- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02264327
Intervista motivazionale di fase II: uno strumento di formazione online esperienziale
Intervista motivazionale di fase II: uno strumento di formazione online esperienziale - SBIR - Sperimentazione clinica
Gli assistenti sociali clinici, i medici, gli operatori di assistenza e tutto il resto del personale che fornisce assistenza diretta alle popolazioni vulnerabili affrontano molteplici sfide nell'ottenere e mantenere la formazione e implementare pratiche basate sull'evidenza in diversi contesti comunitari. Il colloquio motivazionale è una pratica consolidata basata sull'evidenza che è difficile da implementare in tutti i programmi e le agenzie perché richiede che le competenze acquisite dalla formazione vengano rafforzate man mano che un fornitore di servizi impiega la pratica.
Questo studio si basa sui risultati di uno studio di Fase I. Con il finanziamento di una borsa di ricerca sull'innovazione per le piccole imprese di fase I del National Institute of Health, il Centro per l'innovazione sociale ha sviluppato il simulatore di interviste motivazionali: uno strumento di formazione online esperienziale. Il gioco web interattivo, basato su casi e multiplayer consente ai fornitori di servizi di approfondire le proprie competenze nel colloquio motivazionale (MI), una pratica ampiamente riconosciuta basata sull'evidenza che supporta le persone a apportare cambiamenti comportamentali positivi relativi a salute, benessere, malattie mentali, e dipendenza.
L'obiettivo principale dello studio controllato randomizzato di fase II è valutare l'efficacia relativa di tre interventi (solo formazione MI; formazione MI + eBook; formazione MI + SIM) nell'aumentare la conoscenza MI del fornitore e il mantenimento delle competenze nel tempo.
Durante la Fase II di questo studio, recluteremo 180 fornitori da 18 agenzie comunitarie al servizio di individui che vivono in alloggi di supporto, molti dei quali hanno storie di malattie mentali, dipendenza, senzatetto e problemi medici. Dopo aver ricevuto una formazione MI in loco standardizzata di due giorni, i partecipanti saranno randomizzati in una delle tre condizioni: 1) Solo formazione MI; 2) MI Training + eBook (un confronto online con informazioni comparabili al Simulatore senza gli elementi interattivi); o 3) Addestramento MI + simulatore. Lo studio longitudinale con metodi misti valuterà l'acquisizione e il mantenimento delle conoscenze e delle competenze MI da parte dei fornitori attraverso sondaggi e codifica di interviste ai clienti standardizzate; barriere e facilitatori dell'implementazione MI tramite focus group; dati a livello organizzativo tramite interviste a informatori chiave e visite in loco; e risultati dei clienti per 3.600 clienti attraverso sondaggi, amministrazione, dati e focus group.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tra il 2011 e il 2012, il Center for Social Innovation, LLC (C4), ha sviluppato e valutato un prototipo del simulatore di colloquio motivazionale: uno strumento di formazione online esperienziale. Il gioco web interattivo, basato su casi e multiplayer consente ai fornitori di servizi di approfondire le proprie competenze nel colloquio motivazionale (MI), una pratica ampiamente riconosciuta basata sull'evidenza che supporta le persone a apportare cambiamenti comportamentali positivi relativi a salute, benessere, malattie mentali, e dipendenza. I risultati dello studio di fase I supportano la fattibilità del prodotto e la necessità di uno studio randomizzato su larga scala per determinare l'efficacia dello strumento. Durante la fase I, i partecipanti al gruppo del simulatore hanno mostrato miglioramenti significativi nelle abilità MI misurate dai punteggi MITI (Motivational Interviewing Treatment Integrity) (miglioramento del 34% rispetto al basale) e punteggi del questionario sulle risposte utili (HRQ) (miglioramento del 13% rispetto al basale) - entrambi sostanzialmente superiore ai tassi di miglioramento per i partecipanti ai gruppi di controllo.
Questo progetto rappresenta la Fase II del lavoro per sviluppare ulteriormente il MI Simulator e per studiarne l'impatto sul comportamento del fornitore e sui risultati del cliente. La Fase II creerà più "arene di gioco" - spazi per giocatore singolo, due giocatori e gioco libero avanzato - e molteplici scenari basati su casi relativi a salute mentale, senzatetto, dipendenza e cure primarie. Il prodotto notevolmente ampliato avrà un ampio appeal tra una vasta forza lavoro di fornitori che servono popolazioni vulnerabili e sosterrà la strategia del National Institute of Mental Health di "colmare il divario tra lo sviluppo di nuovi interventi testati dalla ricerca e il loro uso diffuso da parte di quelli più bisognoso."
Lo studio controllato randomizzato di fase II è guidato da quattro obiettivi specifici. Il primo obiettivo è quello di diversificare il prototipo di simulatore di colloquio motivazionale per soddisfare le esigenze di un pubblico più ampio. Sulla base dei risultati della Fase I, costruiremo sul prototipo aggiungendo un'Arena per giocatore singolo, espandendo l'Arena per due giocatori esistente e creando un'Arena avanzata per il gioco libero in cui gli studenti possono andare oltre le abilità MI di base. Inoltre, il prodotto espanso includerà più scenari, trame e personaggi per ogni arena e più livelli di gioco per ogni scenario. Il secondo obiettivo è valutare il simulatore attraverso uno studio controllato randomizzato. Il terzo obiettivo è diffondere i risultati. E il quarto obiettivo è prepararsi alla commercializzazione.
La fase II cerca di rispondere a una serie di domande di ricerca che riguardano fornitori di servizi, clienti e organizzazioni. Le domande di ricerca relative ai fornitori di servizi sono le seguenti: quali sono gli impatti relativi di questi interventi sulla fiducia, l'acquisizione e il mantenimento delle conoscenze e delle competenze dei fornitori? Quali supporti sono necessari affinché gli operatori aderiscano con fedeltà al modello MI nel tempo? E l'impatto della condizione di trattamento varia in base alla quantità di tempo che il fornitore di servizi trascorre impegnato con gli strumenti Sim o eBook? Una delle domande chiave della ricerca relativa ai clienti è la seguente: i clienti serviti da fornitori che ricevono gli interventi Sim o eBook mostrano risultati migliori come stabilità abitativa e ricettività al trattamento della salute mentale, aderenza ai farmaci, maggiore soddisfazione con il fornitore e maggiore fiducia nell'individuo piani di cura o di recupero, relativi al gruppo Training Only? Due domande di ricerca chiave incentrate sulle organizzazioni che implementano MI sono le seguenti: In che modo il contesto dell'agenzia influenza l'adesione del provider al modello MI? E, quali sono le barriere e i facilitatori a livello organizzativo per un'implementazione e una fedeltà MI di successo?
La fase II verificherà quattro ipotesi (H1, H2, H3, H4). H1 prevede che i fornitori nella condizione di simulazione mostreranno la più forte conservazione delle conoscenze e delle abilità durante il periodo di studio rispetto alle condizioni Solo formazione MI e Formazione MI + eBook. H2 prevede che i fornitori nella condizione di eBook avranno una maggiore capacità di conoscenza e ritenzione durante il periodo di studio rispetto alla condizione di sola formazione MI. H3 prevede che i clienti serviti da fornitori nella condizione di simulazione mostreranno maggiori miglioramenti nella stabilità abitativa e nella ricettività al trattamento della salute mentale, aderenza ai farmaci, maggiore soddisfazione con il fornitore e maggiore senso di fiducia nel trattamento individuale o nei piani di recupero rispetto ai clienti di Formazione MI + eBook e condizioni Solo formazione MI. H4 prevede che i clienti serviti da fornitori nella condizione di simulazione mostreranno una migliore comunicazione con il loro fornitore e un maggiore senso di fiducia nel trattamento individuale o nei piani di recupero rispetto a quei clienti con fornitori nella formazione MI + eBook e solo formazione MI.
Il simulatore di colloquio motivazionale: uno strumento di formazione online esperienziale (il Sim) ha il potenziale per dare un contributo significativo ai campi della salute comportamentale, delle cure primarie, dell'apprendimento degli adulti, della divulgazione scientifica e oltre. La fase I del progetto ha dimostrato la fattibilità dello sforzo di sviluppo del prodotto e dell'approccio alla ricerca. Il supporto della Fase II consentirà al Centro per l'innovazione sociale (C4) di ampliare la profondità e la sofisticazione del prodotto, valutarne l'efficacia e gettare le basi per il lancio commerciale della Fase III. In particolare, la Fase II aggiungerà più arene e livelli al simulatore prototipo, consentendo agli utenti di avanzare più profondamente nella pratica del colloquio motivazionale (MI). L'espansione del prodotto di Fase II creerà anche trame multiple, una varietà di personaggi e maggiori opportunità di feedback, caratteristiche che amplieranno la commerciabilità del prodotto in Fase III. Come descritto di seguito, il Sim ha un forte potenziale commerciale e si adatta bene alla piattaforma di formazione commerciale esistente di C4, il t3 (si pensi. insegnare. trasformare.) iniziativa di apprendimento.
Il progetto è prezioso in vari modi. In primo luogo, la SIM ha il potenziale per migliorare la vita delle persone vulnerabili. L'obiettivo finale di questo prodotto è migliorare la vita delle persone che hanno sperimentato malattie mentali, dipendenza, senzatetto, violenza e altri eventi traumatici. È stato dimostrato che l'IM ha un impatto positivo sugli esiti clinici per questi gruppi emarginati. Riteniamo che un'efficace formazione della forza lavoro all'uso dell'MI si tradurrà in una migliore assistenza per le persone che altrimenti sfuggirebbero alle fessure dei nostri sistemi.
In secondo luogo, la SIM ha il potenziale per aggiungere valore alla forza lavoro. Poiché C4 ha ampliato la sua portata a migliaia di fornitori di servizi diretti negli Stati Uniti e a livello internazionale, abbiamo documentato una mancanza di opportunità di formazione di alta qualità per il personale sanitario comportamentale e una fame di formazione da parte di agenzie e singoli fornitori, in particolare per me. Gran parte della formazione esistente è limitata a seminari in loco, conferenze e altri corsi di formazione faccia a faccia. I prodotti online esistenti non offrono opportunità di apprendimento tra pari e hanno focus specifici (diabete e uso di sostanze) che non includono la salute mentale. Questo prodotto fornirà un'opportunità coinvolgente e altamente interattiva per apprendere una serie di competenze che molti fornitori desiderano acquisire.
In terzo luogo, il SIM ha il potenziale per avere un impatto sulla divulgazione scientifica. Se il Sim si rivela una modalità di apprendimento di successo, principalmente come "iniezione di richiamo" dopo l'addestramento faccia a faccia, le implicazioni per la diffusione di pratiche basate sull'evidenza sono significative. Prevediamo una famiglia di prodotti di simulazione dell'apprendimento basati sull'architettura sviluppata per questo progetto, che copra un'ampia gamma di pratiche e competenze, contribuendo a colmare il divario tra ricerca e pratica e trasferire pratiche efficaci sul campo più rapidamente.
I risultati attesi di questo studio includono risultati che documentano l'efficacia del prodotto. I risultati attesi della ricerca includono miglioramenti nelle conoscenze e abilità dei fornitori, documentazione delle strategie organizzative che supportano l'adozione delle migliori pratiche e migliori risultati per i clienti, tra cui una maggiore stabilità abitativa e un maggiore impegno nei servizi di salute mentale.
The Sim riunisce una best practice ben documentata, la necessità di una formazione continua dei fornitori e una tecnologia di simulazione all'avanguardia. Attraverso un'ampia diffusione dopo la Fase II, il Sim ha il potenziale per avere un enorme impatto, migliorando le competenze dei fornitori di servizi e la vita delle persone che servono.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02494
- Center for Social Innovation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori che non hanno ricevuto una formazione IM formale negli ultimi 3 mesi.
- Fornitori che desiderano impegnarsi nella formazione e nella valutazione MI, compreso l'ottenimento della certificazione dell'Internal Review Board (IRB) per la raccolta dei dati dei clienti, la distribuzione dei sondaggi sui clienti per quattro periodi di tre giorni durante lo studio e l'accordo per partecipare a un focus group se la loro agenzia viene selezionata per una visita in loco.
- Fornitori che trasportano carichi di lavoro di clienti in servizi alla persona o programmi abitativi
Criteri di esclusione:
- Fornitori che hanno ricevuto una formazione IM formale negli ultimi 3 mesi.
- Fornitori che non sono disposti a impegnarsi nella formazione e nella valutazione MI, incluso l'ottenimento della certificazione IRB per la raccolta dei dati dei clienti, la distribuzione dei sondaggi sui clienti per quattro periodi di tre giorni durante lo studio e l'accordo per partecipare a un focus group se la loro agenzia è selezionati per una visita in loco.
- Fornitori che non portano carichi di casi di clienti nei servizi alla persona o nei programmi abitativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MI Formazione + SIM
I fornitori di servizi di tutti i gruppi riceveranno una formazione gratuita di due giorni di colloquio motivazionale. I fornitori di servizi di questo gruppo riceveranno anche l'accesso e una breve introduzione al simulatore di colloquio motivazionale (SIM). Sim è progettato per aiutare i fornitori di servizi a praticare, apprendere, mantenere e implementare le competenze MI. I clienti dei fornitori di servizi di questo gruppo non riceveranno alcun intervento relativo allo studio. Tutti i clienti riceveranno sondaggi identici per raccogliere dati osservativi centrati sul cliente sull'effetto degli interventi. |
Il gioco web interattivo, basato su casi e multiplayer consente ai fornitori di servizi di approfondire le proprie competenze nel colloquio motivazionale (MI), una pratica ampiamente riconosciuta basata sull'evidenza che supporta le persone a apportare cambiamenti comportamentali positivi relativi a salute, benessere, malattie mentali, e dipendenza. La SIM avrà tre arene per il gioco, in modo che gli utenti possano praticare abilità MI più avanzate e includere: giocatore singolo, due giocatori e gioco libero avanzato.
Il SIM è dotato di più trame e personaggi per mantenere gli studenti coinvolti nel tempo e per fornire pratica su diversi scenari di casi, rendendo il Sim rilevante per un vasto pubblico.
Infine, il SIM offrirà l'opportunità di ricevere feedback da colleghi ed esperti di MI.
L'intervento formativo consiste in una formazione standardizzata gratuita di due giorni di colloquio motivazionale (MI) fornita da formatori MI esperti.
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Comparatore attivo: Formazione MI + eBook MI
I fornitori di servizi di tutti i gruppi riceveranno una formazione gratuita di due giorni di colloquio motivazionale. I fornitori di servizi in questo gruppo riceveranno anche un eBook sui colloqui motivazionali progettato per aiutare i fornitori di servizi ad apprendere, mantenere e implementare le competenze MI. I clienti dei fornitori di servizi di questo gruppo non riceveranno alcun intervento relativo allo studio. Tutti i clienti riceveranno sondaggi identici per raccogliere dati osservativi centrati sul cliente sull'effetto degli interventi. |
L'intervento formativo consiste in una formazione standardizzata gratuita di due giorni di colloquio motivazionale (MI) fornita da formatori MI esperti.
Il team di ricerca della Fase I ha sviluppato un eBook di 69 pagine come "comparatore online credibile" che presenta informazioni paragonabili a quelle incluse nel Sim, ma senza le funzionalità interattive, di gioco di ruolo e di apprendimento tra pari incorporate nel Sim.
Sviluppato in Hyperlink Markup Language, l'eBook presentava le abilità MI, seguite da trascrizioni di campioni efficaci e non efficaci di MI dal Sim stesso.
L'e-book include le trame insieme a dialoghi di esempio e feedback di esperti sulle abilità MI.
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Comparatore attivo: Solo formazione MI
I fornitori di servizi in questo gruppo riceveranno solo una formazione gratuita di due giorni di colloquio motivazionale. I clienti dei fornitori di servizi di questo gruppo non riceveranno alcun intervento relativo allo studio. Tutti i clienti riceveranno sondaggi identici per raccogliere dati osservativi centrati sul cliente sull'effetto degli interventi. |
L'intervento formativo consiste in una formazione standardizzata gratuita di due giorni di colloquio motivazionale (MI) fornita da formatori MI esperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella capacità di colloquio motivazionale del fornitore: valutazioni dell'integrità del trattamento del colloquio motivazionale (MITI)
Lasso di tempo: 20 e 24 mesi
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Valutazioni telefoniche standardizzate
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20 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza e abilità del colloquio motivazionale del fornitore: questionario di risposta sull'utilità (HRQ), test della conoscenza e degli atteggiamenti del colloquio motivazionale (MIKAT)
Lasso di tempo: Basale, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
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Questionario online standardizzato
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Basale, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
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Focus group dei fornitori: i fornitori utilizzano i colloqui motivazionali
Lasso di tempo: 20 mesi
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I focus group esamineranno le percezioni dell'implementazione, la fiducia nei contenuti, le barriere e i facilitatori all'implementazione, il supporto dell'agenzia, le caratteristiche del cliente e l'esperienza con le pratiche basate sull'evidenza, inclusi i colloqui motivazionali.
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20 mesi
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Sondaggi sui clienti: cambiamento delle caratteristiche demografiche e utilizzo da parte del fornitore di colloqui motivazionali
Lasso di tempo: Basale, 16 mesi, 20 mesi, 24 mesi
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Disponibile online e in formato cartaceo, questo questionario esaminerà le percezioni del cliente sull'applicazione dell'empatia da parte dei fornitori, la promozione dell'autoefficacia, la capacità di adattamento e lo sviluppo di discrepanze terapeutiche.
Questo questionario utilizzerà domande non standardizzate adattate da HRQ, MITI e MIKAT.
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Basale, 16 mesi, 20 mesi, 24 mesi
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Interviste semi-strutturate al cliente: uso da parte del fornitore di interviste motivazionali
Lasso di tempo: 16 mesi
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Ogni intervista esaminerà le percezioni del cliente sull'applicazione dell'empatia da parte dei fornitori, la promozione dell'autoefficacia, la capacità di adattamento e lo sviluppo di discrepanze terapeutiche.
Ogni colloquio utilizzerà domande non standardizzate adattate da HRQ, MITI e MIKAT.
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16 mesi
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Interviste a informatori chiave: cambiamento nelle variabili organizzative
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
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Le interviste esamineranno le variabili organizzative come dimensioni, numero di dipendenti a tempo pieno, budget annuale, budget per la formazione, esperienza con la formazione, esperienza nell'implementazione di pratiche basate sull'evidenza (incluso MI), preferenze organizzative per la formazione e valore percepito dei promotori della formazione.
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Basale e 24 mesi
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Focus group di informatori chiave: variabili organizzative
Lasso di tempo: 20 mesi
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I focus group esamineranno le variabili organizzative come dimensioni, numero di dipendenti a tempo pieno, budget annuale, budget per la formazione, esperienza con la formazione, esperienza nell'implementazione di pratiche basate sull'evidenza (incluso MI), preferenze organizzative per la formazione e valore percepito dei promotori della formazione .
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20 mesi
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Modifica dei risultati del trattamento dei clienti: dati dei clienti amministrativi anonimizzati
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
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I risultati del cliente saranno misurati esaminando i dati delle misure di segnalazione obbligatorie, come il Government Performance and Results Act (GPRA), per identificare da quanto tempo un cliente è in trattamento, quanto spesso si incontra con un fornitore, la frequenza degli appuntamenti mancati e progressi verso gli obiettivi del trattamento.
I dati resi anonimi saranno raccolti dai sistemi informativi di gestione dei senzatetto (HMIS) e dal Transformation Accountability System (TRAC)
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Basale e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Olivet, BA., MA., Center for Social Innovation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44MH092951-02A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV/AIDS
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Completato
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University of Massachusetts, BostonCompletato
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Stanford UniversityJanssen Services, LLCCompletato
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ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Completato
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University of Southern CaliforniaSociety of Family PlanningCompletatoGravidanza | HIV | AIDSStati Uniti
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Medical College of WisconsinCompletato
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Emory UniversityCompletato
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Rhode Island HospitalSconosciutoHIV | AIDSStati Uniti
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Tibotec Pharmaceuticals, IrelandCompletato
Prove cliniche su Simulatore di colloquio motivazionale (SIM)
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Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...RitiratoCorso di laparoscopia | Formazione in chirurgia roboticaSvizzera