- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02264327
Fase II motiverende intervju: Et erfaringsbasert opplæringsverktøy på nett
Fase II motiverende intervju: et erfaringsbasert opplæringsverktøy på nett - SBIR - klinisk utprøving
Kliniske sosialarbeidere, leger, oppsøkende arbeidere og alt annet personale som yter direkte omsorg til sårbare befolkninger, står overfor flere utfordringer med å skaffe og vedlikeholde opplæring og implementere evidensbasert praksis i ulike samfunnsmiljøer. Motiverende intervju er en veletablert evidensbasert praksis som er utfordrende å implementere på tvers av programmer og byråer fordi den krever at ferdigheter oppnådd fra opplæring forsterkes når en tjenesteleverandør benytter praksisen.
Denne studien bygger på funn fra en fase I-studie. Med finansiering fra et Fase I Small Business Innovation Research-stipend fra National Institute of Health, utviklet Senter for sosial innovasjon Motivational Interviewing Simulator: An Exeriential Online Training Tool. Det interaktive, case-baserte, flerspiller-nettbaserte spillet lar tjenesteleverandører utdype ferdighetene sine i Motivational Interviewing (MI), en allment anerkjent evidensbasert praksis som støtter mennesker til å gjøre positive atferdsendringer relatert til helse, velvære, psykiske lidelser, og avhengighet.
Den randomiserte kontrollerte fase II-studiens primære mål er å vurdere den relative effektiviteten av tre intervensjoner (MI Training Only; MI Training + eBook; MI Training + SIM) for å øke leverandørens MI-kunnskap og -oppbevaring over tid.
I løpet av fase II av denne studien vil vi rekruttere 180 leverandører fra 18 samfunnsbyråer som betjener individer som bor i støttende boliger, hvorav mange har historier om psykiske lidelser, avhengighet, hjemløshet og medisinske problemer. Etter å ha mottatt en standardisert to-dagers MI-opplæring på stedet, vil deltakerne bli randomisert til en av tre tilstander: 1) Kun MI-opplæring; 2) MI Training + eBook (en online sammenligning med informasjon som kan sammenlignes med simulatoren uten de interaktive elementene); eller 3) MI Training + Simulator. Den longitudinelle, blandede metodestudien vil vurdere tilbydernes tilegnelse og oppbevaring av MI-kunnskaper og ferdigheter gjennom undersøkelser og koding av standardiserte klientintervjuer; barrierer og tilretteleggere for MI-implementering via fokusgrupper; data på organisasjonsnivå via nøkkelinformantintervjuer og besøk på stedet; og klientresultater for 3600 klienter gjennom undersøkelser, administrative, data og fokusgrupper.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mellom 2011 og 2012 utviklet og evaluerte Center for Social Innovation, LLC (C4), en prototype av Motivational Interviewing Simulator: An Exeriential Online Training Tool. Det interaktive, case-baserte, flerspiller-nettbaserte spillet lar tjenesteleverandører utdype ferdighetene sine i Motivational Interviewing (MI), en allment anerkjent evidensbasert praksis som støtter mennesker til å gjøre positive atferdsendringer relatert til helse, velvære, psykiske lidelser, og avhengighet. Fase I-studiefunn støtter produktets gjennomførbarhet og behovet for en storstilt randomisert studie for å fastslå verktøyets effektivitet. I løpet av fase I viste deltakere i simulatorgruppen betydelige forbedringer i MI-ferdigheter målt ved motivasjonsintervjubehandlingsintegritet (MITI)-score (34 % forbedring i forhold til baseline) og Helpful Responses Questionnaire (HRQ)-score (13 % forbedring over baseline) – begge vesentlig høyere enn forbedringsratene for deltakere i kontrollgruppene.
Dette prosjektet representerer fase II av arbeidet med å videreutvikle MI-simulatoren og studere dens innvirkning på leverandøratferd og klientresultater. Fase II vil skape flere "lekearenaer" - Single Player, Two Player og Advanced Free-play spaces - og flere case-baserte scenarier relatert til mental helse, hjemløshet, avhengighet og primæromsorg. Det betydelig utvidede produktet vil ha bred appell på tvers av en stor arbeidsstyrke av leverandører som betjener sårbare befolkninger, og det vil støtte National Institute of Mental Healths strategi om å "lukke gapet mellom utviklingen av nye, forskningstestede intervensjoner og deres utbredte bruk av de mest i nød."
Den randomiserte kontrollerte fase II-studien styres av fire spesifikke mål. Det første målet er å diversifisere prototypen Motivational Interviewing Simulator for å møte behovene til et bredere publikum. Basert på Fase I-funn, vil vi bygge på prototypen ved å legge til en Single Player Arena, utvide den eksisterende tospillerarenaen og lage en Advanced Free-play Arena hvor elever kan gå utover grunnleggende MI-ferdigheter. I tillegg vil det utvidede produktet inkludere flere scenarier, historielinjer og karakterer for hver arena, og flere spillnivåer for hvert scenario. Det andre målet er å evaluere simulatoren gjennom en randomisert kontrollert studie. Det tredje målet er å formidle funn. Og det fjerde målet er å forberede kommersialisering.
Fase II søker å besvare en rekke forskningsspørsmål som angår tjenesteleverandører, kunder og organisasjoner. Forskningsspørsmål knyttet til tjenesteleverandører er som følger: Hva er den relative effekten av disse intervensjonene på tilbydernes tillit, kunnskap og ferdigheter tilegnelse og oppbevaring? Hvilken støtte trengs for at tilbydere skal følge MI-modellen med troskap over tid? Og varierer virkningen av behandlingstilstanden etter hvor lang tid tjenesteleverandøren bruker på sim- eller e-bokverktøyene? Et viktig forskningsspørsmål knyttet til klienter er som følger: Viser klienter som betjenes av tilbydere som mottar sim- eller e-bok-intervensjoner forbedrede resultater som boligstabilitet og mottakelighet for psykisk helsebehandling, medisinoverholdelse, større tilfredshet med leverandøren og større tillit til individet behandlings- eller restitusjonsplaner, i forhold til Training Only-gruppen? To sentrale forskningsspørsmål som fokuserer på organisasjoner som implementerer MI er som følger: Hvordan påvirker byråkontekst leverandørens tilslutning til MI-modellen? Og hva er barrierene og tilretteleggerne på organisasjonsnivå for vellykket MI-implementering og troskap?
Fase II vil teste fire hypoteser (H1, H2, H3, H4). H1 spår at tilbydere i simuleringstilstanden vil vise den sterkeste kunnskapen og ferdighetsoppbevaringen i løpet av studieperioden sammenlignet med MI Training Only og MI Training + eBook-forhold. H2 spår at leverandører i eBok-tilstand vil ha sterkere kunnskapsferdigheter og oppbevaring i løpet av studieperioden sammenlignet med MI Training Only Condition. H3 spår at klienter som betjenes av tilbydere i simuleringstilstand vil vise større forbedringer i boligstabilitet og mottakelighet for psykisk helsebehandling, medisinering, større tilfredshet med leverandøren og større følelse av tillit til individuell behandling eller restitusjonsplaner sammenlignet med klienter av MI Training + eBook og MI Training Only betingelser. H4 spår at klienter som betjenes av tilbydere i simuleringstilstanden vil vise forbedret kommunikasjon med leverandøren og større følelse av tillit til individuelle behandlings- eller restitusjonsplaner sammenlignet med de klientene med leverandører i MI-trening + eBok og Kun MI-opplæring.
Den motiverende intervjusimulatoren: Et erfaringsbasert online treningsverktøy (simmen) har potensial til å gi et betydelig bidrag til feltene atferdshelse, primæromsorg, voksenopplæring, formidlingsvitenskap og mer. Fase I av prosjektet demonstrerte gjennomførbarheten av produktutviklingsinnsatsen og forskningstilnærmingen. Fase II-støtte vil tillate Senter for sosial innovasjon (C4) å utvide dybden og sofistikeringen til produktet, evaluere dets effektivitet og legge grunnlaget for fase III kommersiell utrulling. Spesifikt vil Fase II legge til flere arenaer og nivåer til prototypesimulatoren, slik at brukerne kan gå dypere inn i praksis med motiverende intervjuer (MI). Fase II-produktutvidelsen vil også skape flere historielinjer, en rekke karakterer og utvidede muligheter for tilbakemelding, funksjoner som vil utvide produktets salgbarhet i fase III. Som beskrevet nedenfor har simmen et sterkt kommersielt potensial og passer godt inn i C4s eksisterende kommersielle treningsplattform, t3 (tenk. lære bort. forvandle.) læringsinitiativ.
Prosjektet er verdifullt på ulike måter. For det første har SIM-kortet potensial til å forbedre livene til sårbare mennesker. Det endelige målet med dette produktet er å forbedre livene til mennesker som har opplevd psykiske lidelser, avhengighet, hjemløshet, vold og andre traumatiske hendelser. MI har vist seg å ha positiv innvirkning på kliniske utfall for disse marginaliserte gruppene. Vi tror at effektiv opplæring av arbeidsstyrken til å bruke MI vil resultere i bedre omsorg for mennesker som ellers ville skli gjennom sprekkene i systemene våre.
For det andre har SIM-kortet potensial til å tilføre verdi til arbeidsstyrken. Ettersom C4 har utvidet sin rekkevidde til tusenvis av direkte tjenesteleverandører over hele USA og internasjonalt, har vi dokumentert mangel på opplæringsmuligheter av høy kvalitet for atferdshelsearbeidsstyrken og en sult etter opplæring hos byråer og individuelle leverandører - spesielt for MI. Mye eksisterende opplæring er begrenset til workshops, konferanser og annen trening ansikt til ansikt. Nettproduktene som finnes gir ikke muligheter for peer-to-peer læring og har spesifikke fokus (diabetes og rusbruk) som ikke inkluderer psykisk helse. Dette produktet vil gi en engasjerende, svært interaktiv mulighet til å lære et sett med ferdigheter som mange leverandører ønsker å tilegne seg.
For det tredje har SIM-kortet potensial til å ha innvirkning på formidlingsvitenskap. Hvis simmen viser seg å være en vellykket læringsmåte, først og fremst som et "booster shot" etter trening ansikt til ansikt, er implikasjonene for spredning av evidensbasert praksis betydelige. Vi ser for oss en familie av læringssimuleringsprodukter bygget på arkitekturen utviklet for dette prosjektet, som dekker et bredt spekter av praksiser og ferdigheter som hjelper til med å lukke gapet mellom forskning og praksis og flytte effektive praksiser inn i feltet raskere.
De forventede resultatene av denne studien inkluderer funn som dokumenterer produktets effektivitet. Forventede forskningsresultater inkluderer forbedringer i leverandørens kunnskap og ferdigheter, dokumentasjon av organisasjonsstrategier som støtter innføringen av beste praksis, og forbedrede resultater for klienter, inkludert økt boligstabilitet og større engasjement i psykiske helsetjenester.
Simen samler en godt dokumentert beste praksis, behovet for kontinuerlig leverandøropplæring og banebrytende simuleringsteknologi. Gjennom utbredt spredning etter fase II, har simmen potensial til å ha en enorm innvirkning, og forbedre ferdighetene til tjenesteleverandører og livene til menneskene de tjener.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Forente stater, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilbydere som ikke har hatt formell MI-opplæring de siste 3 månedene.
- Tilbydere som er villige til å engasjere seg i MI-opplæring og -evaluering, inkludert å oppnå Internal Review Board (IRB)-sertifisering for innsamling av klientdata, distribusjon av klientundersøkelser i fire tredagersperioder i løpet av studien, og avtale om å delta i en fokusgruppe hvis byrået deres er valgt for et nettstedsbesøk.
- Tilbydere som har en masse klienter i menneskelige tjenester eller boligprogrammer
Ekskluderingskriterier:
- Tilbydere som har hatt formell MI-opplæring de siste 3 månedene.
- Tilbydere som ikke er villige til å delta i MI-opplæring og -evaluering, inkludert å oppnå IRB-sertifisering for innsamling av klientdata, distribusjon av klientundersøkelser i fire tredagersperioder i løpet av studien, og avtale om å delta i en fokusgruppe hvis byrået deres er valgt for et nettstedsbesøk.
- Tilbydere som ikke bærer saksmengder av klienter i menneskelige tjenester eller boligprogrammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI Trening + SIM
Tjenesteleverandører i alle grupper vil motta en gratis to-dagers opplæring i motiverende intervju. Tjenesteleverandører i denne gruppen vil også få tilgang og en kort introduksjon til Motivational Interviewing Simulator (SIM). Sim er designet for å hjelpe tjenesteleverandører med å øve, lære, vedlikeholde og implementere MI-ferdigheter. Klienter til tjenesteleverandører fra denne gruppen vil ikke motta studierelatert intervensjon. Alle klienter vil motta identiske undersøkelser for å samle klientsentrerte observasjonsdata av intervensjonseffekten. |
Det interaktive, case-baserte, flerspiller-nettbaserte spillet lar tjenesteleverandører utdype ferdighetene sine i Motivational Interviewing (MI), en allment anerkjent evidensbasert praksis som støtter mennesker til å gjøre positive atferdsendringer relatert til helse, velvære, psykiske lidelser, og avhengighet. SIM-kortet vil ha tre arenaer for lek, slik at brukere kan trene på mer avanserte MI-ferdigheter og inkludere: Single Player, Two Player og Advanced Free Play.
SIM-kortet er utstyrt med flere historielinjer og karakterer for å holde elevene engasjert over tid og for å gi øvelse på ulike case-scenarier, noe som gjør simmen relevant for et bredt publikum.
Til slutt vil SIM-kortet gi en mulighet for tilbakemelding fra jevnaldrende og MI-eksperter.
Treningsintervensjonen består av en gratis to-dagers standardisert Motivational Interviewing (MI) opplæring gitt av erfarne MI-trenere.
|
|
Aktiv komparator: MI Trening + MI eBok
Tjenesteleverandører i alle grupper vil motta en gratis to-dagers opplæring i motiverende intervju. Tjenesteleverandører i denne gruppen vil også motta en motiverende intervju-e-bok designet for å hjelpe tjenesteleverandører med å lære, vedlikeholde og implementere MI-ferdigheter. Klienter til tjenesteleverandører fra denne gruppen vil ikke motta studierelatert intervensjon. Alle klienter vil motta identiske undersøkelser for å samle klientsentrerte observasjonsdata av intervensjonseffekten. |
Treningsintervensjonen består av en gratis to-dagers standardisert Motivational Interviewing (MI) opplæring gitt av erfarne MI-trenere.
Fase I-forskningsteamet utviklet en 69-siders e-bok som en "troverdig nettkomparator" som presenterer informasjon som kan sammenlignes med den som er inkludert i simmen, men uten de interaktive rollespill-funksjonene som er nedfelt i simmen.
E-boken ble utviklet i Hyperlink Markup Language og presenterte MI-ferdigheter, etterfulgt av transkripsjoner av effektive og ikke-effektive prøver av MI fra simmen selv.
E-boken inkluderer historielinjene sammen med eksempeldialog og eksperttilbakemeldinger om MI-ferdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Kun MI-trening
Tjenesteleverandører i denne gruppen vil kun motta en gratis to-dagers opplæring i motiverende intervju. Klienter til tjenesteleverandører fra denne gruppen vil ikke motta studierelatert intervensjon. Alle klienter vil motta identiske undersøkelser for å samle klientsentrerte observasjonsdata av intervensjonseffekten. |
Treningsintervensjonen består av en gratis to-dagers standardisert Motivational Interviewing (MI) opplæring gitt av erfarne MI-trenere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverandørens motiverende intervjuevne: motiverende intervjubehandling Behandlingsintegritetsvurderinger (MITI)
Tidsramme: 20 og 24 måneder
|
Standardiserte telefonvurderinger
|
20 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverandørens motiverende intervjukunnskap og ferdigheter: Helpfulness Response Questionnaire (HRQ), Motivational Interviewing Knowledge and Attitudes Test (MIKAT)
Tidsramme: Baseline, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
Standardisert spørreskjema på nett
|
Baseline, 16 måneder, 20 måneder og 24 måneder
|
|
Leverandørfokusgrupper: Tilbydere bruker motiverende intervjuer
Tidsramme: 20 måneder
|
Fokusgrupper vil undersøke oppfatninger av implementering, tillit til innhold, barrierer og tilretteleggere for implementering, byråstøtte, klientkarakteristikker og erfaring med evidensbasert praksis, inkludert motiverende intervjuer.
|
20 måneder
|
|
Kundeundersøkelser: Endring i demografiske egenskaper og leverandørbruk av motiverende intervjuer
Tidsramme: Baseline, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder
|
Dette spørreskjemaet er tilgjengelig på nett og i papirform, og vil undersøke klientens oppfatninger om leverandørens anvendelse av empati, fremme av selveffektivitet, evne til å tilpasse seg og utvikle terapeutisk avvik.
Dette spørreskjemaet vil bruke ustandardiserte spørsmål tilpasset fra HRQ, MITI og MIKAT.
|
Baseline, 16 måneder, 20 måneder, 24 måneder
|
|
Klient semi-strukturerte intervjuer: Leverandørbruk av motiverende intervju
Tidsramme: 16 måneder
|
Hvert intervju vil undersøke klientens oppfatninger av leverandørens anvendelse av empati, fremme av selveffektivitet, evne til å tilpasse seg og utvikle terapeutisk avvik.
Hvert intervju vil bruke ustandardiserte spørsmål tilpasset fra HRQ, MITI og MIKAT.
|
16 måneder
|
|
Nøkkelinformantintervjuer: Endring i organisasjonsvariabler
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Intervjuer vil undersøke organisatoriske variabler som, størrelse, antall heltidsansatte, årsbudsjett, budsjett for opplæring, erfaring med opplæring, erfaring med implementering av Evidence Based Practices (inkludert MI), organisatoriske preferanser for opplæring og opplevd verdi av treningsboostere.
|
Baseline og 24 måneder
|
|
Nøkkelinformantfokusgrupper: Organisasjonsvariabler
Tidsramme: 20 måneder
|
Fokusgrupper vil undersøke organisasjonsvariabler som størrelse, antall heltidsansatte, årsbudsjett, budsjett for opplæring, erfaring med opplæring, erfaring med implementering av Evidence Based Practices (inkludert MI), organisatoriske preferanser for opplæring og opplevd verdi av treningsboostere. .
|
20 måneder
|
|
Endring i klientbehandlingsresultater: Avidentifiserte administrative klientdata
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Klientresultater vil bli målt ved å undersøke data fra pålagte rapporteringstiltak, slik som Government Performance and Results Act (GPRA), for å identifisere hvor lenge en klient har vært i behandling, hvor ofte han eller hun møter en leverandør, hyppighet av tapte avtaler , og fremgang mot behandlingsmål.
Avidentifiserte data vil bli samlet inn fra Homeless Management Information Systems (HMIS) og Transformation Accountability System (TRAC)
|
Baseline og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Olivet, BA., MA., Center for Social Innovation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R44MH092951-02A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .