- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02264327
Fase II Entrevista Motivacional: Uma Ferramenta Experimental de Treinamento Online
Fase II Entrevista Motivacional: Uma Ferramenta Experimental de Treinamento Online - SBIR - Ensaio Clínico
Assistentes sociais clínicos, médicos, trabalhadores de extensão e todos os outros funcionários que prestam cuidados diretos a populações vulneráveis enfrentam vários desafios na obtenção e manutenção de treinamento e implementação de práticas baseadas em evidências em diversos ambientes comunitários. A Entrevista Motivacional é uma prática baseada em evidências bem estabelecida que é desafiadora de implementar em programas e agências porque exige que as habilidades adquiridas com o treinamento sejam reforçadas à medida que um provedor de serviços emprega a prática.
Este estudo baseia-se nas descobertas de um estudo de Fase I. Com financiamento de uma bolsa de pesquisa de inovação em pequenas empresas de Fase I do Instituto Nacional de Saúde, o Centro de Inovação Social desenvolveu o Simulador de Entrevista Motivacional: Uma Ferramenta Experimental de Treinamento Online. O jogo multijogador interativo, baseado em casos e baseado na web permite que os provedores de serviços aprofundem suas habilidades em Entrevista Motivacional (MI), uma prática baseada em evidências amplamente reconhecida que ajuda as pessoas a fazer mudanças positivas de comportamento relacionadas à saúde, bem-estar, doença mental, e vício.
O objetivo principal do estudo controlado randomizado de Fase II é avaliar a eficácia relativa de três intervenções (somente treinamento de MI; treinamento de MI + eBook; treinamento de MI + SIM) no aumento do conhecimento de MI do provedor e na retenção de habilidades ao longo do tempo.
Durante a Fase II deste estudo, recrutaremos 180 provedores de 18 agências comunitárias que atendem indivíduos que vivem em moradias de apoio, muitos dos quais com histórico de doença mental, vício, falta de moradia e problemas médicos. Depois de receber um treinamento de MI padronizado de dois dias no local, os participantes serão randomizados em uma das três condições: 1) Somente treinamento de MI; 2) MI Training + eBook (uma comparação online com informação comparável ao Simulador sem os elementos interativos); ou 3) Treinamento MI + Simulador. O estudo de métodos mistos e longitudinais avaliará a aquisição e retenção de conhecimentos e habilidades de IM por parte dos provedores por meio de pesquisas e codificação de entrevistas padronizadas com clientes; barreiras e facilitadores da implementação de MI por meio de grupos focais; dados de nível organizacional por meio de entrevistas com informantes-chave e visitas ao local; e resultados de clientes para 3.600 clientes por meio de pesquisas, dados administrativos e grupos focais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Entre 2011 e 2012, o Center for Social Innovation, LLC (C4), desenvolveu e avaliou um protótipo do Simulador de Entrevista Motivacional: Uma Ferramenta Experimental de Treinamento Online. O jogo multijogador interativo, baseado em casos e baseado na web permite que os provedores de serviços aprofundem suas habilidades em Entrevista Motivacional (MI), uma prática baseada em evidências amplamente reconhecida que ajuda as pessoas a fazer mudanças positivas de comportamento relacionadas à saúde, bem-estar, doença mental, e vício. Os resultados do estudo da Fase I suportam a viabilidade do produto e a necessidade de um estudo randomizado em larga escala para determinar a eficácia da ferramenta. Durante a Fase I, os participantes do grupo do Simulador mostraram melhorias significativas nas habilidades de MI, conforme medido pelas pontuações do Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) (melhoria de 34% em relação à linha de base) e pontuações do Questionário de Respostas Úteis (HRQ) (melhoria de 13% em relação à linha de base) - ambos substancialmente mais elevados do que as taxas de melhoria para os participantes nos grupos de controle.
Este projeto representa a Fase II do trabalho para desenvolver ainda mais o Simulador de MI e estudar seu impacto no comportamento do provedor e nos resultados do cliente. A Fase II criará várias "arenas de jogo" - um jogador, dois jogadores e espaços avançados de jogo livre - e vários cenários baseados em casos relacionados à saúde mental, falta de moradia, dependência e cuidados primários. O produto significativamente expandido terá grande apelo em uma grande força de trabalho de provedores que atendem populações vulneráveis e apoiará a estratégia do Instituto Nacional de Saúde Mental de "fechar a lacuna entre o desenvolvimento de novas intervenções testadas em pesquisas e seu uso generalizado por aqueles mais necessitado."
O estudo controlado randomizado de Fase II é guiado por quatro objetivos específicos. O primeiro objetivo é diversificar o protótipo do Simulador de Entrevista Motivacional para atender às necessidades de um público mais amplo. Com base nas descobertas da Fase I, desenvolveremos o protótipo adicionando uma Arena para um jogador, expandindo a Arena para dois jogadores existente e criando uma Arena avançada de jogo livre onde os alunos podem ir além das habilidades básicas de MI. Além disso, o produto expandido incluirá vários cenários, histórias e personagens para cada arena e vários níveis de jogo para cada cenário. O segundo objetivo é avaliar o Simulador por meio de um ensaio controlado randomizado. O terceiro objetivo é disseminar os resultados. E o quarto objetivo é preparar para a comercialização.
A Fase II procura responder a uma série de questões de pesquisa que dizem respeito a provedores de serviços, clientes e organizações. As questões de pesquisa relativas aos provedores de serviços são as seguintes: Quais são os impactos relativos dessas intervenções na confiança, conhecimento e aquisição e retenção de habilidades dos provedores? Quais suportes são necessários para que os provedores adiram ao modelo MI com fidelidade ao longo do tempo? E O impacto da condição de tratamento varia de acordo com a quantidade de tempo que o prestador de serviços gasta envolvido com as ferramentas Sim ou eBook? Uma das principais questões de pesquisa relativas aos clientes é a seguinte: os clientes atendidos por provedores que recebem as intervenções do Sim ou eBook mostram melhores resultados, como estabilidade de moradia e receptividade ao tratamento de saúde mental, adesão à medicação, maior satisfação com o provedor e maior confiança no tratamento individual? planos de tratamento ou recuperação, em relação ao grupo Somente Treinamento? Duas questões-chave de pesquisa com foco em organizações que implementam MI são as seguintes: Como o contexto da agência influencia a adesão do provedor ao modelo de MI? E quais são as barreiras e facilitadores em nível organizacional para a implementação e fidelidade bem-sucedidas de MI?
A Fase II testará quatro hipóteses (H1, H2, H3, H4). H1 prevê que os provedores na condição de simulação mostrarão o conhecimento mais forte e a retenção de habilidades durante o período de estudo em comparação com as condições MI Training Only e MI Training + eBook. H2 prevê que os provedores na condição de eBook terão habilidades de conhecimento e retenção mais fortes durante o período de estudo quando comparados à condição de treinamento apenas em MI. A H3 prevê que os clientes atendidos por provedores na condição de Simulação apresentarão maiores melhorias na estabilidade de moradia e receptividade ao tratamento de saúde mental, adesão à medicação, maior satisfação com o provedor e maior sensação de confiança no tratamento individual ou nos planos de recuperação quando comparados a clientes de Condições MI Training + eBook e MI Training Only. O H4 prevê que os clientes atendidos por provedores na condição de Simulação mostrarão uma comunicação melhorada com seu provedor e maior sensação de confiança no tratamento individual ou nos planos de recuperação em comparação com os clientes com provedores no treinamento de MI + eBook e Somente treinamento de MI.
O Simulador de Entrevista Motivacional: Uma Ferramenta Experimental de Treinamento Online (o Sim) tem o potencial de contribuir significativamente para os campos de saúde comportamental, cuidados primários, aprendizagem de adultos, ciência da disseminação e muito mais. A Fase I do projeto demonstrou a viabilidade do esforço de desenvolvimento de produto e abordagem de pesquisa. O apoio da Fase II permitirá que o Centro de Inovação Social (C4) expanda a profundidade e a sofisticação do produto, avalie sua eficácia e estabeleça as bases para o lançamento comercial da Fase III. Especificamente, a Fase II adicionará várias arenas e níveis ao protótipo do simulador, permitindo que os usuários avancem mais profundamente na prática da Entrevista Motivacional (MI). A expansão do produto da Fase II também criará várias histórias, uma variedade de personagens e oportunidades expandidas para feedback, recursos que expandirão a comercialização do produto na Fase III. Conforme descrito abaixo, o Sim tem forte potencial comercial e se encaixa bem na plataforma de treinamento comercial existente do C4, o t3 (pense. ensinar. transformar.) iniciativa de aprendizagem.
O projeto é valioso de várias maneiras. Em primeiro lugar, o SIM tem potencial para melhorar a vida de pessoas vulneráveis. O objetivo final deste produto é melhorar a vida de pessoas que sofreram doenças mentais, vícios, falta de moradia, violência e outros eventos traumáticos. Foi comprovado que o IM tem um impacto positivo nos resultados clínicos para esses grupos marginalizados. Acreditamos que o treinamento eficaz da força de trabalho para usar o MI resultará em melhor atendimento para as pessoas que, de outra forma, passariam despercebidas por nossos sistemas.
Em segundo lugar, o SIM tem potencial para agregar valor à força de trabalho. Como o C4 expandiu seu alcance para milhares de provedores de serviços diretos nos Estados Unidos e internacionalmente, documentamos a falta de oportunidades de treinamento de alta qualidade para a força de trabalho em saúde comportamental e a necessidade de treinamento por parte de agências e provedores individuais - particularmente para mim. Muito do treinamento existente é limitado a workshops, conferências e outros treinamentos presenciais. Os produtos online existentes não oferecem oportunidades de aprendizado entre pares e têm focos específicos (diabetes e uso de substâncias) que não incluem saúde mental. Este produto fornecerá uma oportunidade envolvente e altamente interativa para aprender um conjunto de habilidades que muitos provedores desejam adquirir.
Em terceiro lugar, o SIM tem potencial para impactar a divulgação científica. Se o Sim provar ser um modo de aprendizado bem-sucedido, principalmente como um "reforço" após o treinamento presencial, as implicações para a disseminação de práticas baseadas em evidências são significativas. Nós vislumbramos uma família de produtos de simulação de aprendizagem construída sobre a arquitetura desenvolvida para este projeto, abrangendo uma ampla gama de práticas e habilidades, ajudando a fechar a lacuna entre pesquisa e prática e mover práticas eficazes para o campo mais rapidamente.
Os resultados esperados deste estudo incluem descobertas que documentam a eficácia do produto. Os resultados esperados da pesquisa incluem melhorias no conhecimento e habilidade do provedor, documentação de estratégias organizacionais que apóiam a adoção das melhores práticas e melhores resultados para os clientes, incluindo maior estabilidade habitacional e maior envolvimento em serviços de saúde mental.
O Sim reúne uma prática recomendada bem documentada, a necessidade de treinamento contínuo do provedor e tecnologia de simulação de ponta. Por meio de ampla disseminação após a Fase II, o Sim tem o potencial de causar um tremendo impacto, melhorando as habilidades dos provedores de serviço e a vida das pessoas a quem atendem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores que não tiveram treinamento formal em MI nos últimos 3 meses.
- Provedores que desejam se envolver em treinamento e avaliação de MI, incluindo a obtenção de certificação do Internal Review Board (IRB) para a coleta de dados do cliente, distribuição de pesquisas do cliente por quatro períodos de três dias durante o estudo e concordância em participar de um grupo focal se sua agência for selecionada para uma visita ao local.
- Provedores que carregam casos de clientes em serviços humanos ou programas habitacionais
Critério de exclusão:
- Provedores que tiveram treinamento formal em IM nos últimos 3 meses.
- Provedores que não estão dispostos a se envolver em treinamento e avaliação de MI, incluindo a obtenção de certificação IRB para a coleta de dados do cliente, distribuição de pesquisas do cliente por quatro períodos de três dias durante o estudo e concordância em participar de um grupo focal se sua agência for selecionado para uma visita ao local.
- Provedores que não carregam casos de clientes em serviços humanos ou programas habitacionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento MI + SIM
Os Provedores de Serviços em todo o grupo receberão um treinamento gratuito de dois dias em Entrevista Motivacional. Os Provedores de Serviços deste grupo também receberão acesso e uma breve introdução ao Simulador de Entrevista Motivacional (SIM). O Sim foi projetado para ajudar os Provedores de Serviços a praticar, aprender, manter e implementar habilidades de MI. Os clientes dos provedores de serviços deste grupo não receberão nenhuma intervenção relacionada ao estudo. Todos os clientes receberão pesquisas idênticas para coletar dados observacionais centrados no cliente sobre o efeito das intervenções. |
O jogo multijogador interativo, baseado em casos e baseado na web permite que os provedores de serviços aprofundem suas habilidades em Entrevista Motivacional (MI), uma prática baseada em evidências amplamente reconhecida que ajuda as pessoas a fazer mudanças positivas de comportamento relacionadas à saúde, bem-estar, doença mental, e vício. O SIM terá três arenas para jogar, para que os usuários possam praticar habilidades de MI mais avançadas e incluir: Single Player, Two Player e Advanced Free play.
O SIM está equipado com vários enredos e personagens para manter os alunos envolvidos ao longo do tempo e para fornecer prática em diversos cenários de casos, tornando o Sim relevante para um público amplo.
Por fim, o SIM fornecerá uma oportunidade para feedback de colegas e especialistas em MI.
A intervenção de treinamento consiste em um treinamento gratuito padronizado de Entrevista Motivacional (IM) de dois dias, fornecido por instrutores experientes em MI.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de MI + e-book de MI
Os Provedores de Serviços em todo o grupo receberão um treinamento gratuito de dois dias em Entrevista Motivacional. Os Provedores de Serviços neste grupo também receberão um eBook de Entrevista Motivacional projetado para ajudar os Provedores de Serviços a aprender, manter e implementar habilidades de IM. Os clientes dos provedores de serviços deste grupo não receberão nenhuma intervenção relacionada ao estudo. Todos os clientes receberão pesquisas idênticas para coletar dados observacionais centrados no cliente sobre o efeito das intervenções. |
A intervenção de treinamento consiste em um treinamento gratuito padronizado de Entrevista Motivacional (IM) de dois dias, fornecido por instrutores experientes em MI.
A equipe de pesquisa da Fase I desenvolveu um eBook de 69 páginas como um "comparador on-line confiável" que apresenta informações comparáveis àquelas incluídas no Sim, mas sem as funcionalidades interativas, de interpretação de papéis e aprendizagem entre pares incorporadas no Sim.
Desenvolvido em Hyperlink Markup Language, o eBook apresentou habilidades de IM, seguidas de transcrições de amostras efetivas e não efetivas de MI do próprio Sim.
O e-book inclui as linhas da história, juntamente com exemplos de diálogo e feedback de especialistas sobre as habilidades de IM.
|
|
Comparador Ativo: Somente treinamento MI
Os Provedores de Serviços neste grupo receberão apenas um treinamento gratuito de Entrevista Motivacional de dois dias. Os clientes dos provedores de serviços deste grupo não receberão nenhuma intervenção relacionada ao estudo. Todos os clientes receberão pesquisas idênticas para coletar dados observacionais centrados no cliente sobre o efeito das intervenções. |
A intervenção de treinamento consiste em um treinamento gratuito padronizado de Entrevista Motivacional (IM) de dois dias, fornecido por instrutores experientes em MI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Habilidade de Entrevista Motivacional do Provedor: Avaliações de Integridade do Tratamento por Entrevista Motivacional (MITI)
Prazo: 20 e 24 meses
|
Avaliações telefônicas padronizadas
|
20 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Conhecimento e Habilidade de Entrevista Motivacional do Provedor: Questionário de Resposta de Útil (HRQ), Teste de Conhecimento e Atitudes de Entrevista Motivacional (MIKAT)
Prazo: Linha de base, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
Questionário on-line padronizado
|
Linha de base, 16 meses, 20 meses e 24 meses
|
|
Grupos focais de provedores: uso de entrevistas motivacionais por provedores
Prazo: 20 meses
|
Grupos de foco examinarão percepções de implementação, confiança com conteúdo, barreiras e facilitadores para implementação, suporte de agência, características do cliente e experiência com Práticas Baseadas em Evidências, incluindo Entrevista Motivacional.
|
20 meses
|
|
Pesquisas com clientes: mudança nas características demográficas e uso de entrevista motivacional pelo provedor
Prazo: Linha de base, 16 meses, 20 meses, 24 meses
|
Disponível on-line e em papel, este questionário examinará as percepções do cliente sobre a aplicação de empatia pelos provedores, promoção da autoeficácia, capacidade de adaptação e desenvolvimento de discrepância terapêutica.
Este questionário empregará perguntas não padronizadas adaptadas do HRQ, MITI e MIKAT.
|
Linha de base, 16 meses, 20 meses, 24 meses
|
|
Entrevistas Semi-Estruturadas do Cliente: Uso do Provedor de Entrevista Motivacional
Prazo: 16 meses
|
Cada entrevista examinará as percepções do cliente sobre a aplicação de empatia pelos provedores, promoção da autoeficácia, capacidade de adaptação e desenvolvimento de discrepância terapêutica.
Cada entrevista empregará perguntas não padronizadas adaptadas do HRQ, MITI e MIKAT.
|
16 meses
|
|
Entrevistas com Informantes-Chave: Mudança nas Variáveis Organizacionais
Prazo: Linha de base e 24 meses
|
As entrevistas examinarão variáveis organizacionais, como tamanho, número de funcionários em tempo integral, orçamento anual, orçamento para treinamento, experiência com treinamento, experiência na implementação de Práticas Baseadas em Evidências (incluindo MI), preferências organizacionais para treinamentos e valor percebido de reforços de treinamento.
|
Linha de base e 24 meses
|
|
Grupos focais de informantes-chave: variáveis organizacionais
Prazo: 20 meses
|
Os Focus Groups examinarão variáveis organizacionais, como tamanho, número de funcionários em tempo integral, orçamento anual, orçamento para treinamento, experiência com treinamento, experiência na implementação de Práticas Baseadas em Evidências (incluindo MI), preferências organizacionais para treinamentos e valor percebido de reforços de treinamento .
|
20 meses
|
|
Mudança nos resultados do tratamento do cliente: dados administrativos do cliente não identificados
Prazo: Linha de base e 24 meses
|
Os resultados do cliente serão medidos examinando dados de medidas de relatórios obrigatórias, como a Lei de Desempenho e Resultados do Governo (GPRA), para identificar quanto tempo um cliente está em tratamento, com que frequência ele se encontra com um provedor, frequência de consultas perdidas e progresso em direção aos objetivos do tratamento.
Os dados não identificados serão coletados dos sistemas de informações de gerenciamento de sem-teto (HMIS) e do sistema de responsabilidade de transformação (TRAC)
|
Linha de base e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Olivet, BA., MA., Center for Social Innovation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R44MH092951-02A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .