- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02264327
Мотивационное собеседование фазы II: экспериментальный онлайн-тренажер
Мотивационное интервью фазы II: экспериментальный онлайн-инструмент обучения — SBIR — Клинические испытания
Клинические социальные работники, врачи, аутрич-работники и все другие сотрудники, оказывающие непосредственную помощь уязвимым группам населения, сталкиваются с многочисленными проблемами при получении и поддержании обучения и внедрении основанных на фактических данных методов в различных условиях сообщества. Мотивационное собеседование — это хорошо зарекомендовавшая себя практика, основанная на фактических данных, которую сложно внедрить в программы и агентства, поскольку она требует закрепления навыков, полученных в ходе обучения, по мере того, как поставщик услуг применяет эту практику.
Это исследование основано на результатах исследования фазы I. При финансировании из гранта на исследования инноваций в малом бизнесе первого этапа от Национального института здравоохранения Центр социальных инноваций разработал симулятор мотивационного интервью: экспериментальный онлайн-инструмент для обучения. Интерактивная многопользовательская веб-игра, основанная на конкретных случаях, позволяет поставщикам услуг углублять свои навыки в области мотивационного интервьюирования (МО) — широко признанной практики, основанной на фактических данных, которая помогает людям вносить позитивные изменения в поведение, связанные со здоровьем, благополучием, психическими заболеваниями, и зависимость.
Основная цель рандомизированного контролируемого исследования фазы II состоит в том, чтобы оценить относительную эффективность трех вмешательств (только обучение МИ; обучение МИ + электронная книга; обучение МИ + SIM) в расширении знаний медицинских работников и сохранении навыков в области МИ с течением времени.
На этапе II этого исследования мы наберем 180 поставщиков услуг из 18 общественных организаций, которые будут обслуживать лиц, живущих во вспомогательном жилье, многие из которых имеют в анамнезе психические заболевания, наркоманию, бездомность и проблемы со здоровьем. После прохождения стандартного двухдневного обучения МИ на месте участники будут случайным образом распределены по одному из трех условий: 1) Только обучение МИ; 2) MI Training + eBook (онлайн-сравнение с сопоставимой информацией с симулятором без интерактивных элементов); или 3) Обучение МИ + Симулятор. Продольное исследование с использованием смешанных методов позволит оценить приобретение и сохранение поставщиками знаний и навыков в области МИ с помощью опросов и кодирования стандартизированных интервью с клиентами; барьеры и фасилитаторы внедрения МИ через фокус-группы; данные на организационном уровне посредством интервью с ключевыми информантами и посещений объектов; и результаты клиентов для 3600 клиентов с помощью опросов, административных, данных и фокус-групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В период с 2011 по 2012 год ООО «Центр социальных инноваций» (C4) разработало и оценило прототип симулятора мотивационного собеседования: экспериментальный онлайн-инструмент для обучения. Интерактивная многопользовательская веб-игра, основанная на конкретных случаях, позволяет поставщикам услуг углублять свои навыки в области мотивационного интервьюирования (МО) — широко признанной практики, основанной на фактических данных, которая помогает людям вносить позитивные изменения в поведение, связанные со здоровьем, благополучием, психическими заболеваниями, и зависимость. Результаты исследования фазы I подтверждают осуществимость продукта и необходимость крупномасштабного рандомизированного исследования для определения эффективности инструмента. Во время фазы I участники группы «Симулятор» продемонстрировали значительное улучшение навыков МИ, что измерялось по шкале Мотивационного интервьюирования добросовестности лечения (MITI) (улучшение на 34 % по сравнению с исходным уровнем) и по шкале опросника «Полезные ответы» (HRQ) (улучшение на 13 % по сравнению с исходным уровнем). значительно выше, чем показатели улучшения для участников контрольных групп.
Этот проект представляет собой этап II работы по дальнейшей разработке симулятора MI и изучению его влияния на поведение поставщиков услуг и результаты клиентов. На этапе II будет создано несколько «игровых арен» — пространства для одиночной игры, двух игроков и расширенной свободной игры, а также несколько сценариев, основанных на конкретных случаях, связанных с психическим здоровьем, бездомностью, зависимостью и первичной медико-санитарной помощью. Значительно расширенный продукт будет иметь широкую привлекательность среди большого числа поставщиков медицинских услуг, обслуживающих уязвимые группы населения, и поддержит стратегию Национального института психического здоровья, направленную на «устранение разрыва между разработкой новых, проверенных исследованиями вмешательств и их широким использованием наиболее в нужде."
Рандомизированное контролируемое исследование фазы II преследует четыре конкретные цели. Первая цель — разнообразить прототип симулятора мотивационного интервью, чтобы удовлетворить потребности более широкой аудитории. Основываясь на выводах фазы I, мы будем опираться на прототип, добавив арену для одного игрока, расширив существующую арену для двух игроков и создав арену для расширенной свободной игры, где учащиеся смогут выйти за рамки базовых навыков MI. Кроме того, расширенный продукт будет включать несколько сценариев, сюжетных линий и персонажей для каждой арены, а также несколько уровней игры для каждого сценария. Вторая цель — оценить Симулятор с помощью рандомизированного контролируемого испытания. Третья цель – распространение результатов. И четвертая цель – подготовиться к коммерциализации.
Фаза II направлена на то, чтобы ответить на ряд исследовательских вопросов, касающихся поставщиков услуг, клиентов и организаций. Вопросы исследования, относящиеся к поставщикам услуг, заключаются в следующем: Каково относительное воздействие этих вмешательств на доверие поставщиков, приобретение и сохранение знаний и навыков? Какая поддержка необходима поставщикам услуг, чтобы с течением времени точно придерживаться модели MI? И зависит ли влияние состояния лечения от количества времени, которое поставщик услуг тратит на использование инструментов Sim или электронных книг? Один из ключевых вопросов исследования, касающийся клиентов, заключается в следующем: показывают ли клиенты, обслуживаемые поставщиками, получающими вмешательства Sim или eBook, улучшенные результаты, такие как стабильность жилья и восприимчивость к психиатрическому лечению, приверженность лечению, большее удовлетворение поставщиком и большую уверенность в индивидуальном подходе? планы лечения или восстановления по сравнению с группой «Только обучение»? Два ключевых вопроса исследования, посвященные организациям, внедряющим MI, заключаются в следующем: как контекст агентства влияет на приверженность поставщика модели MI? И каковы организационные барьеры и факторы, способствующие успешному внедрению и точности MI?
На этапе II будут проверены четыре гипотезы (H1, H2, H3, H4). H1 прогнозирует, что поставщики в условиях моделирования продемонстрируют самые сильные знания и сохранение навыков в течение периода обучения по сравнению с условиями «Только обучение MI» и «Обучение MI + электронная книга». H2 прогнозирует, что поставщики в состоянии электронной книги будут иметь более сильные знания, навыки и удержание в течение периода обучения по сравнению с условием MI «Только обучение». H3 прогнозирует, что клиенты, обслуживаемые поставщиками услуг в условиях моделирования, продемонстрируют большее улучшение жилищных условий и восприимчивости к психиатрическому лечению, соблюдение режима лечения, большую удовлетворенность поставщиком и большее чувство уверенности в индивидуальных планах лечения или восстановления по сравнению с клиентами Условия MI Training + eBook и MI Training Only. H4 прогнозирует, что клиенты, которых обслуживают поставщики в условиях имитации, продемонстрируют улучшенную связь со своим поставщиком и большее чувство уверенности в индивидуальных планах лечения или восстановления по сравнению с теми клиентами, у которых есть поставщики в условиях обучения MI + электронная книга и только обучение MI.
Симулятор мотивационного собеседования: экспериментальный онлайн-инструмент обучения (Sim) может внести значительный вклад в области психического здоровья, первичной медико-санитарной помощи, обучения взрослых, распространения науки и т. д. Фаза I проекта продемонстрировала осуществимость усилий по разработке продукта и исследовательского подхода. Поддержка Фазы II позволит Центру социальных инноваций (C4) расширить глубину и сложность продукта, оценить его эффективность и заложить основу для коммерческого развертывания Фазы III. В частности, Фаза II добавит несколько арен и уровней к симулятору-прототипу, что позволит пользователям глубже погрузиться в практику мотивационного интервьюирования (МИ). Расширение продукта фазы II также создаст несколько сюжетных линий, разнообразных персонажей и расширенные возможности для обратной связи, функции, которые повысят рыночную привлекательность продукта на этапе III. Как описано ниже, Sim имеет большой коммерческий потенциал и хорошо вписывается в существующую коммерческую обучающую платформу C4, t3 (думаю. учат. трансформировать.) учебная инициатива.
Проект ценен по-разному. Во-первых, SIM может улучшить жизнь уязвимых людей. Конечной целью этого продукта является улучшение жизни людей, которые пережили психические заболевания, зависимость, бездомность, насилие и другие травмирующие события. Было доказано, что ИМ оказывает положительное влияние на клинические исходы для этих маргинализированных групп. Мы считаем, что эффективное обучение персонала использованию MI приведет к лучшему уходу за людьми, которые в противном случае проскользнули бы сквозь щели наших систем.
Во-вторых, SIM может повысить ценность рабочей силы. По мере того, как C4 расширил свой охват до тысяч поставщиков услуг в Соединенных Штатах и по всему миру, мы зафиксировали нехватку высококачественных возможностей для обучения персонала по охране психического здоровья и потребность в обучении со стороны агентств и отдельных поставщиков, особенно для меня. Большая часть существующего обучения ограничивается выездными семинарами, конференциями и другим очным обучением. Существующие онлайн-продукты не предоставляют возможности для взаимного обучения и имеют конкретные направления (диабет и употребление психоактивных веществ), которые не включают психическое здоровье. Этот продукт предоставит привлекательную интерактивную возможность изучить набор навыков, которые хотят приобрести многие поставщики услуг.
В-третьих, SIM может оказать влияние на науку о распространении информации. Если сим окажется успешным способом обучения, в первую очередь в качестве «бустер-выстрела» после очного обучения, последствия для распространения основанных на фактических данных практик будут значительными. Мы представляем семейство продуктов для моделирования обучения, основанных на архитектуре, разработанной для этого проекта, охватывающих широкий спектр практик и навыков, помогающих сократить разрыв между исследованиями и практикой и быстрее внедрять эффективные практики в полевые условия.
Ожидаемые результаты этого исследования включают выводы, подтверждающие эффективность продукта. Ожидаемые результаты исследований включают улучшение знаний и навыков поставщиков медицинских услуг, документирование организационных стратегий, поддерживающих внедрение передового опыта, и улучшение результатов для клиентов, включая повышение стабильности жилья и более активное участие в службах охраны психического здоровья.
The Sim сочетает в себе хорошо задокументированный передовой опыт, потребность в постоянном обучении поставщиков услуг и передовые технологии моделирования. Благодаря широкому распространению после Фазы II Sim может оказать огромное влияние, улучшая навыки поставщиков услуг и жизнь людей, которых они обслуживают.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, не прошедшие формальную подготовку по МИ за последние 3 месяца.
- Поставщики, которые готовы участвовать в обучении и оценке MI, включая получение сертификата Внутреннего наблюдательного совета (IRB) для сбора данных о клиентах, распространение опросов клиентов в течение четырех трехдневных периодов во время исследования и согласие на участие в фокус-группе. если их агентство выбрано для посещения сайта.
- Провайдеры, которые обслуживают большое количество клиентов в рамках социальных программ или жилищных программ.
Критерий исключения:
- Медицинские работники, прошедшие официальное обучение по МИ за последние 3 месяца.
- Поставщики, которые не желают участвовать в обучении и оценке MI, включая получение сертификата IRB для сбора данных о клиентах, распространение опросов клиентов в течение четырех трехдневных периодов во время исследования и согласие на участие в фокус-группе, если их агентство выбрано для посещения сайта.
- Провайдеры, у которых нет большого количества клиентов в программах социальных услуг или жилья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение MI + SIM-карта
Поставщики услуг во всей группе пройдут бесплатный двухдневный тренинг по мотивационному интервьюированию. Поставщики услуг в этой группе также получат доступ и краткое введение в симулятор мотивационного собеседования (SIM). Sim разработан, чтобы помочь поставщикам услуг практиковать, изучать, поддерживать и применять навыки MI. Клиенты Поставщиков услуг из этой группы не получат никакого вмешательства, связанного с исследованием. Все клиенты получат одинаковые опросы для сбора клиентоориентированных данных наблюдения об эффекте вмешательств. |
Интерактивная многопользовательская веб-игра, основанная на конкретных случаях, позволяет поставщикам услуг углублять свои навыки в области мотивационного интервьюирования (МО) — широко признанной практики, основанной на фактических данных, которая помогает людям вносить позитивные изменения в поведение, связанные со здоровьем, благополучием, психическими заболеваниями, и зависимость. SIM-карта будет иметь три арены для игры, чтобы пользователи могли практиковать более продвинутые навыки MI, включая: одиночную игру, двух игроков и расширенную свободную игру.
SIM-карта оснащена несколькими сюжетными линиями и персонажами, чтобы учащиеся были вовлечены в течение долгого времени и давали возможность попрактиковаться в различных сценариях, что делает Sim актуальным для широкой аудитории.
И, наконец, SIM предоставит возможность обратной связи от коллег и экспертов MI.
Учебное вмешательство состоит из бесплатного двухдневного стандартизированного тренинга по мотивационному интервью (МИ), проводимого опытными инструкторами по МИ.
|
|
Активный компаратор: Обучение MI + электронная книга MI
Поставщики услуг во всей группе пройдут бесплатный двухдневный тренинг по мотивационному интервьюированию. Поставщики услуг в этой группе также получат электронную книгу по мотивационному собеседованию, предназначенную для того, чтобы помочь поставщикам услуг изучать, поддерживать и применять навыки MI. Клиенты Поставщиков услуг из этой группы не получат никакого вмешательства, связанного с исследованием. Все клиенты получат одинаковые опросы для сбора клиентоориентированных данных наблюдения об эффекте вмешательств. |
Учебное вмешательство состоит из бесплатного двухдневного стандартизированного тренинга по мотивационному интервью (МИ), проводимого опытными инструкторами по МИ.
Исследовательская группа Фазы I разработала 69-страничную электронную книгу как «надежный онлайн-компаратор», который представляет информацию, сравнимую с той, что включена в Sim, но без интерактивных, ролевых игр и функций взаимного обучения, воплощенных в Sim.
В электронной книге, разработанной на языке разметки гиперссылок, представлены навыки МИ, за которыми следуют стенограммы эффективных и неэффективных образцов МИ из самого сима.
Электронная книга включает в себя сюжетные линии, а также образцы диалогов и отзывы экспертов о навыках МИ.
|
|
Активный компаратор: Только обучение MI
Поставщики услуг в этой группе получат только бесплатный двухдневный тренинг по мотивационному собеседованию. Клиенты Поставщиков услуг из этой группы не получат никакого вмешательства, связанного с исследованием. Все клиенты получат одинаковые опросы для сбора клиентоориентированных данных наблюдения об эффекте вмешательств. |
Учебное вмешательство состоит из бесплатного двухдневного стандартизированного тренинга по мотивационному интервью (МИ), проводимого опытными инструкторами по МИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности поставщика медицинских услуг к проведению мотивационного опроса: оценка добросовестности лечения в рамках мотивационного опроса (MITI)
Временное ограничение: 20 и 24 месяца
|
Стандартизированные телефонные оценки
|
20 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях и навыках проведения мотивационного собеседования у поставщика медицинских услуг: Анкета ответа на вопрос о полезности (HRQ), Тест на знания и отношение к мотивационному собеседованию (MIKAT)
Временное ограничение: Базовый уровень, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца
|
Стандартизированная онлайн-анкета
|
Базовый уровень, 16 месяцев, 20 месяцев и 24 месяца
|
|
Фокус-группы провайдеров: использование провайдерами мотивационного интервьюирования
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Фокус-группы изучат восприятие реализации, уверенность в содержании, барьеры и посредники на пути реализации, поддержку агентства, характеристики клиентов и опыт использования доказательной практики, включая мотивационное интервьюирование.
|
20 месяцев
|
|
Опросы клиентов: изменение демографических характеристик и использование поставщиком услуг мотивационного интервьюирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 месяцев, 20 месяцев, 24 месяца
|
Эта анкета, доступная в Интернете и в бумажной форме, исследует восприятие клиентами терапевтов применения эмпатии, поощрения самоэффективности, способности адаптироваться и развития терапевтических несоответствий.
В этой анкете будут использоваться нестандартные вопросы, адаптированные из опросников HRQ, MITI и MIKAT.
|
Исходный уровень, 16 месяцев, 20 месяцев, 24 месяца
|
|
Полуструктурированные интервью с клиентами: использование поставщиком услуг мотивационного интервью
Временное ограничение: 16 месяцев
|
В каждом интервью будет изучаться восприятие клиентом применения эмпатии поставщиками услуг, поощрения самоэффективности, способности адаптироваться и развивать терапевтическое несоответствие.
В каждом интервью будут использоваться нестандартные вопросы, адаптированные из HRQ, MITI и MIKAT.
|
16 месяцев
|
|
Интервью с ключевыми информантами: изменение организационных переменных
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
В ходе интервью будут изучены организационные переменные, такие как размер, количество штатных сотрудников, годовой бюджет, бюджет на обучение, опыт обучения, опыт внедрения доказательной практики (включая MI), организационные предпочтения в отношении обучения и предполагаемая ценность учебных бустеров.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Основные фокус-группы информантов: организационные переменные
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Фокус-группы изучат организационные переменные, такие как размер, количество штатных сотрудников, годовой бюджет, бюджет на обучение, опыт обучения, опыт внедрения доказательной практики (включая MI), организационные предпочтения в отношении обучения и предполагаемую ценность повышения квалификации. .
|
20 месяцев
|
|
Изменение результатов лечения клиентов: деидентифицированные административные данные клиента
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Результаты работы клиента будут измеряться путем изучения данных из обязательных показателей отчетности, таких как Закон о деятельности и результатах правительства (GPRA), чтобы определить, как долго клиент находится на лечении, как часто он или она встречается с поставщиком услуг, частота пропущенных приемов. и продвигаться к целям лечения.
Обезличенные данные будут собираться из Информационных систем управления бездомными (HMIS) и Системы подотчетности при трансформации (TRAC).
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Olivet, BA., MA., Center for Social Innovation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44MH092951-02A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .