Effektiviteten av Rebif® vid kliniskt isolerat syndrom och återfallande multipel skleros med hjälp av RebiSmart™ (PROCEED)
29 mars 2018 uppdaterad av: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Prospektiv klinisk fas IV-studie om effektiviteten av Rebif-behandling av CIS- och RMS-patienter i Rumänien med hjälp av elektronisk enhet RebiSmart™
Detta är en fas 4, interventionell, multicenterstudie av subkutan Rebif® (interferon beta-1a) med hjälp av RebiSmart™-enhet för att bedöma effektivitet och följsamhet av behandling hos patienter med kliniskt isolerat syndrom (CIS) eller skovvis multipel skleros (RMS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Darmstadt, Tyskland
- Please contact the Merck KGaA Communication Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 år
- Kvinnliga försökspersoner får varken vara gravida eller ammande och måste sakna fertilitet enligt definitionen i protokollet
- Försökspersoner som diagnostiserats med CIS eller RMS enligt de reviderade McDonald-kriterierna (2010)
- Behandlingsnaiva försökspersoner eller försökspersoner som behandlats med Rebif® flerdosinjicerad av RebiSmart™ i högst 6 veckor före baslinjebesöket
- Försökspersoner som kan självinjicera med RebiSmart™ (enligt läkarens åsikt)
- Försökspersoner med Expanded Disability Status Scale (EDSS) får mindre än (<) 6 (inklusive) vid baslinjen
- Undertecknat formulär för informerat samtycke och ämnesdatainsamling
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som upplever ett återfall inom 30 dagar före Baseline
- Deltagande i andra studier inom 30 dagar före Baseline
- Fick all MS-behandling inom 6 månader före studieregistreringen (till exempel andra sjukdomsmodifierande läkemedel: immunmodulerande, immunsuppressiva medel eller kombinationsterapi) med undantag för Rebif® flerdosinjicerad med RebiSmart™
- Varje syn eller fysisk funktionsnedsättning som hindrar patienten från att själv injicera behandlingen med RebiSmart™
- Graviditet och amning
- Allvarlig eller akut hjärtsjukdom såsom okontrollerad hjärtrytmrubbning, okontrollerad angina pectoris, kardiomyopati eller okontrollerad kronisk hjärtsvikt, enligt utredarens yttrande
- Aktuell eller tidigare (inom de senaste 2 åren) historia av alkohol- eller drogmissbruk
- Har några kontraindikationer för behandling med interferon beta-1a enligt produktresumén
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rebif i patienter med återfallande multipel skleros (RMS).
|
Rebif kommer att administreras i en dos på 44 mikrogram (mcg) subkutant med RebiSmart auto-injektor tre gånger i veckan under en total varaktighet på upp till 12 månader.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Rebif i patienter med kliniskt isolerade syndrom (CIS).
|
Rebif kommer att administreras i en dos på 44 mikrogram (mcg) subkutant med RebiSmart auto-injektor tre gånger i veckan under en total varaktighet på upp till 12 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av återfallsfria RMS-personer
Tidsram: Månad 12
|
Ett återfall definierades som uppkomsten av ett nytt symtom eller försämring av ett gammalt symtom, hänförligt till multipel skleros (MS), åtföljt av en lämplig ny neurologisk abnormitet eller fokal neurologisk dysfunktion som varade i minst 24 timmar i frånvaro av feber, och föregick genom stabilitet eller förbättring i minst 30 dagar.
Återfallsfria RMS-patienter var de som inte hade återfall under 12 månaders behandlingsperiod.
Data planerades att rapporteras för armen "Rebif i RMS-subjekt".
|
Månad 12
|
|
Dags till det första återfallet för CIS-ämnen
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
|
Ett återfall definierades som uppkomsten av ett nytt symtom eller försämring av ett gammalt symtom, hänförligt till MS, åtföljt av en lämplig ny neurologisk abnormitet eller fokal neurologisk dysfunktion som varade i minst 24 timmar i frånvaro av feber, och som föregås av stabilitet eller förbättring i minst 30 dagar.
Tiden till det första återfallet definierades som varaktigheten från behandlingens början till första återfallet.
Data planerades att rapporteras för armen "Rebif i CIS-ämnen".
|
Baslinje upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av försökspersoner med behandlingsadherens
Tidsram: Månad 12
|
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) definieras behandlingsefterlevnad som både följsamhet (att ta medicinen i rätt dos och enligt det föreskrivna schemat) och persistens (upprätthålla läkemedelsregimen under lång tid).
Procentandelen av försökspersoner med behandlingsföljsamhet under olika kategorier (<=50%, >50-75%, >75-90%, >90%) presenterades.
|
Månad 12
|
|
Procentandel av försökspersoner med återfall efter följsamhetskategori
Tidsram: Månad 12
|
Ett återfall definierades som uppkomsten av ett nytt symtom eller försämring av ett gammalt symtom, hänförligt till multipel skleros (MS), åtföljt av en lämplig ny neurologisk abnormitet eller fokal neurologisk dysfunktion som varade i minst 24 timmar i frånvaro av feber, och föregick genom stabilitet eller förbättring i minst 30 dagar.
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) definieras behandlingsefterlevnad som både följsamhet (att ta medicinen i rätt dos och enligt det föreskrivna schemat) och persistens (upprätthålla läkemedelsregimen under lång tid).
Procentandelen av försökspersoner med återfall efter följsamhetskategorier (<=50%, >50-75%, >75-90%, >90%) presenterades.
Adherence saknas är de försökspersoner som avbröts före 12 månader och som inte hade några återfall innan abstinensen.
|
Månad 12
|
|
Andel försökspersoner som avslutade behandlingen i förtid och orsaker
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
|
Andel av försökspersonerna som avbröt behandlingen i förtid och skäl presenterades.
|
Baslinje upp till 12 månader
|
|
Procentandel av försökspersoner fria från klinisk sjukdomsaktivitet
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
|
Expanded Disability Status Scale förkortas EDSS.
|
Baslinje upp till 12 månader
|
|
Procentandel av försökspersoner fria från funktionshinder
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
|
Expanded Disability Status Scale förkortas EDSS.
|
Baslinje upp till 12 månader
|
|
Genomsnittligt antal återfall hos RMS-personer
Tidsram: Månad 12
|
Ett återfall definierades som uppkomsten av ett nytt symtom eller försämring av ett gammalt symtom, hänförligt till multipel skleros (MS), åtföljt av en lämplig ny neurologisk abnormitet eller fokal neurologisk dysfunktion som varade i minst 24 timmar i frånvaro av feber, och föregick genom stabilitet eller förbättring i minst 30 dagar.
|
Månad 12
|
|
Antal försökspersoner med orsaker till missade injektioner
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
|
Antalet försökspersoner med orsakerna till missade injektioner presenterades.
Aspartattransaminas och alanintransaminas förkortas ALT respektive ASAT.
Glutaminoxaloättiksyratransaminas och glutaminpyrodruvstransaminas förkortas GOT respektive GPT.
|
Baslinje upp till 12 månader
|
|
Övergripande utvärdering av RebiSmart-användning enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Månad 12
|
Utvärdering av RebiSmart kategoriserades under mycket lätt, ganska lätt, Varken lätt eller svårt, mycket svårt och saknas
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - Antal besök på kliniken efter försökspersoner på grund av multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet besök på kliniken av försökspersoner på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för användning av resurser inom hälso- och sjukvård - Antal försökspersoner som besöker olika typer av läkare under deras kliniska besök
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Försökspersoner som tog konsultationer med specialister, allmänläkare för MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - Antal besök av vårdpersonal till försökspersonernas hem
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet besök av vårdpersonal till försökspersonernas hem presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - antal gånger försökspersoner besökte akuten på grund av multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet gånger försökspersoner besökte akuten på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - antal dagar patienter inlagda på sjukhus på grund av multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antal dagar patienter inlagda på sjukhus på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - Antal personer som betalade någon för att hjälpa dem på grund av multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet försökspersoner som betalade någon för att hjälpa dem på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - Antal dagar per vecka som assistent arbetade för patienten på grund av multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antal dagar per vecka som assistent arbetade för ämnet på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresursutnyttjande - Antal timmar per dag Assistent arbetade för försöksperson på grund av multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antal timmar per vecka som assistent arbetade för ämne på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för användning av resurser inom hälso- och sjukvård - Antal försökspersoner vars släktingar eller vänner missat arbete på grund av försökspersoners multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antal försökspersoner vars släktingar eller vänner missat arbete på grund av försökspersoners MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - Antal arbetsdagar som missats av släkting eller vän på grund av försökspersoners multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet arbetsdagar som släkting eller vän missat på grund av försökspersoners MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - Antal försökspersoner som missade några heldagar från jobbet på grund av multipel skleros (MS).
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet försökspersoner som missade några hela dagar från arbetet på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär om användning av resurser inom hälso- och sjukvård - Antal uteblivna heldagar från arbetet efter ämnen
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet hela arbetsdagar per ämnen presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsresurser - Antal försökspersoner som missade några deldagar från arbetet på grund av multipel skleros (MS).
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet försökspersoner som missade några deldagar från arbetet på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär om användning av resurser inom hälso- och sjukvård - Antal timmar per dag som saknas från jobbet efter ämnen
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet uteblivna timmar per dag från arbetet per ämnen presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för användning av resurser inom hälso- och sjukvård - Antal ämnen som utförts mindre arbete på grund av multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Antalet försökspersoner som utfört mindre arbete på grund av MS presenterades.
|
Månad 12
|
|
Frågeformulär för utnyttjande av resurser inom hälso- och sjukvård - Antal försökspersoner med procentandel av arbetet som slutförts trots multipel skleros (MS)
Tidsram: Månad 12
|
Ämnen bedömdes vid månad 12 med hjälp av Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), ett ämnes självrapporteringsverktyg utformat för att utvärdera den ekonomiska effekten av MS.
Vårdens resursutnyttjande samlades in inom följande områden: inläggningar och vistelser på sjukhus, akutmottagning, konsultationer med specialister, allmänläkare eller annan vårdpersonal, arbetsproduktivitet, hälso- och sjukvårdens ekonomiska konsekvenser.
Mängden arbete utfört av försökspersoner trots multipel skleros presenterades under olika procentsatser (0-100%)
|
Månad 12
|
|
Antal försökspersoner med följsamhet baserat på Moriskys följsamhetsresultat
Tidsram: Månad 12
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) är ett giltigt och pålitligt instrument som består av 8 poster som mäter medicinadherens.
Poängen för MMAS-8 varierar från 0 till 8.
Denna självrapporteringsskala består av 7 poster besvarade med ja eller nej och 1 post med en 5-gradig Likert-skala.
En poäng under 6 indikerar låg vidhäftning, en poäng mellan 6 och < 8 indikerar medelhög vidhäftning och en poäng på 8 indikerar hög vidhäftning.
|
Månad 12
|
|
Antal försökspersoner med biverkningar eller biverkningar (AE/ADR), allvarlig AE/ADR, AE/ADR som leder till döden och AE/ADR som leder till tidig uppsägning
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
|
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse i en patient eller klinisk undersökning hos en patient som administrerades en farmaceutisk produkt, som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
En biverkning var varje ogynnsamt eller oavsiktligt svar (biverkning) som möjligen kunde relateras till läkemedelsbehandling.
En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall: död; livshotande; ihållande/betydande funktionsnedsättning/oförmåga; initial eller långvarig sjukhusvistelse; medfödd anomali/födelseskada eller ansågs på annat sätt vara medicinskt viktig.
AE/ADR planerades att rapporteras för båda armarna tillsammans.
|
Baslinje upp till 12 månader
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Poäng
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
EDSS är en ordningsskala i halva steg som kvalificerar funktionshinder hos deltagare med MS.
Den består av 8 ordinarie betygsskalor som bedömer sju funktionella system (visuellt, hjärnstammen, pyramidal, cerebellär, sensorisk, tarm/blåsa och cerebral) samt ambulation.
EDSS totalpoäng varierar från 0 (normal neurologisk undersökning) till 10 (död på grund av MS).
|
Baslinje, månad 12
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
BMI definierades som vikt i kilogram (kg) dividerat med höjd i kvadratmeter (m^2).
|
Baslinje, månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2014
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdom
- Multipel skleros
- Skleros
- Syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Adjuvans, immunologiska
- Interferoner
- Interferon beta-1a
- Interferon-beta
Andra studie-ID-nummer
- 200136-583
- 2014-001290-14 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .