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フェーズ II モチベーショナル インタビュー: 体験型オンライン トレーニング ツール

2017年10月12日 更新者:Center for Social Innovation, Massachusetts

フェーズ II 動機付け面接: 体験型オンライン トレーニング ツール - SBIR - 臨床試験

臨床ソーシャル ワーカー、医師、アウトリーチ ワーカー、および脆弱な集団に直接ケアを提供するその他すべてのスタッフは、さまざまなコミュニティ環境でトレーニングを取得および維持し、エビデンスに基づく実践を実施する際に、複数の課題に直面しています。 動機付け面接は、サービスプロバイダーが実践を採用するにつれて、トレーニングから得たスキルを強化する必要があるため、プログラムや機関全体で実施するのが難しい、確立された証拠に基づく実践です。

この研究は、フェーズ I 研究の結果に基づいています。 国立衛生研究所からのフェーズ I スモール ビジネス イノベーション研究助成金からの資金提供を受けて、センター フォー ソーシャル イノベーションは、モチベーショナル インタビュー シミュレーター: 体験型オンライン トレーニング ツールを開発しました。 この対話型の事例ベースのマルチプレイヤー Web ベース ゲームにより、サービス プロバイダーは、モチベーション インタビュー (MI) のスキルを深めることができます。そして中毒。

第 II 相無作為化対照試験の主な目的は、提供者の MI 知識とスキル保持を長期にわたって向上させるための 3 つの介入 (MI トレーニングのみ、MI トレーニング + eBook、MI トレーニング + SIM) の相対的な有効性を評価することです。

この調査のフェーズ II では、18 の地域機関から 180 人の医療提供者を募集し、支援住宅に住む個人にサービスを提供します。その多くは、精神疾患、依存症、ホームレス、および医療上の問題の病歴があります。 標準化された 2 日間のオンサイト MI トレーニングを受けた後、参加者は次の 3 つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます。1) MI トレーニングのみ。 2) MI トレーニング + eBook (インタラクティブな要素のないシミュレーターと同等の情報をオンラインで比較);または 3) MI トレーニング + シミュレーター。 縦断的な混合方法の調査では、標準化されたクライアント インタビューの調査とコーディングを通じて、プロバイダーの MI の知識とスキルの取得と保持を評価します。フォーカス グループによる MI 実装の障壁とファシリテーター。主要な情報提供者へのインタビューとサイト訪問による組織レベルのデータ。調査、管理、データ、およびフォーカス グループを通じて、3,600 のクライアントのクライアントの成果。

調査の概要

詳細な説明

2011 年から 2012 年にかけて、Centre for Social Innovation, LLC (C4) は、動機付け面接シミュレーターのプロトタイプを開発し、評価しました: 体験型オンライン トレーニング ツール。 この対話型の事例ベースのマルチプレイヤー Web ベース ゲームにより、サービス プロバイダーは、モチベーション インタビュー (MI) のスキルを深めることができます。そして中毒。 第 I 相試験の結果は、製品の実現可能性と、ツールの有効性を判断するための大規模なランダム化試験の必要性を裏付けています。 フェーズ I では、シミュレーター グループの参加者は、動機付け面接処理整合性 (MITI) スコア (ベースラインより 34% 改善) および Helpful Responses Questionnaire (HRQ) スコア (ベースラインより 13% 改善) によって測定される MI スキルの大幅な改善を示しました。対照群の参加者の改善率よりも大幅に高い。

このプロジェクトは、MI シミュレーターをさらに開発し、プロバイダーの行動とクライアントの結果への影響を研究するための作業のフェーズ II を表しています。 フェーズ II では、複数の「プレイ アリーナ」 (シングル プレイヤー、2 プレイヤー、高度なフリープレイ スペース) と、メンタルヘルス、ホームレス、依存症、プライマリ ケアに関連する複数の事例ベースのシナリオを作成します。 大幅に拡張された製品は、脆弱な集団にサービスを提供するプロバイダーの大規模な労働力全体に広くアピールし、「研究で検証された新しい介入の開発と、最も影響力のある人々によるそれらの広範な使用との間のギャップを埋める」という国立精神衛生研究所の戦略をサポートします。必要としている。"

第 II 相ランダム化比較試験は、4 つの特定の目的によって導かれます。 最初の目的は、より多くの視聴者のニーズを満たすために、プロトタイプの動機付け面接シミュレーターを多様化することです。 フェーズ I の調査結果に基づいて、シングル プレイヤー アリーナを追加し、既存の 2 プレイヤー アリーナを拡張し、学習者が基本的な MI スキルを超えることができる高度なフリープレイ アリーナを作成することにより、プロトタイプを構築します。 さらに、拡張された製品には、各アリーナの複数のシナリオ、ストーリーライン、およびキャラクター、および各シナリオの複数のレベルのプレイが含まれます。 2 つ目の目的は、ランダム化比較試験を通じてシミュレーターを評価することです。 第三の目的は、調査結果を広めることです。 そして4つ目は商品化に向けた準備です。

フェーズ II では、サービス プロバイダー、クライアント、および組織に関する多くのリサーチ クエスチョンに答えようとします。 サービス提供者に関する研究課題は次のとおりです。これらの介入が、提供者の自信、知識、スキルの獲得と維持に与える相対的な影響は何ですか? プロバイダーが時間の経過とともに忠実に MI モデルに準拠するには、どのようなサポートが必要ですか? また、治療条件の影響は、サービス プロバイダーが Sim または eBook ツールを使用する時間によって異なりますか? クライアントに関する主要な研究課題の 1 つは次のとおりです。Sim または eBook の介入を受けているプロバイダーがサービスを提供しているクライアントは、住宅の安定性、メンタルヘルス治療への受容性、服薬遵守、プロバイダーに対する満足度の向上、個人への信頼などの改善を示していますか?トレーニングのみのグループと比較して、治療または回復計画は? MI を実装する組織に焦点を当てた 2 つの主要な研究課題は次のとおりです。 また、MI の実装と忠実性を成功させるための組織レベルの障壁とファシリテーターは何ですか?

フェーズ II では、4 つの仮説 (H1、H2、H3、H4) をテストします。 H1 は、シミュレーション条件のプロバイダーは、MI トレーニングのみおよび MI トレーニング + eBook 条件と比較して、調査期間中に最も強力な知識とスキルの保持を示すと予測しています。 H2 は、eBook 条件のプロバイダーは、MI トレーニングのみの条件と比較して、学習期間中の知識スキルと保持力が高いと予測しています。 H3 は、シミュレーション条件のプロバイダーがサービスを提供するクライアントは、シミュレーション条件のクライアントと比較した場合、住宅の安定性、メンタルヘルス治療への受容性、投薬遵守、プロバイダーに対する満足度の向上、および個々の治療または回復計画に対する信頼感の向上を示すと予測しています。 MI トレーニング + eBook および MI トレーニングのみの条件。 H4 は、シミュレーション条件でプロバイダーがサービスを提供するクライアントは、MI トレーニング + eBook および MI トレーニングのみのプロバイダーを使用するクライアントと比較して、プロバイダーとのコミュニケーションが向上し、個々の治療または回復計画に大きな自信を示すと予測しています。

Motivational Interviewing Simulator: An Experiential Online Training Tool (The Sim) は、問題行動の健康、プライマリ ケア、成人学習、普及科学などの分野に大きく貢献する可能性があります。 プロジェクトのフェーズ I では、製品開発の取り組みと研究アプローチの実現可能性が実証されました。 フェーズ II のサポートにより、センター フォー ソーシャル イノベーション (C4) は製品の深みと洗練度を拡大し、その有効性を評価し、フェーズ III の商業展開の基礎を築くことができます。 具体的には、フェーズ II ではプロトタイプ シミュレーターに複数のアリーナとレベルが追加され、ユーザーは動機付け面接 (MI) の実践をより深く進めることができます。 フェーズ II の製品拡張では、フェーズ III での製品の市場性を拡大する機能として、複数のストーリー ライン、さまざまなキャラクター、およびフィードバックの機会の拡大も作成されます。 以下で説明するように、Sim は強力な商業的可能性を秘めており、C4 の既存の商用トレーニング プラットフォームである t3 (考えてみてください。 教える。 変身。) 学習イニシアチブ。

このプロジェクトは、さまざまな点で価値があります。 第一に、SIM は脆弱な人々の生活を改善する可能性を秘めています。 この製品の最終的な目標は、精神疾患、依存症、ホームレス、暴力、およびその他のトラウマ的な出来事を経験した人々の生活を改善することです. MI は、これらの疎外されたグループの臨床転帰にプラスの影響を与えることが証明されています。 MI を使用するために従業員を効果的にトレーニングすることで、他の方法ではシステムの隙間をすり抜けてしまう人々により良いケアがもたらされると私たちは信じています。

第二に、SIM には従業員に付加価値を与える可能性があります。 C4 が米国内および国際的に数千の直接サービス プロバイダーにその範囲を拡大したため、私たちは問題行動医療従事者向けの質の高いトレーニングの機会が不足していること、および特に機関や個々のプロバイダーのトレーニングに対する渇望を記録してきました。 MI用。 既存のトレーニングの多くは、オンサイト ワークショップ、会議、およびその他の対面トレーニングに限定されています。 存在するオンライン製品は、ピアツーピア学習の機会を提供せず、メンタルヘルスを含まない特定の焦点 (糖尿病および薬物使用) を持っています。 この製品は、多くのプロバイダーが取得したいと考えている一連のスキルを学ぶための、魅力的で高度にインタラクティブな機会を提供します。

第三に、SIM は普及科学に影響を与える可能性があります。 シムが主に対面トレーニング後の「ブースターショット」として成功した学習モードであることが証明された場合、証拠に基づく実践の普及への影響は重要です. 私たちは、このプロジェクトのために開発されたアーキテクチャに基づいて構築された学習シミュレーション製品のファミリを想定しています。これは、研究と実践のギャップを埋め、効果的な実践をより迅速に現場に移行するのに役立つ、幅広い実践とスキルをカバーしています。

この研究の期待される結果には、製品の有効性を文書化する調査結果が含まれます。 期待される研究成果には、医療提供者の知識とスキルの向上、ベストプラクティスの採用をサポートする組織戦略の文書化、住宅の安定性の向上やメンタルヘルスサービスへの関与の拡大など、クライアントの成果の向上が含まれます。

The Sim は、十分に文書化されたベスト プラクティス、継続的なプロバイダー トレーニングの必要性、および最先端のシミュレーション テクノロジをまとめたものです。 フェーズ II に続く広範な普及を通じて、Sim は、サービス提供者のスキルとサービス提供者の生活を改善し、多大な影響を与える可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3816

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Needham、Massachusetts、アメリカ、02494
        • Center for Social Innovation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 過去 3 か月間に正式な MI トレーニングを受けていないプロバイダー。
  2. クライアントデータの収集に関する内部審査委員会 (IRB) 認定の取得、調査中の 3 日間の 4 回のクライアント調査の配布、フォーカスグループへの参加への同意など、MI のトレーニングと評価に進んで参加するプロバイダー彼らの代理店がサイト訪問に選ばれた場合。
  3. ヒューマンサービスまたは住宅プログラムでクライアントのケースロードを運ぶプロバイダー

除外基準:

  1. 過去 3 か月間に正式な MI トレーニングを受けたプロバイダー。
  2. クライアントデータの収集のための IRB 認定の取得、研究中の 3 日間の 4 回のクライアント調査の配布、および代理店がフォーカスグループに参加することに同意するなど、MI のトレーニングと評価に関与する意思がないプロバイダー。サイト訪問に選ばれました。
  3. ヒューマン サービスまたは住宅プログラムでクライアントのケースロードを運ばないプロバイダー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIトレーニング+SIM

すべてのグループのサービス プロバイダーは、無料の 2 日間の動機付け面接トレーニングを受けます。 このグループのサービス プロバイダーは、動機付け面接シミュレーター (SIM) へのアクセスと簡単な紹介も受け取ります。 Sim は、サービス プロバイダーが MI スキルを練習、学習、維持、および実装できるように設計されています。

このグループのサービス プロバイダーのクライアントは、研究に関連する介入を受けません。 すべてのクライアントは、介入効果のクライアント中心の観察データを収集するために同一の調査を受け取ります。

この対話型の事例ベースのマルチプレイヤー Web ベース ゲームにより、サービス プロバイダーは、モチベーション インタビュー (MI) のスキルを深めることができます。 SIM にはプレイ用の 3 つのアリーナがあり、ユーザーはより高度な MI スキルを練習でき、シングル プレイヤー、2 プレイヤー、アドバンスド フリー プレイが含まれます。 SIM には複数のストーリーラインとキャラクターが装備されており、学習者が時間をかけて夢中になれるようにし、さまざまなケース シナリオの練習を提供して、Sim を幅広い視聴者に関連させます。 最後に、SIM は、同僚や MI の専門家からのフィードバックの機会を提供します。
トレーニング介入は、経験豊富な MI トレーナーが提供する、標準化された 2 日間の無料の動機付け面接 (MI) トレーニングで構成されます。
アクティブコンパレータ:MI トレーニング + MI eBook

すべてのグループのサービス プロバイダーは、無料の 2 日間の動機付け面接トレーニングを受けます。 このグループのサービス プロバイダーは、サービス プロバイダーが MI スキルを学習、維持、および実装するのに役立つように設計された動機付け面接の eBook も受け取ります。

このグループのサービス プロバイダーのクライアントは、研究に関連する介入を受けません。 すべてのクライアントは、介入効果のクライアント中心の観察データを収集するために同一の調査を受け取ります。

トレーニング介入は、経験豊富な MI トレーナーが提供する、標準化された 2 日間の無料の動機付け面接 (MI) トレーニングで構成されます。
フェーズ I の研究チームは、Sim に含まれる情報に匹敵する情報を提示する「信頼できるオンライン コンパレーター」として 69 ページの電子ブックを開発しましたが、Sim に組み込まれているインタラクティブなロールプレイングのピア学習機能はありません。 ハイパーリンク マークアップ言語で作成されたこの電子ブックは、MI スキルを紹介し、続いて Sim 自体からの MI の効果的なサンプルと効果的でないサンプルの書き起こしが続きました。 e-Book には、MI スキルに関するサンプルの対話と専門家のフィードバックと共に、ストーリーラインが含まれています。
アクティブコンパレータ:MI トレーニングのみ

このグループのサービス プロバイダーは、2 日間の無料の動機付け面接トレーニングのみを受けます。

このグループのサービス プロバイダーのクライアントは、研究に関連する介入を受けません。 すべてのクライアントは、介入効果のクライアント中心の観察データを収集するために同一の調査を受け取ります。

トレーニング介入は、経験豊富な MI トレーナーが提供する、標準化された 2 日間の無料の動機付け面接 (MI) トレーニングで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの動機付け面接能力の変化: 動機付け面接の治療の完全性 (MITI) 評価
時間枠:20ヶ月と24ヶ月
標準化された電話評価
20ヶ月と24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの動機付け面接の知識とスキルの変化: 有用性回答アンケート (HRQ)、動機付け面接の知識と態度テスト (MIKAT)
時間枠:ベースライン、16 か月、20 か月、24 か月
標準化されたオンラインアンケート
ベースライン、16 か月、20 か月、24 か月
プロバイダー フォーカス グループ: プロバイダーによる動機付け面接の使用
時間枠:20ヶ月
フォーカス グループは、実施に対する認識、コンテンツに対する信頼、実施に対する障壁とファシリテーター、代理店のサポート、クライアントの特徴、および動機付け面接を含むエビデンスに基づく実践の経験を調べます。
20ヶ月
クライアント調査: 人口統計学的特性の変化とプロバイダーによる動機付け面接の使用
時間枠:ベースライン、16 か月、20 か月、24 か月
オンラインおよび紙の形式で入手可能なこのアンケートは、プロバイダーの共感の適用、自己効力感の促進、適応能力、および治療上の矛盾の発生に対するクライアントの認識を調べます。 このアンケートは、HRQ、MITI、および MIKAT から採用された標準化されていない質問を使用します。
ベースライン、16 か月、20 か月、24 か月
クライアントの半構造化インタビュー: プロバイダーによる動機付けインタビューの使用
時間枠:16ヶ月
各インタビューでは、提供者の共感の適用、自己効力感の促進、適応能力、および治療上の矛盾の発生に対するクライアントの認識を調べます。 各面接では、HRQ、MITI、および MIKAT から採用された標準化されていない質問が使用されます。
16ヶ月
重要な情報提供者へのインタビュー: 組織変数の変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
インタビューでは、規模、常勤従業員数、年間予算、トレーニングの予算、トレーニングの経験、エビデンスに基づいた実践 (MI を含む) の実施経験、トレーニングに対する組織の好み、トレーニング ブースターの認識価値など、組織の変数を調べます。
ベースラインと 24 か月
重要な情報提供者のフォーカス グループ: 組織変数
時間枠:20ヶ月
フォーカス グループは、規模、正社員数、年間予算、トレーニングの予算、トレーニングの経験、エビデンスに基づく実践 (MI を含む) の実施経験、トレーニングに対する組織の好み、トレーニング ブースターの認識価値など、組織の変数を調べます。 .
20ヶ月
クライアントの治療結果の変更: 匿名化された管理クライアント データ
時間枠:ベースラインと 24 か月
クライアントのアウトカムは、政府業績結果法(GPRA)などの義務付けられた報告措置からのデータを調べることによって測定され、クライアントが治療を受けている期間、プロバイダーと会う頻度、予約を逃した頻度を特定します。 、そして治療目標に向かって前進します。 匿名化されたデータは、ホームレス管理情報システム (HMIS) およびトランスフォーメーション アカウンタビリティ システム (TRAC) から収集されます。
ベースラインと 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Olivet, BA., MA.、Center for Social Innovation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2R44MH092951-02A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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