Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Rebifu® u klinicky izolovaného syndromu a recidivující roztroušené sklerózy pomocí RebiSmart™ (PROCEED)

29. března 2018 aktualizováno: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Prospektivní klinická studie fáze IV o účinnosti léčby Rebif pacientů s CIS a RMS v Rumunsku pomocí elektronického zařízení RebiSmart™

Toto je intervenční multicentrická studie fáze 4 subkutánního přípravku Rebif® (interferon beta-1a) s použitím zařízení RebiSmart™ k posouzení účinnosti a adherence k léčbě u subjektů s klinicky izolovaným syndromem (CIS) nebo relabující roztroušenou sklerózou (RMS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Darmstadt, Německo
        • Please contact the Merck KGaA Communication Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
  • Ženy nesmí být těhotné ani nekojící a musí postrádat schopnost otěhotnět, jak je definováno v protokolu
  • Subjekty s diagnózou CIS nebo RMS podle revidovaných kritérií McDonald (2010)
  • Subjekty dosud neléčené nebo subjekty léčené vícedávkovým Rebifem injikovaným pomocí RebiSmart™ po dobu ne déle než 6 týdnů před základní návštěvou
  • Subjekty, které jsou schopny samy si aplikovat injekci RebiSmart™ (podle názoru lékaře)
  • Subjekty s EDSS (Expanded Disability Status Scale) mají na začátku skóre nižší než (<) 6 (včetně)
  • Podepsaný informovaný souhlas a formulář pro sběr údajů o subjektu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých došlo k relapsu během 30 dnů před výchozí hodnotou
  • Účast v jiných studiích do 30 dnů před základní linií
  • Během 6 měsíců před zařazením do studie podstoupil jakoukoli léčbu RS (například jiné léky modifikující onemocnění: imunomodulační, imunosupresivní látky nebo kombinovaná léčba) s výjimkou vícedávkového přípravku Rebif® podávaného injekčně RebiSmart™
  • Jakékoli zrakové nebo fyzické poškození, které subjektu brání v tom, aby si sám injekčně podával léčbu pomocí RebiSmart™
  • Těhotenství a kojení
  • Závažné nebo akutní srdeční onemocnění, jako jsou nekontrolované srdeční dysrytmie, nekontrolovaná angina pectoris, kardiomyopatie nebo nekontrolované městnavé srdeční selhání, podle názoru zkoušejícího
  • Současná nebo minulá (během posledních 2 let) historie zneužívání alkoholu nebo drog
  • Máte nějaké kontraindikace k léčbě interferonem beta-1a podle Souhrnu údajů o přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rebif u pacientů s relapsující roztroušenou sklerózou (RMS).
Lék: Rebif
Rebif bude podáván v dávce 44 mikrogramů (mcg) subkutánně pomocí autoinjektoru RebiSmart třikrát týdně po celkovou dobu až 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Interferon beta-1a
Experimentální: Rebif u pacientů s klinicky izolovanými syndromy (CIS).
Lék: Rebif
Rebif bude podáván v dávce 44 mikrogramů (mcg) subkutánně pomocí autoinjektoru RebiSmart třikrát týdně po celkovou dobu až 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Interferon beta-1a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento RMS subjektů bez recidivy
Časové okno: 12. měsíc
Recidiva byla definována jako objevení se nového příznaku nebo zhoršení starého příznaku, které lze připsat roztroušené skleróze (RS), doprovázené vhodnou novou neurologickou abnormalitou nebo fokální neurologickou dysfunkcí trvající alespoň 24 hodin bez horečky a předcházelo mu stabilitou nebo zlepšením po dobu alespoň 30 dnů. Subjekty RMS bez relapsu byli ti, kteří neměli relaps během 12měsíčního léčebného období. Bylo plánováno, že budou vykazována data pro větev „Rebif v RMS Subjects“.
12. měsíc
Čas do prvního relapsu pro subjekty CIS
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
Recidiva byla definována jako objevení se nového příznaku nebo zhoršení starého příznaku, které lze připsat RS, doprovázené vhodnou novou neurologickou abnormalitou nebo fokální neurologickou dysfunkcí trvající alespoň 24 hodin bez horečky a předcházela mu stabilita nebo zlepšení po dobu alespoň 30 dnů. Doba do prvního relapsu byla definována jako doba od zahájení léčby do prvního relapsu. Bylo plánováno vykazování údajů pro větev „Rebif v subjektech CIS“.
Základní stav až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s léčbou
Časové okno: 12. měsíc
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je adherence k léčbě definována jako compliance (užívání léků ve správné dávce a podle předepsaného schématu) a persistence (dlouhodobé udržování lékového režimu). Bylo uvedeno procento subjektů s adherencí k léčbě v různých kategoriích (<=50 %, >50-75 %, >75-90 %, >90 %).
12. měsíc
Procento subjektů s relapsem podle kategorie dodržování
Časové okno: 12. měsíc
Recidiva byla definována jako objevení se nového příznaku nebo zhoršení starého příznaku, které lze připsat roztroušené skleróze (RS), doprovázené vhodnou novou neurologickou abnormalitou nebo fokální neurologickou dysfunkcí trvající alespoň 24 hodin bez horečky a předcházelo mu stabilitou nebo zlepšením po dobu alespoň 30 dnů. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je adherence k léčbě definována jako compliance (užívání léků ve správné dávce a podle předepsaného schématu) a persistence (dlouhodobé udržování lékového režimu). Bylo uvedeno procento subjektů s relapsy podle kategorií adherence (<=50 %, >50-75 %, >75-90 %, >90 %). Chybějící adherence jsou jedinci, kteří odstoupili před 12 měsíci a u kterých nedošlo k žádné recidivě před vysazením.
12. měsíc
Procento subjektů, které předčasně ukončily léčbu, a důvody
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
Bylo uvedeno procento subjektů, které předčasně ukončily léčbu, a důvody.
Základní stav až 12 měsíců
Procento subjektů bez klinického onemocnění
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
Rozšířená škála stavu postižení je zkrácena jako EDSS.
Základní stav až 12 měsíců
Procento subjektů bez progrese postižení
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
Rozšířená škála stavu postižení je zkrácena jako EDSS.
Základní stav až 12 měsíců
Průměrný počet relapsů u subjektů RMS
Časové okno: 12. měsíc
Recidiva byla definována jako objevení se nového příznaku nebo zhoršení starého příznaku, které lze připsat roztroušené skleróze (RS), doprovázené vhodnou novou neurologickou abnormalitou nebo fokální neurologickou dysfunkcí trvající alespoň 24 hodin bez horečky a předcházelo mu stabilitou nebo zlepšením po dobu alespoň 30 dnů.
12. měsíc
Počet subjektů s důvody zmeškaných injekcí
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
Byl prezentován počet subjektů s důvody vynechání injekcí. Aspartáttransamináza a alanintransamináza jsou zkráceny jako ALT a AST. Glutamová oxalooctová transamináza a glutamová pyrohroznová transamináza jsou zkráceny jako GOT a GPT.
Základní stav až 12 měsíců
Celkové hodnocení použití RebiSmart podle posouzení zkoušejícího
Časové okno: 12. měsíc
Hodnocení RebiSmart bylo rozděleno do kategorií velmi snadné, docela snadné, ani snadné, ani obtížné, velmi obtížné a chybí
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet návštěv kliniky podle subjektů v důsledku roztroušené sklerózy (RS)
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byly uvedeny počty návštěv na klinice subjekty v důsledku RS.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet subjektů navštěvujících různé typy lékařů během jejich klinické návštěvy
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Prezentovány byly subjekty, které absolvovaly konzultace se specialisty, praktickými lékaři pro RS.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet návštěv zdravotnického pracovníka v domově pacientů
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byly uvedeny počty návštěv zdravotnických pracovníků doma u subjektů.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – kolikrát subjekty navštívily pohotovost kvůli roztroušené skleróze (RS)
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Bylo prezentováno, kolikrát subjekty navštívily pohotovost kvůli RS.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet dní hospitalizovaných pacientů kvůli roztroušené skleróze (RS)
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl uveden počet dní hospitalizovaných pacientů kvůli RS.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet subjektů, kteří zaplatili někomu, aby jim pomohl v důsledku roztroušené sklerózy (RS)
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl prezentován počet subjektů, které někomu zaplatily, aby jim pomohl kvůli RS.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet dní v týdnu, kdy asistent pracoval pro subjekt kvůli roztroušené skleróze (RS)
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl uveden počet dní v týdnu odpracovaných asistentem pro předmět z důvodu RS.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet hodin denně odpracovaných asistentem pro subjekt kvůli roztroušené skleróze (RS)
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Prezentován byl počet hodin týdně odpracovaných asistentem pro předmět z důvodu RS.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet subjektů, jejichž příbuzní nebo přátelé zmeškali práci kvůli roztroušené skleróze (RS) subjektů
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl prezentován počet subjektů, jejichž příbuzní nebo přátelé zameškali práci kvůli RS subjektů.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet pracovních dnů zmeškaných příbuzným nebo přítelem kvůli roztroušené skleróze (RS) subjektů
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl uveden počet pracovních dnů zameškaných příbuzným nebo přítelem z důvodu RS subjektů.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet subjektů, které kvůli roztroušené skleróze (RS) zameškaly celé dny v práci.
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl prezentován počet subjektů, které kvůli RS zameškaly nějaké celé dny v práci.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet celých dnů zameškaných v práci podle subjektů
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl uveden počet celých dnů zameškaných v práci podle subjektů.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet subjektů, které kvůli roztroušené skleróze (RS) zmeškaly nějaké dílčí dny v práci.
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Prezentován byl počet subjektů, které kvůli RS zameškaly nějaké dílčí dny v práci.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů zdravotní péče – počet hodin denně zameškaných v práci podle subjektů
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl prezentován počet hodin denně zameškaných v práci podle subjektů.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů ve zdravotnictví – počet subjektů, které vykonaly méně práce v důsledku roztroušené sklerózy (RS)
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Byl prezentován počet subjektů, které vykonaly méně práce kvůli RS.
12. měsíc
Dotazník využití zdrojů ve zdravotnictví – počet subjektů s procentem dokončené práce navzdory roztroušené skleróze (RS)
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty byly hodnoceny ve 12. měsíci pomocí dotazníku o využití zdrojů zdraví (HRUQ), což je nástroj pro self-report subjektu určený k hodnocení ekonomického dopadu RS. Využití zdravotních zdrojů bylo shromažďováno v následujících oblastech: příjem a pobyt v nemocnici, urgentní příjem, konzultace se specialisty, praktickými lékaři, případně dalšími zdravotnickými pracovníky, produktivita práce, finanční dopady zdravotní péče. Množství práce vykonané subjekty navzdory roztroušené skleróze bylo prezentováno v různých procentech (0-100 %)
12. měsíc
Počet subjektů s dodržováním léků na základě skóre dodržování léků Morisky
Časové okno: 12. měsíc
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) je platný a spolehlivý nástroj, který se skládá z 8 položek, které měří adherenci k lékům. Skóre MMAS-8 se pohybuje od 0 do 8. Tato self-reportová škála se skládá ze 7 položek zodpovězených ano nebo ne a 1 položky s 5bodovou Likertovou škálou. Skóre pod 6 znamená nízkou adherenci, skóre mezi 6 až < 8 znamená střední adherenci a skóre 8 znamená vysokou adherenci.
12. měsíc
Počet subjektů s nežádoucí příhodou nebo nežádoucí reakcí na lék (AE/ADR), závažnou AE/ADR, AE/ADR vedoucí k úmrtí a AE/ADR vedoucí k předčasnému ukončení
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
AE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost u subjektu nebo klinického výzkumu u subjektu, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. ADR byla jakákoli nepříznivá nebo nezamýšlená reakce (nežádoucí událost), která by mohla souviset s léčbou drogami. SAE byl AE, který vedl k některému z následujících výsledků: smrt; život ohrožující; trvalé/významné postižení/neschopnost; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; vrozená anomálie/vrozená vada nebo byla jinak považována za lékařsky důležitou. AE/ADR se plánovalo hlásit pro obě ramena společně.
Základní stav až 12 měsíců
Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
EDSS je ordinální stupnice v půlbodových přírůstcích, která kvalifikuje postižení u účastníků s RS. Skládá se z 8 ordinálních hodnotících škál hodnotících sedm funkčních systémů (vizuální, mozkový kmen, pyramidální, cerebelární, smyslový, střevo/močový měchýř a cerebrální) a také chůzi. Celkové skóre EDSS se pohybuje od 0 (normální neurologické vyšetření) do 10 (smrt v důsledku RS).
Základní stav, 12. měsíc
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
BMI byl definován jako hmotnost v kilogramech (kg) dělená výškou v metrech čtverečních (m^2).
Základní stav, 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Spolupracovníci

Merck Romania SRL, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200136-583
  • 2014-001290-14 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinicky izolovaný syndrom

Klinické studie na Rebif

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit