraron antes de los 12 meses y que no tuvieron recaídas antes de la retirada.
Mes 12
Porcentaje de Sujetos que Terminaron Prematuramente el Tratamiento y Razones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
Se presentó el porcentaje de sujetos que terminaron prematuramente el tratamiento y las razones.
Línea de base hasta 12 meses
Porcentaje de sujetos libres de actividad de enfermedad clínica
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
La escala ampliada del estado de discapacidad se abrevia como EDSS.
Línea de base hasta 12 meses
Porcentaje de sujetos libres de progresión de la discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
La escala ampliada del estado de discapacidad se abrevia como EDSS.
Línea de base hasta 12 meses
Número medio de recaídas en sujetos RMS
Periodo de tiempo: Mes 12
Una recaída se definió como la aparición de un síntoma nuevo o el empeoramiento de un síntoma anterior, atribuible a la esclerosis múltiple (EM), acompañada de una nueva anomalía neurológica apropiada o disfunción neurológica focal que dura al menos 24 horas en ausencia de fiebre, y precedida por estabilidad o mejora durante al menos 30 días.
Mes 12
Número de sujetos con motivos de inyecciones perdidas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
Se presentó el número de sujetos con las razones de las inyecciones perdidas. La aspartato transaminasa y la alanina transaminasa se abrevian como ALT y AST respectivamente. La transaminasa glutámico oxaloacética y la transaminasa glutámico pirúvica se abrevian como GOT y GPT respectivamente.
Línea de base hasta 12 meses
Evaluación general del uso de RebiSmart según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Mes 12
La evaluación de RebiSmart se clasificó en muy fácil, bastante fácil, ni fácil ni difícil, muy difícil y faltante
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de visitas a la clínica por sujetos debido a la esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de visitas a la clínica por sujetos debido a la EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de sujetos que visitaron diferentes tipos de médicos durante su visita clínica
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentaron sujetos que realizaron consultas con especialistas, médicos generales por EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de visitas del profesional de atención médica al hogar de los sujetos
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de visitas del profesional de la salud al hogar de los sujetos.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de veces que los sujetos visitaron la sala de emergencias debido a la esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de veces que los sujetos visitaron la sala de emergencias debido a la EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de días de pacientes hospitalizados debido a esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Número de días que se presentaron los sujetos hospitalizados por EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de sujetos que pagaron a alguien para que los ayudara debido a la esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de sujetos que pagaron a alguien para que los ayudara debido a la EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de días por semana que el asistente trabajó para el sujeto debido a la esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de días por semana que el asistente trabajó para el sujeto debido a la EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de horas por día que el asistente trabajó para el sujeto debido a la esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de horas por semana que el asistente trabajó para el sujeto debido a la EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de sujetos cuyos familiares o amigos faltaron al trabajo debido a la esclerosis múltiple (EM) de los sujetos
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de sujetos cuyos familiares o amigos faltaron al trabajo debido a la EM de los sujetos.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de días laborales perdidos por un familiar o amigo debido a la esclerosis múltiple (EM) de los sujetos
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de días de trabajo perdidos por un familiar o amigo debido a la EM de los sujetos.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de sujetos que perdieron días completos de trabajo debido a la esclerosis múltiple (EM).
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de sujetos que perdieron días completos de trabajo debido a la EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de días completos perdidos del trabajo por sujetos
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de días completos perdidos del trabajo por sujetos.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de sujetos que faltaron días parciales al trabajo debido a la esclerosis múltiple (EM).
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de sujetos que perdieron algún día parcial del trabajo debido a la EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de horas por día perdidas del trabajo por sujetos
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de horas por día perdidas del trabajo por sujetos.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de sujetos que realizaron menos trabajo debido a la esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. Se presentó el número de sujetos que realizaron menos trabajo debido a la EM.
Mes 12
Cuestionario de utilización de recursos de atención médica: número de sujetos con porcentaje de trabajo completado a pesar de la esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Mes 12
Los sujetos fueron evaluados en el Mes 12 utilizando el Cuestionario de Utilización de Recursos de Salud (HRUQ), una herramienta de autoinforme del sujeto diseñada para evaluar el impacto económico de la EM. Se recogió la utilización de recursos sanitarios en los siguientes ámbitos: ingresos y estancias en el hospital, urgencias, consultas con especialistas, médicos generales u otros profesionales sanitarios, productividad laboral, impacto económico sanitario. La cantidad de trabajo realizado por los sujetos a pesar de la esclerosis múltiple se presentó en diferentes porcentajes (0-100%)
Mes 12
Número de sujetos con adherencia a la medicación según la puntuación de adherencia a la medicación de Morisky
Periodo de tiempo: Mes 12
La Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS) es un instrumento válido y confiable que consta de 8 ítems que miden la adherencia a la medicación. Las puntuaciones del MMAS-8 van de 0 a 8. Esta escala de autoinforme consta de 7 ítems respondidos con un sí o no y 1 ítem con una escala tipo Likert de 5 puntos. Una puntuación por debajo de 6 indica adherencia baja, una puntuación entre 6 y < 8 indica adherencia media y una puntuación de 8 indica adherencia alta.
Mes 12
Número de sujetos con evento adverso o reacción adversa al medicamento (AE/ADR), AE/ADR graves, AE/ADR que conducen a la muerte y AE/ADR que conducen a la terminación anticipada
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
Un AA era cualquier evento médico adverso en un sujeto o investigación clínica en un sujeto al que se le administró un producto farmacéutico, que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Una RAM era cualquier respuesta desfavorable o no intencionada (evento adverso) que posiblemente podría estar relacionada con el tratamiento farmacológico. Un SAE era un EA que resultó en cualquiera de los siguientes resultados: muerte; en peligro la vida; discapacidad/incapacidad persistente/significativa; hospitalización inicial o prolongada como paciente hospitalizado; anomalía congénita/defecto de nacimiento o se consideró médicamente importante. Se planeó informar AE/ADR para ambos brazos juntos.
Línea de base hasta 12 meses
Puntuación de la escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
EDSS es una escala ordinal en incrementos de medio punto que califica la discapacidad en participantes con EM. Consta de 8 escalas de calificación ordinales que evalúan siete sistemas funcionales (visual, tronco encefálico, piramidal, cerebeloso, sensorial, intestino/vejiga y cerebral), así como la deambulación. La puntuación total de la EDSS varía de 0 (examen neurológico normal) a 10 (muerte por EM).
Línea de base, Mes 12
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
El IMC se definió como el peso en kilogramos (kg) dividido por la altura en metros cuadrados (m^2).
Línea de base, Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Colaboradores

Merck Romania SRL, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200136-583
  • 2014-001290-14 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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