- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02264327
Fase II Motiverende gespreksvoering: een ervaringsgerichte online trainingstool
Fase II Motiverende gespreksvoering: een ervaringsgerichte online trainingstool - SBIR - Klinische proef
Klinische maatschappelijk werkers, artsen, straathoekwerkers en al het andere personeel dat directe zorg verleent aan kwetsbare bevolkingsgroepen, staan voor meerdere uitdagingen bij het verkrijgen en behouden van training en het implementeren van evidence-based praktijken in diverse gemeenschapsomgevingen. Motiverende gespreksvoering is een beproefde, op feiten gebaseerde praktijk die moeilijk te implementeren is in alle programma's en instanties, omdat het vereist dat de vaardigheden die tijdens de training zijn opgedaan, worden versterkt naarmate een dienstverlener de praktijk toepast.
Deze studie bouwt voort op bevindingen uit een fase I-studie. Met financiering van een Phase I Small Business Innovation Research-subsidie van het National Institute of Health, ontwikkelde het Center for Social Innovation de Motivational Interviewing Simulator: een ervaringsgerichte online trainingstool. De interactieve, case-based, multiplayer web-based game stelt dienstverleners in staat om hun vaardigheden te verdiepen in Motivational Interviewing (MI), een algemeen erkende evidence-based praktijk die mensen ondersteunt om positieve gedragsveranderingen door te voeren met betrekking tot gezondheid, welzijn, psychische aandoeningen, en verslaving.
Het primaire doel van de gerandomiseerde, gecontroleerde fase II-studie is het beoordelen van de relatieve effectiviteit van drie interventies (alleen MI-training; MI-training + eBook; MI-training + SIM) bij het vergroten van de kennis en het behoud van vaardigheden van de provider in de loop van de tijd.
Tijdens fase II van deze studie zullen we 180 dienstverleners rekruteren van 18 gemeenschapsinstanties die personen helpen die in ondersteunende huisvesting wonen, van wie velen een geschiedenis hebben van psychische aandoeningen, verslaving, dakloosheid en medische problemen. Na het ontvangen van een gestandaardiseerde tweedaagse MI-training op locatie, worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de volgende drie condities: 1) Alleen MI-training; 2) MI Training + eBook (een online vergelijking met vergelijkbare informatie als de Simulator zonder de interactieve elementen); of 3) MI Training + Simulator. Het longitudinale onderzoek met gemengde methoden zal de verwerving en het behoud van MI-kennis en -vaardigheden door aanbieders beoordelen door middel van enquêtes en codering van gestandaardiseerde klantinterviews; barrières en facilitators van MI-implementatie via focusgroepen; gegevens op organisatieniveau via interviews met sleutelinformanten en locatiebezoeken; en klantresultaten voor 3.600 klanten via enquêtes, administratieve, data- en focusgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tussen 2011 en 2012 ontwikkelde en evalueerde het Center for Social Innovation, LLC (C4) een prototype van de Motivational Interviewing Simulator: An Experiential Online Training Tool. De interactieve, case-based, multiplayer web-based game stelt dienstverleners in staat om hun vaardigheden te verdiepen in Motivational Interviewing (MI), een algemeen erkende evidence-based praktijk die mensen ondersteunt om positieve gedragsveranderingen door te voeren met betrekking tot gezondheid, welzijn, psychische aandoeningen, en verslaving. De bevindingen van de fase I-studie ondersteunen de haalbaarheid van het product en de behoefte aan een grootschalige gerandomiseerde studie om de effectiviteit van de tool te bepalen. Tijdens Fase I vertoonden deelnemers aan de Simulatorgroep significante verbeteringen in MI-vaardigheden zoals gemeten door Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI)-scores (34% verbetering ten opzichte van baseline) en Helpful Responses Questionnaire (HRQ)-scores (13% verbetering ten opzichte van baseline) - beide aanzienlijk hoger dan de verbeteringspercentages voor deelnemers aan de controlegroepen.
Dit project vertegenwoordigt fase II van het werk om de MI-simulator verder te ontwikkelen en de impact ervan op het gedrag van aanbieders en klantresultaten te bestuderen. Fase II zal meerdere "speelarena's" creëren - Single Player, Two Player en Advanced Free-play-ruimtes - en meerdere case-based scenario's met betrekking tot geestelijke gezondheid, dakloosheid, verslaving en eerstelijnszorg. Het aanzienlijk uitgebreide product zal een grote aantrekkingskracht hebben op een groot personeelsbestand van dienstverleners die kwetsbare bevolkingsgroepen bedienen, en het zal de strategie van het National Institute of Mental Health ondersteunen om "de kloof te dichten tussen de ontwikkeling van nieuwe, op onderzoek geteste interventies en het wijdverbreide gebruik ervan door de meest nodig hebben."
De fase II gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt geleid door vier specifieke doelstellingen. Het eerste doel is om het prototype Motivational Interviewing Simulator te diversifiëren om aan de behoeften van een breder publiek te voldoen. Op basis van de bevindingen van fase I zullen we voortbouwen op het prototype door een arena voor één speler toe te voegen, de bestaande arena voor twee spelers uit te breiden en een geavanceerde vrijspeelarena te creëren waar leerlingen verder kunnen gaan dan de basisvaardigheden van MI. Bovendien bevat het uitgebreide product meerdere scenario's, verhaallijnen en personages voor elke arena, en meerdere spelniveaus voor elk scenario. Het tweede doel is om de Simulator te evalueren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Het derde doel is het verspreiden van bevindingen. En het vierde doel is om ons voor te bereiden op commercialisering.
Fase II probeert een aantal onderzoeksvragen te beantwoorden die betrekking hebben op dienstverleners, klanten en organisaties. Onderzoeksvragen met betrekking tot dienstverleners zijn als volgt: Wat zijn de relatieve effecten van deze interventies op het vertrouwen van dienstverleners, het verwerven en behouden van kennis en vaardigheden? Welke ondersteuning is er nodig voor providers om zich in de loop van de tijd getrouw aan het MI-model te houden? En varieert de impact van de behandelingsconditie door de hoeveelheid tijd die de dienstverlener besteedt aan de Sim- of eBook-tools? Een van de belangrijkste onderzoeksvragen met betrekking tot cliënten is de volgende: laten cliënten die worden bediend door aanbieders die de Sim- of eBook-interventies ontvangen verbeterde resultaten zien, zoals huisvestingsstabiliteit en ontvankelijkheid voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, therapietrouw, grotere tevredenheid met de aanbieder en meer vertrouwen in individuele behandel- of herstelplannen, ten opzichte van de groep Alleen training? Twee belangrijke onderzoeksvragen gericht op organisaties die MI implementeren, zijn de volgende: Hoe beïnvloedt de context van het bureau de naleving door aanbieders van het MI-model? En, wat zijn de barrières en facilitators op organisatieniveau voor succesvolle MI-implementatie en betrouwbaarheid?
Fase II zal vier hypothesen testen (H1, H2, H3, H4). H1 voorspelt dat aanbieders in de Simulatieconditie tijdens de onderzoeksperiode het sterkste behoud van kennis en vaardigheden zullen laten zien in vergelijking met MI Training Only en MI Training + eBook-condities. H2 voorspelt dat providers in de eBook-conditie een sterkere kennisvaardigheid en retentie zullen hebben gedurende de studieperiode in vergelijking met de MI Training Only-conditie. H3 voorspelt dat cliënten die worden bediend door zorgverleners in de simulatieconditie grotere verbeteringen zullen laten zien in de stabiliteit van de huisvesting en ontvankelijkheid voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, therapietrouw, grotere tevredenheid met de zorgverlener en een groter gevoel van vertrouwen in individuele behandelings- of herstelplannen in vergelijking met cliënten van Voorwaarden MI Training + eBook en MI Training Only. H4 voorspelt dat cliënten die worden bediend door zorgverleners in de simulatieconditie een betere communicatie met hun zorgverlener zullen vertonen en meer vertrouwen zullen hebben in individuele behandelings- of herstelplannen in vergelijking met cliënten met zorgverleners in de MI-training + eBook en MI Training Only.
De Motivational Interviewing Simulator: een ervaringsgerichte online trainingstool (de Sim) heeft het potentieel om een belangrijke bijdrage te leveren op het gebied van gedragsgezondheid, eerstelijnszorg, volwasseneneducatie, disseminatiewetenschap en nog veel meer. Fase I van het project demonstreerde de haalbaarheid van de inspanningen op het gebied van productontwikkeling en onderzoeksaanpak. Fase II-ondersteuning stelt het Centrum voor Sociale Innovatie (C4) in staat om de diepte en verfijning van het product uit te breiden, de doeltreffendheid ervan te evalueren en de basis te leggen voor de commerciële uitrol van fase III. Fase II zal met name meerdere arena's en niveaus toevoegen aan de prototypesimulator, waardoor gebruikers dieper kunnen ingaan op de praktijk van Motivational Interviewing (MI). De productuitbreiding in fase II zal ook meerdere verhaallijnen, een verscheidenheid aan personages en uitgebreide feedbackmogelijkheden creëren, functies die de verhandelbaarheid van het product in fase III zullen vergroten. Zoals hieronder beschreven, heeft de Sim een sterk commercieel potentieel en past hij goed in het bestaande commerciële trainingsplatform van C4, de t3 (think. onderwijzen. transformeren.) leerzaam initiatief.
Het project is op verschillende manieren waardevol. Ten eerste heeft de SIM het potentieel om het leven van kwetsbare mensen te verbeteren. Het uiteindelijke doel van dit product is om het leven te verbeteren van mensen die een psychische aandoening, verslaving, dakloosheid, geweld en andere traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt. Het is bewezen dat MI een positief effect heeft op de klinische resultaten van deze gemarginaliseerde groepen. Wij zijn van mening dat effectieve training van het personeel om MI te gebruiken zal resulteren in betere zorg voor mensen die anders door de kieren van onze systemen zouden glippen.
Ten tweede heeft de SIM het potentieel om waarde toe te voegen aan het personeelsbestand. Aangezien C4 zijn bereik heeft uitgebreid naar duizenden directe dienstverleners in de Verenigde Staten en internationaal, hebben we een gebrek aan hoogwaardige trainingsmogelijkheden voor het personeel in de gedragsgezondheidszorg gedocumenteerd en een honger naar training van de kant van bureaus en individuele aanbieders, met name voor mij. Veel bestaande trainingen zijn beperkt tot workshops op locatie, conferenties en andere face-to-face trainingen. De online producten die er zijn, bieden geen mogelijkheden voor peer-to-peer leren en hebben specifieke aandachtspunten (diabetes en middelengebruik) die geen betrekking hebben op geestelijke gezondheid. Dit product biedt een boeiende, zeer interactieve mogelijkheid om een reeks vaardigheden te leren die veel providers willen verwerven.
Ten derde kan de SIM een impact hebben op verspreidingswetenschap. Als de Sim een succesvolle manier van leren blijkt te zijn, in de eerste plaats als een "booster shot" na face-to-face training, zijn de implicaties voor de verspreiding van evidence-based praktijken aanzienlijk. We stellen ons een familie van leersimulatieproducten voor, gebouwd op de architectuur die voor dit project is ontwikkeld, die een breed scala aan praktijken en vaardigheden omvat, om de kloof tussen onderzoek en praktijk te dichten en effectieve praktijken sneller naar het veld te brengen.
De verwachte resultaten van deze studie omvatten bevindingen die de effectiviteit van het product documenteren. Verwachte onderzoeksresultaten omvatten verbeteringen in de kennis en vaardigheden van aanbieders, documentatie van organisatorische strategieën die de toepassing van best practices ondersteunen, en verbeterde resultaten voor cliënten, waaronder meer stabiliteit op het gebied van huisvesting en een grotere betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg.
De Sim combineert een goed gedocumenteerde best practice, de behoefte aan voortdurende training van providers en geavanceerde simulatietechnologie. Door wijdverbreide verspreiding na fase II heeft de Sim het potentieel om een enorme impact te hebben, door de vaardigheden van dienstverleners en de levens van de mensen die ze dienen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbieders die de afgelopen 3 maanden geen formele MI-training hebben gehad.
- Aanbieders die bereid zijn om deel te nemen aan MI-training en -evaluatie, inclusief het verkrijgen van certificering door de Internal Review Board (IRB) voor het verzamelen van klantgegevens, het verspreiden van klantonderzoeken gedurende vier perioden van drie dagen tijdens het onderzoek, en toestemming om deel te nemen aan een focusgroep als hun bureau is geselecteerd voor een bezoek ter plaatse.
- Aanbieders die caseloads van klanten vervoeren in menselijke diensten of huisvestingsprogramma's
Uitsluitingscriteria:
- Aanbieders die de afgelopen 3 maanden een formele MI-training hebben gevolgd.
- Aanbieders die niet bereid zijn om deel te nemen aan MI-training en -evaluatie, inclusief het verkrijgen van IRB-certificering voor het verzamelen van klantgegevens, distributie van klantonderzoeken gedurende vier periodes van drie dagen tijdens het onderzoek, en toestemming om deel te nemen aan een focusgroep als hun bureau dat is geselecteerd voor een plaatsbezoek.
- Aanbieders die geen caseloads van klanten hebben in menselijke diensten of huisvestingsprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MI Training + SIM
Dienstverleners in alle groepen krijgen een gratis tweedaagse training Motiverende Gespreksvoering. Dienstverleners in deze groep krijgen ook toegang tot en een korte introductie tot de Motivational Interviewing Simulator (SIM). Sim is ontworpen om serviceproviders te helpen bij het oefenen, leren, onderhouden en implementeren van MI-vaardigheden. Cliënten van Dienstverleners uit deze groep krijgen geen studiegerelateerde interventie. Alle cliënten zullen identieke enquêtes ontvangen om cliëntgerichte observatiegegevens van het interventie-effect te verzamelen. |
De interactieve, case-based, multiplayer web-based game stelt dienstverleners in staat om hun vaardigheden te verdiepen in Motivational Interviewing (MI), een algemeen erkende evidence-based praktijk die mensen ondersteunt om positieve gedragsveranderingen door te voeren met betrekking tot gezondheid, welzijn, psychische aandoeningen, en verslaving. De SIM heeft drie arena's om te spelen, zodat gebruikers meer geavanceerde MI-vaardigheden kunnen oefenen, waaronder: Single Player, Two Player en Advanced Free play.
De simkaart is uitgerust met meerdere verhaallijnen en personages om leerlingen in de loop van de tijd betrokken te houden en om te oefenen met verschillende casusscenario's, waardoor de sim relevant is voor een breed publiek.
Ten slotte biedt de SIM de mogelijkheid voor feedback van collega's en MI-experts.
De trainingsinterventie bestaat uit een gratis tweedaagse gestandaardiseerde Motivational Interviewing (MI) training gegeven door ervaren MI trainers.
|
|
Actieve vergelijker: MI-training + MI eBook
Dienstverleners in alle groepen krijgen een gratis tweedaagse training Motiverende Gespreksvoering. Serviceproviders in deze groep ontvangen ook een eBook over motiverende gespreksvoering dat is ontworpen om serviceproviders te helpen bij het aanleren, onderhouden en implementeren van MI-vaardigheden. Cliënten van Dienstverleners uit deze groep krijgen geen studiegerelateerde interventie. Alle cliënten zullen identieke enquêtes ontvangen om cliëntgerichte observatiegegevens van het interventie-effect te verzamelen. |
De trainingsinterventie bestaat uit een gratis tweedaagse gestandaardiseerde Motivational Interviewing (MI) training gegeven door ervaren MI trainers.
Het Fase I-onderzoeksteam ontwikkelde een eBook van 69 pagina's als een "geloofwaardige online comparator" die informatie presenteert die vergelijkbaar is met die in de Sim, maar zonder de interactieve, rollenspel- en peer-leerfunctionaliteiten die in de Sim zijn belichaamd.
Het eBook, ontwikkeld in Hyperlink Markup Language, presenteerde MI-vaardigheden, gevolgd door transcripties van effectieve en niet-effectieve voorbeelden van MI van de Sim zelf.
Het e-book bevat de verhaallijnen samen met voorbeelddialogen en feedback van experts over MI-vaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen MI-training
Dienstverleners in deze groep krijgen alleen een gratis tweedaagse training Motiverende Gespreksvoering. Cliënten van Dienstverleners uit deze groep krijgen geen studiegerelateerde interventie. Alle cliënten zullen identieke enquêtes ontvangen om cliëntgerichte observatiegegevens van het interventie-effect te verzamelen. |
De trainingsinterventie bestaat uit een gratis tweedaagse gestandaardiseerde Motivational Interviewing (MI) training gegeven door ervaren MI trainers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Motiverende Gespreksvaardigheid van de Aanbieder: Motiverende Gespreksvoering Behandeling Integriteit (MITI) Assessments
Tijdsspanne: 20 en 24 maanden
|
Gestandaardiseerde telefonische beoordelingen
|
20 en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis en vaardigheden op het gebied van motiverende gespreksvoering: Hulpvaardigheidsvragenlijst (HRQ), Kennis- en houdingstest voor motiverende gespreksvoering (MIKAT)
Tijdsspanne: Baseline, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
|
Gestandaardiseerde online vragenlijst
|
Baseline, 16 maanden, 20 maanden en 24 maanden
|
|
Provider Focus Groups: Aanbieders gebruiken motiverende gespreksvoering
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Focusgroepen zullen percepties van implementatie, vertrouwen in de inhoud, barrières en facilitators voor implementatie, bureauondersteuning, klantkenmerken en ervaring met Evidence Based Practices, inclusief Motivational Interviewing, onderzoeken.
|
20 maanden
|
|
Klantonderzoeken: verandering in demografische kenmerken en gebruik door aanbieders van motiverende gespreksvoering
Tijdsspanne: Basislijn, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden
|
Deze vragenlijst, die online en in papieren vorm beschikbaar is, onderzoekt de percepties van de cliënt over de toepassing van empathie door aanbieders, bevordering van zelfredzaamheid, aanpassingsvermogen en ontwikkeling van therapeutische discrepantie.
Deze vragenlijst maakt gebruik van niet-gestandaardiseerde vragen die zijn overgenomen van de HRQ, MITI en MIKAT.
|
Basislijn, 16 maanden, 20 maanden, 24 maanden
|
|
Semi-gestructureerde interviews met klanten: gebruik door de aanbieder van motiverende gespreksvoering
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Elk interview onderzoekt de percepties van de cliënt over de toepassing van empathie door zorgverleners, het bevorderen van zelfeffectiviteit, het aanpassingsvermogen en het ontwikkelen van therapeutische discrepantie.
Elk interview zal gebruik maken van niet-gestandaardiseerde vragen aangepast van de HRQ, MITI en MIKAT.
|
16 maanden
|
|
Interviews met sleutelinformanten: verandering in organisatievariabelen
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Interviews zullen organisatorische variabelen onderzoeken, zoals grootte, aantal fulltime werknemers, jaarlijks budget, budget voor training, ervaring met training, ervaring met het implementeren van Evidence Based Practices (inclusief MI), organisatorische voorkeuren voor trainingen en waargenomen waarde van trainingsboosters.
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Focusgroepen van sleutelinformanten: organisatorische variabelen
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Focusgroepen zullen organisatorische variabelen onderzoeken zoals grootte, aantal voltijdse werknemers, jaarlijks budget, budget voor training, ervaring met training, ervaring met het implementeren van Evidence Based Practices (inclusief MI), organisatorische voorkeuren voor trainingen en waargenomen waarde van trainingsboosters .
|
20 maanden
|
|
Verandering in behandelresultaten van cliënten: geanonimiseerde administratieve cliëntgegevens
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Cliëntresultaten worden gemeten door gegevens te onderzoeken van verplichte rapportagemaatregelen, zoals de Wet overheidsprestaties en resultaten (GPRA), om vast te stellen hoe lang een cliënt in behandeling is, hoe vaak hij of zij een zorgverlener ontmoet, frequentie van gemiste afspraken en vooruitgang in de richting van behandelingsdoelen.
Geanonimiseerde gegevens worden verzameld van Homeless Management Information Systems (HMIS) en het Transformation Accountability System (TRAC).
|
Basislijn en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Olivet, BA., MA., Center for Social Innovation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R44MH092951-02A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .