Eficácia de Rebif® na Síndrome Clinicamente Isolada e Esclerose Múltipla Recidivante Usando RebiSmart™ (PROCEED)
29 de março de 2018 atualizado por: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ensaio clínico prospectivo de fase IV sobre a eficácia do tratamento com Rebif em pacientes com CIS e RMS na Romênia usando o dispositivo eletrônico RebiSmart™
Este é um estudo multicêntrico intervencional de Fase 4 de Rebif® subcutâneo (interferon beta-1a) usando o dispositivo RebiSmart™ para avaliar a eficácia e a adesão do tratamento em indivíduos com síndrome clinicamente isolada (CIS) ou esclerose múltipla recidivante (EMR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Darmstadt, Alemanha
- Please contact the Merck KGaA Communication Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 18 e 65 anos de idade
- As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas nem amamentando e não devem ter potencial para engravidar, conforme definido no protocolo
- Indivíduos diagnosticados com CIS ou RMS de acordo com os critérios revisados de McDonald (2010)
- Indivíduos virgens de tratamento ou indivíduos tratados com Rebif® multidose injetada por RebiSmart™ por não mais de 6 semanas antes da visita inicial
- Sujeitos capazes de se autoinjetar com RebiSmart™ (na opinião do médico)
- Indivíduos com pontuação na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) inferior a (<) 6 (inclusive) na linha de base
- Consentimento informado assinado e formulário de coleta de dados do sujeito
Critério de exclusão:
- Sujeitos experimentando uma recaída dentro de 30 dias antes da linha de base
- Participação em outros estudos dentro de 30 dias antes da linha de base
- Recebeu qualquer terapia de MS dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo (por exemplo, outros medicamentos modificadores da doença: agentes imunomoduladores, imunossupressores ou terapia combinada), com exceção de Rebif® multidose injetada por RebiSmart™
- Qualquer deficiência visual ou física que impeça o indivíduo de auto-injetar o tratamento usando o RebiSmart™
- Gravidez e amamentação
- Doença cardíaca grave ou aguda, como arritmias cardíacas não controladas, angina pectoris não controlada, cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca congestiva não controlada, de acordo com a opinião do investigador
- Histórico atual ou passado (nos últimos 2 anos) de abuso de álcool ou drogas
- Tem alguma contra-indicação ao tratamento com interferão beta-1a de acordo com o Resumo das Características do Medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rebif em Indivíduos com Esclerose Múltipla Recidivante (EMR)
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Rebif será administrado em uma dose de 44 microgramas (mcg) por via subcutânea usando o auto-injetor RebiSmart três vezes por semana por um período total de até 12 meses.
Outros nomes:
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Experimental: Rebif em indivíduos com síndromes clinicamente isoladas (CIS)
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Rebif será administrado em uma dose de 44 microgramas (mcg) por via subcutânea usando o auto-injetor RebiSmart três vezes por semana por um período total de até 12 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de indivíduos RMS sem recaída
Prazo: Mês 12
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Uma recidiva foi definida como o aparecimento de um novo sintoma ou piora de um sintoma antigo, atribuível à esclerose múltipla (EM), acompanhado por uma nova anormalidade neurológica apropriada ou disfunção neurológica focal com duração de pelo menos 24 horas na ausência de febre, e precedido por estabilidade ou melhora por pelo menos 30 dias.
Indivíduos com RMS sem recaída foram aqueles que não tiveram recaída durante o período de tratamento de 12 meses.
Os dados foram planejados para serem relatados para o braço "Rebif in RMS Subjects".
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Mês 12
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Tempo até a primeira recaída para indivíduos com CIS
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Uma recaída foi definida como o aparecimento de um novo sintoma ou agravamento de um sintoma antigo, atribuível à EM, acompanhado de uma nova anormalidade neurológica apropriada ou disfunção neurológica focal com duração de pelo menos 24 horas na ausência de febre e precedida por estabilidade ou melhora por pelo menos 30 dias.
O tempo até a primeira recaída foi definido como a duração desde o início do tratamento até a primeira recaída.
Os dados foram planejados para serem relatados para o braço "Rebif in CIS Subjects".
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de Indivíduos com Adesão ao Tratamento
Prazo: Mês 12
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Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a adesão ao tratamento é definida tanto pela adesão (tomar o medicamento na dose correta e de acordo com o esquema prescrito) quanto pela persistência (manutenção do esquema medicamentoso por longo prazo).
A porcentagem de indivíduos com adesão ao tratamento em diferentes categorias (<=50%, >50-75%, >75-90%, >90%) foi apresentada.
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Mês 12
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Porcentagem de indivíduos com recaída por categoria de adesão
Prazo: Mês 12
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Uma recidiva foi definida como o aparecimento de um novo sintoma ou piora de um sintoma antigo, atribuível à esclerose múltipla (EM), acompanhado por uma nova anormalidade neurológica apropriada ou disfunção neurológica focal com duração de pelo menos 24 horas na ausência de febre, e precedido por estabilidade ou melhora por pelo menos 30 dias.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a adesão ao tratamento é definida tanto pela adesão (tomar o medicamento na dose correta e de acordo com o esquema prescrito) quanto pela persistência (manutenção do esquema medicamentoso por longo prazo).
A porcentagem de indivíduos com recaídas por categorias de adesão (<=50%, >50-75%, >75-90%, >90%) foi apresentada.
Falta de adesão são os indivíduos que desistiram antes de 12 meses e que não tiveram nenhuma recaída antes da retirada.
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Mês 12
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Porcentagem de Sujeitos que Interromperam o Tratamento Prematuramente e Razões
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A porcentagem de indivíduos que interromperam o tratamento prematuramente e os motivos foram apresentados.
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Linha de base até 12 meses
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Porcentagem de Sujeitos Livres de Atividade de Doença Clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A Escala Expandida de Status de Incapacidade é abreviada como EDSS.
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Linha de base até 12 meses
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Porcentagem de Sujeitos Livres de Progressão de Incapacidade
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A Escala Expandida de Status de Incapacidade é abreviada como EDSS.
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Linha de base até 12 meses
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Número médio de recaídas em indivíduos RMS
Prazo: Mês 12
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Uma recidiva foi definida como o aparecimento de um novo sintoma ou piora de um sintoma antigo, atribuível à esclerose múltipla (EM), acompanhado por uma nova anormalidade neurológica apropriada ou disfunção neurológica focal com duração de pelo menos 24 horas na ausência de febre, e precedido por estabilidade ou melhora por pelo menos 30 dias.
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Mês 12
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Número de indivíduos com motivos de injeções perdidas
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Foi apresentado o número de indivíduos com os motivos das injeções perdidas.
A aspartato transaminase e alanina transaminase são abreviadas como ALT e AST, respectivamente.
A transaminase glutâmica oxaloacética e a transaminase glutâmica pirúvica são abreviadas como GOT e GPT, respectivamente.
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Linha de base até 12 meses
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Avaliação geral do uso do RebiSmart conforme avaliado pelo investigador
Prazo: Mês 12
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A avaliação do RebiSmart foi categorizada em muito fácil, bastante fácil, nem fácil nem difícil, muito difícil e ausente
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Visitas à Clínica por Indivíduos Devido à Esclerose Múltipla (EM)
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Número de visitas à clínica por indivíduos devido a MS foram apresentados.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Indivíduos Visitando Diferentes Tipos de Médicos Durante Suas Visitas Clínicas
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Indivíduos que tiveram consultas com especialistas, clínicos gerais para MS foram apresentados.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Visitas do Profissional de Saúde à Casa do Sujeito
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de visitas do profissional de saúde à residência dos sujeitos.
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Mês 12
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Questionário de utilização de recursos de saúde - número de vezes que os indivíduos visitaram o pronto-socorro devido à esclerose múltipla (EM)
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Número de vezes que os indivíduos compareceram ao pronto-socorro devido à EM.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Dias de Indivíduos Hospitalizados Devido à Esclerose Múltipla (EM)
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Número de dias em que os indivíduos internados devido à EM foram apresentados.
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Mês 12
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Questionário de utilização de recursos de saúde - Número de indivíduos que pagaram alguém para ajudá-los devido à esclerose múltipla (EM)
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de sujeitos que pagaram alguém para atendê-los devido à EM.
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Mês 12
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Questionário de utilização de recursos de saúde - número de dias por semana que o assistente trabalhou para o sujeito devido à esclerose múltipla (EM)
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de dias por semana que o assistente trabalhou para o sujeito devido à EM.
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Mês 12
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Questionário de utilização de recursos de saúde - Número de horas por dia que o assistente trabalhou para o indivíduo devido à esclerose múltipla (EM)
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de horas semanais que o assistente trabalhou para o sujeito devido à EM.
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Mês 12
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Questionário de utilização de recursos de saúde - número de indivíduos cujos parentes ou amigos faltaram ao trabalho devido à esclerose múltipla (EM) dos indivíduos
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de indivíduos cujos parentes ou amigos faltaram ao trabalho devido à EM dos indivíduos.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Dias de Trabalho Perdidos por Parente ou Amigo Devido à Esclerose Múltipla (EM) dos Indivíduos
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de dias de trabalho perdidos por familiar ou amigo devido à SM dos sujeitos.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Indivíduos que Faltaram Dias Inteiros ao Trabalho Devido à Esclerose Múltipla (EM).
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de indivíduos que perderam dias completos de trabalho devido à EM.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Dias Inteiros Perdidos no Trabalho por Indivíduos
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Número de dias completos perdidos de trabalho por sujeitos foram apresentados.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Indivíduos que Faltaram Alguns Dias Parciais ao Trabalho Devido à Esclerose Múltipla (EM).
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de indivíduos que perderam alguns dias parciais de trabalho devido à EM.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Horas por Dia Perdidas ao Trabalho por Indivíduos
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de horas por dia perdidas ao trabalho pelos sujeitos.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Sujeitos Realizados Menos Trabalho Devido à Esclerose Múltipla (EM)
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
Foi apresentado o número de indivíduos que realizaram menos trabalho devido à EM.
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Mês 12
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Questionário de Utilização de Recursos de Saúde - Número de Indivíduos com Porcentagem de Trabalho Concluído Apesar da Esclerose Múltipla (EM)
Prazo: Mês 12
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Os indivíduos foram avaliados no Mês 12 utilizando o Health Resource Utilization Questionnaire (HRUQ), uma ferramenta de auto-relato do indivíduo projetada para avaliar o impacto econômico da EM.
A utilização de recursos de saúde foi coletada nas seguintes áreas: internações e internações hospitalares, pronto-socorro, consultas com especialistas, clínicos gerais ou outros profissionais de saúde, produtividade no trabalho, impacto financeiro dos cuidados de saúde.
A quantidade de trabalho realizado pelos indivíduos, apesar da esclerose múltipla, foi apresentada em diferentes porcentagens (0-100%)
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Mês 12
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Número de indivíduos com adesão à medicação com base na pontuação de adesão à medicação de Morisky
Prazo: Mês 12
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A Escala de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS) é um instrumento válido e confiável que consiste em 8 itens que medem a adesão à medicação.
As pontuações do MMAS-8 variam de 0 a 8.
Esta escala de autorrelato consiste em 7 itens respondidos com sim ou não e 1 item com uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação abaixo de 6 indica baixa adesão, uma pontuação entre 6 a < 8 indica média adesão e uma pontuação de 8 indica alta adesão.
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Mês 12
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Número de indivíduos com evento adverso ou reação adversa ao medicamento (EA/RAM), EA/RAM grave, EA/RAM levando à morte e EA/RAM levando à rescisão antecipada
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Um EA foi qualquer ocorrência médica desfavorável em um indivíduo ou investigação clínica em um indivíduo ao qual foi administrado um produto farmacêutico, que não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento.
Uma RAM foi qualquer resposta desfavorável ou não intencional (evento adverso) que poderia estar relacionada ao tratamento medicamentoso.
Um SAE foi um EA que resultou em qualquer um dos seguintes desfechos: morte; risco de vida; deficiência/incapacidade persistente/significativa; internação hospitalar inicial ou prolongada; anomalia congênita/defeito congênito ou foi considerado clinicamente importante.
AE/ADR foi planejada para ser relatada para ambos os braços juntos.
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Linha de base até 12 meses
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Pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS)
Prazo: Linha de base, mês 12
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EDSS é uma escala ordinal em incrementos de meio ponto que qualifica a incapacidade em participantes com EM.
Consiste em 8 escalas de classificação ordinal avaliando sete sistemas funcionais (visual, tronco cerebral, piramidal, cerebelar, sensorial, intestino/bexiga e cerebral), bem como a deambulação.
A pontuação total da EDSS varia de 0 (exame neurológico normal) a 10 (morte por EM).
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Linha de base, mês 12
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, mês 12
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O IMC foi definido como peso em quilograma (kg) dividido pela altura em metro quadrado (m^2).
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Linha de base, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doença
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Síndrome
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Adjuvantes Imunológicos
- Interferons
- Interferon beta-1a
- Interferon-beta
Outros números de identificação do estudo
- 200136-583
- 2014-001290-14 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .