Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de Rebif® dans le syndrome cliniquement isolé et la sclérose en plaques récurrente à l'aide de RebiSmart™ (PROCEED)

29 mars 2018 mis à jour par: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Essai clinique prospectif de phase IV sur l'efficacité du traitement Rebif des patients CIS et RMS en Roumanie à l'aide du dispositif électronique RebiSmart™

Il s'agit d'une étude multicentrique interventionnelle de phase 4 sur le Rebif® sous-cutané (interféron bêta-1a) utilisant le dispositif RebiSmart™ pour évaluer l'efficacité et l'observance du traitement chez les sujets atteints du syndrome cliniquement isolé (CIS) ou de la sclérose en plaques récurrente (RMS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Darmstadt, Allemagne
        • Please contact the Merck KGaA Communication Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans
  • Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ni allaiter et ne doivent pas avoir de potentiel de procréation tel que défini dans le protocole
  • Sujets diagnostiqués avec CIS ou RMS selon les critères révisés de McDonald (2010)
  • Sujets naïfs de traitement ou sujets traités avec la multidose de Rebif® injectée par RebiSmart™ pendant plus de 6 semaines avant la visite de référence
  • Sujets capables de s'auto-injecter avec RebiSmart™ (selon l'avis du médecin)
  • Les sujets avec un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) inférieur à (<) 6 (inclus) au départ
  • Consentement éclairé signé et formulaire de collecte de données sur le sujet

Critère d'exclusion:

  • Sujets connaissant une rechute dans les 30 jours avant la ligne de base
  • Participation à d'autres études dans les 30 jours précédant le départ
  • A reçu un traitement contre la SEP dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude (par exemple, d'autres médicaments modificateurs de la maladie : immunomodulateurs, agents immunosuppresseurs ou thérapie combinée) à l'exception de Rebif® multidose injecté par RebiSmart™
  • Toute déficience visuelle ou physique qui empêche le sujet de s'auto-injecter le traitement à l'aide du RebiSmart™
  • La grossesse et l'allaitement
  • Maladie cardiaque grave ou aiguë telle que troubles du rythme cardiaque incontrôlés, angine de poitrine incontrôlée, cardiomyopathie ou insuffisance cardiaque congestive incontrôlée, selon l'opinion de l'investigateur
  • Antécédents actuels ou passés (au cours des 2 dernières années) d'abus d'alcool ou de drogues
  • Avoir des contre-indications au traitement par interféron bêta-1a selon le Résumé des Caractéristiques du Produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rebif chez les sujets atteints de sclérose en plaques récurrente (RMS)
Médicament: Rébif
Rebif sera administré à une dose de 44 microgrammes (mcg) par voie sous-cutanée à l'aide de l'auto-injecteur RebiSmart trois fois par semaine pendant une durée totale allant jusqu'à 12 mois.
Autres noms:
  • Interféron bêta-1a
Expérimental: Rebif chez les sujets atteints de syndromes cliniquement isolés (CIS)
Médicament: Rébif
Rebif sera administré à une dose de 44 microgrammes (mcg) par voie sous-cutanée à l'aide de l'auto-injecteur RebiSmart trois fois par semaine pendant une durée totale allant jusqu'à 12 mois.
Autres noms:
  • Interféron bêta-1a

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets RMS sans rechute
Délai: Mois 12
Une rechute a été définie comme l'apparition d'un nouveau symptôme ou l'aggravation d'un symptôme ancien, attribuable à la sclérose en plaques (SEP), accompagnée d'une nouvelle anomalie neurologique appropriée ou d'un dysfonctionnement neurologique focal durant au moins 24 heures en l'absence de fièvre, et précédée par stabilité ou amélioration pendant au moins 30 jours. Les sujets RMS sans rechute étaient ceux qui n'avaient pas eu de rechute pendant la période de traitement de 12 mois. Il était prévu que les données soient rapportées pour le bras "Rebif chez les sujets RMS".
Mois 12
Délai avant la première rechute pour les sujets CIS
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Une rechute a été définie comme l'apparition d'un nouveau symptôme ou l'aggravation d'un symptôme ancien, attribuable à la SEP, accompagnée d'une nouvelle anomalie neurologique appropriée ou d'un dysfonctionnement neurologique focal durant au moins 24 heures en l'absence de fièvre, et précédée d'une stabilité ou d'une amélioration. pendant au moins 30 jours. Le délai jusqu'à la première rechute a été défini comme la durée entre le début du traitement et la première rechute. Il était prévu que les données soient rapportées pour le bras « Rebif chez les sujets CIS ».
Base jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets avec adhésion au traitement
Délai: Mois 12
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'observance du traitement est définie à la fois comme l'observance (prise du médicament à la bonne dose et selon le schéma prescrit) et la persistance (maintien du traitement médicamenteux sur le long terme). Le pourcentage de sujets observant le traitement dans différentes catégories (<= 50 %, > 50-75 %, > 75-90 %, > 90 %) a été présenté.
Mois 12
Pourcentage de sujets en rechute par catégorie d'observance
Délai: Mois 12
Une rechute a été définie comme l'apparition d'un nouveau symptôme ou l'aggravation d'un symptôme ancien, attribuable à la sclérose en plaques (SEP), accompagnée d'une nouvelle anomalie neurologique appropriée ou d'un dysfonctionnement neurologique focal durant au moins 24 heures en l'absence de fièvre, et précédée par stabilité ou amélioration pendant au moins 30 jours. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'observance du traitement est définie à la fois comme l'observance (prise du médicament à la bonne dose et selon le schéma prescrit) et la persistance (maintien du traitement médicamenteux sur le long terme). Le pourcentage de sujets présentant des rechutes par catégories d'observance (<=50 %, >50-75 %, >75-90 %, >90 %) a été présenté. Les sujets manquants à l'adhésion sont les sujets qui se sont retirés avant 12 mois et qui n'ont pas eu de rechute avant le retrait.
Mois 12
Pourcentage de sujets ayant interrompu prématurément le traitement et raisons
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Le pourcentage de sujets ayant interrompu prématurément le traitement et les raisons ont été présentés.
Base jusqu'à 12 mois
Pourcentage de sujets exempts d'activité clinique de la maladie
Délai: Base jusqu'à 12 mois
L'échelle d'état d'invalidité étendue est abrégée en EDSS.
Base jusqu'à 12 mois
Pourcentage de sujets sans progression du handicap
Délai: Base jusqu'à 12 mois
L'échelle d'état d'invalidité étendue est abrégée en EDSS.
Base jusqu'à 12 mois
Nombre moyen de rechutes chez les sujets RMS
Délai: Mois 12
Une rechute a été définie comme l'apparition d'un nouveau symptôme ou l'aggravation d'un symptôme ancien, attribuable à la sclérose en plaques (SEP), accompagnée d'une nouvelle anomalie neurologique appropriée ou d'un dysfonctionnement neurologique focal durant au moins 24 heures en l'absence de fièvre, et précédée par stabilité ou amélioration pendant au moins 30 jours.
Mois 12
Nombre de sujets ayant des raisons d'injections manquées
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Le nombre de sujets avec les raisons des injections manquées a été présenté. L'aspartate transaminase et l'alanine transaminase sont respectivement abrégées en ALT et AST. La transaminase glutamique oxaloacétique et la transaminase glutamique pyruvique sont respectivement abrégées en GOT et GPT.
Base jusqu'à 12 mois
Évaluation globale de l'utilisation de RebiSmart telle qu'évaluée par l'enquêteur
Délai: Mois 12
L'évaluation de RebiSmart a été classée sous très facile, assez facile, ni facile ni difficile, très difficile et manquante
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de visites à la clinique par les sujets en raison de la sclérose en plaques (SEP)
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de visites à la clinique par les sujets en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de sujets visitant différents types de médecins au cours de leur visite clinique
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Les sujets qui ont pris des consultations avec des spécialistes, des médecins généralistes pour la SEP ont été présentés.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de visites par un professionnel de la santé au domicile des sujets
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de visites du professionnel de la santé au domicile des sujets a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de fois où les sujets se sont rendus aux urgences en raison de la sclérose en plaques (SEP)
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de fois où les sujets se sont rendus aux urgences en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de jours d'hospitalisation des sujets en raison de la sclérose en plaques (SEP)
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de jours d'hospitalisation des sujets en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de sujets qui ont payé quelqu'un pour les aider en raison de la sclérose en plaques (SEP)
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de sujets qui ont payé quelqu'un pour les aider en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de jours par semaine où l'assistant a travaillé pour le sujet en raison de la sclérose en plaques (SEP)
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de jours par semaine que l'assistant a travaillé pour le sujet en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre d'heures par jour de travail de l'assistant pour le sujet en raison de la sclérose en plaques (SEP)
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre d'heures par semaine que l'assistant a travaillé pour le sujet en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de sujets dont les parents ou amis se sont absentés du travail en raison de la sclérose en plaques (SEP) des sujets
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de sujets dont la famille ou les amis se sont absentés du travail en raison de la SEP des sujets a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de jours de travail manqués par un parent ou un ami en raison de la sclérose en plaques (SEP) des sujets
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de jours de travail manqués par un parent ou un ami en raison de la SEP des sujets a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de sujets qui ont manqué des journées complètes de travail en raison de la sclérose en plaques (SEP).
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de sujets qui ont manqué des jours complets de travail en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de jours complets d'absence au travail par sujets
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de jours complets d'absence au travail par sujet a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de sujets qui ont manqué des jours partiels de travail en raison de la sclérose en plaques (SEP).
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de sujets qui ont manqué des journées partielles de travail en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre d'heures par jour manquées au travail par sujets
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre d'heures de travail manquées par jour par les sujets a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de sujets ayant accompli moins de travail en raison de la sclérose en plaques (SEP)
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. Le nombre de sujets accomplissant moins de travail en raison de la SEP a été présenté.
Mois 12
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé - Nombre de sujets ayant un pourcentage de travail effectué malgré la sclérose en plaques (SEP)
Délai: Mois 12
Les sujets ont été évalués au mois 12 à l'aide du Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), un outil d'auto-évaluation des sujets conçu pour évaluer l'impact économique de la SEP. L'utilisation des ressources de santé a été recueillie dans les domaines suivants : admissions et séjours à l'hôpital, aux urgences, consultations auprès de spécialistes, de médecins généralistes ou d'autres professionnels de santé, productivité du travail, impact financier des soins de santé. La quantité de travail effectuée par les sujets malgré la sclérose en plaques a été présentée sous différents pourcentages (0-100 %)
Mois 12
Nombre de sujets avec une adhésion aux médicaments basée sur le score d'adhésion aux médicaments de Morisky
Délai: Mois 12
L'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky (MMAS) est un instrument valide et fiable composé de 8 éléments qui mesurent l'adhésion aux médicaments. Les scores du MMAS-8 vont de 0 à 8. Cette échelle d'auto-évaluation se compose de 7 items auxquels on répond par oui ou non et 1 item avec une échelle de Likert en 5 points. Un score inférieur à 6 indique une faible adhérence, un score entre 6 et < 8 indique une adhérence moyenne et un score de 8 indique une adhérence élevée.
Mois 12
Nombre de sujets présentant un événement indésirable ou une réaction indésirable au médicament (EI/ADR), un EI/ADR grave, un EI/ADR entraînant la mort et un EI/ADR entraînant un arrêt prématuré
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Un EI était tout événement médical fâcheux chez un sujet ou toute investigation clinique chez un sujet ayant reçu un produit pharmaceutique, qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement. Un effet indésirable était toute réponse défavorable ou non intentionnelle (événement indésirable) pouvant éventuellement être liée au traitement médicamenteux. Un EIG était un EI qui entraînait l'un des résultats suivants : décès ; vie en danger; handicap/incapacité persistant/important ; hospitalisation initiale ou prolongée; anomalie congénitale/malformation congénitale ou était autrement considérée comme médicalement importante. Les EI/ADR devaient être signalés pour les deux bras ensemble.
Base jusqu'à 12 mois
Score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Délai: Base de référence, mois 12
L'EDSS est une échelle ordinale par incréments d'un demi-point qui qualifie le handicap chez les participants atteints de SEP. Il se compose de 8 échelles d'évaluation ordinales évaluant sept systèmes fonctionnels (visuel, tronc cérébral, pyramidal, cérébelleux, sensoriel, intestin/vessie et cérébral) ainsi que la déambulation. Le score total EDSS varie de 0 (examen neurologique normal) à 10 (décès dû à la SEP).
Base de référence, mois 12
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, mois 12
L'IMC était défini comme le poids en kilogramme (kg) divisé par la taille en mètre carré (m^2).
Base de référence, mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Collaborateurs

Merck Romania SRL, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2014

Première publication (Estimation)

1 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200136-583
  • 2014-001290-14 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rébif

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner