- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02264327
Fas II motiverande intervjuer: ett upplevelsebaserat utbildningsverktyg online
Fas II motiverande intervjuer: ett erfarenhetsbaserat utbildningsverktyg online - SBIR - klinisk prövning
Kliniska socialarbetare, läkare, uppsökande arbetstagare och all annan personal som ger direkt vård till utsatta befolkningsgrupper står inför flera utmaningar när det gäller att skaffa och upprätthålla utbildning och implementera evidensbaserad praxis i olika samhällsmiljöer. Motiverande intervjuer är en väletablerad evidensbaserad praxis som är utmanande att implementera över program och byråer eftersom den kräver att kompetens som erhållits genom utbildning stärks när en tjänsteleverantör använder praktiken.
Denna studie bygger på resultat från en fas I-studie. Med finansiering från ett Phase I Small Business Innovation Research-bidrag från National Institute of Health, utvecklade Center for Social Innovation den Motivational Interviewing Simulator: An Experiential Online Training Tool. Det interaktiva, fallbaserade, multiplayer-webbaserade spelet tillåter tjänsteleverantörer att fördjupa sina färdigheter i Motivational Interviewing (MI), en allmänt erkänd evidensbaserad praxis som stöder människor att göra positiva beteendeförändringar relaterade till hälsa, välbefinnande, psykisk ohälsa, och beroende.
Den randomiserade kontrollerade fas II-studiens primära syfte är att bedöma den relativa effektiviteten av tre interventioner (endast MI-träning; MI-träning + e-bok; MI-träning + SIM) för att öka leverantörens MI-kunskap och bevarande av färdigheter över tid.
Under fas II av denna studie kommer vi att rekrytera 180 leverantörer från 18 lokala myndigheter som betjänar individer som bor i stödboende, av vilka många har en historia av psykisk ohälsa, missbruk, hemlöshet och medicinska problem. Efter att ha fått en standardiserad tvådagars MI-utbildning på plats, kommer deltagarna att randomiseras till ett av tre villkor: 1) Endast MI-träning; 2) MI Training + eBook (en online-jämförelse med jämförbar information med simulatorn utan de interaktiva elementen); eller 3) MI Training + Simulator. Den longitudinella studien med blandade metoder kommer att bedöma leverantörers förvärv och bibehållande av MI-kunskaper och färdigheter genom undersökningar och kodning av standardiserade klientintervjuer; hinder och facilitatorer av MI-implementering via fokusgrupper; data på organisationsnivå via nyckelinformantintervjuer och platsbesök; och kundresultat för 3 600 kunder genom undersökningar, administration, data och fokusgrupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mellan 2011 och 2012 utvecklade och utvärderade Center for Social Innovation, LLC (C4), en prototyp av Motivational Interviewing Simulator: An Exeriential Online Training Tool. Det interaktiva, fallbaserade, multiplayer-webbaserade spelet tillåter tjänsteleverantörer att fördjupa sina färdigheter i Motivational Interviewing (MI), en allmänt erkänd evidensbaserad praxis som stöder människor att göra positiva beteendeförändringar relaterade till hälsa, välbefinnande, psykisk ohälsa, och beroende. Fas I-studiens resultat stöder produktens genomförbarhet och behovet av en storskalig randomiserad studie för att fastställa verktygets effektivitet. Under Fas I visade deltagarna i simulatorgruppen signifikanta förbättringar i MI-färdigheter mätt med Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI)-poäng (34 % förbättring jämfört med baslinjen) och Helpful Responses Questionnaire (HRQ)-poäng (13 % förbättring jämfört med baslinjen) - båda betydligt högre än förbättringstakten för deltagarna i kontrollgrupperna.
Detta projekt representerar fas II av arbetet med att vidareutveckla MI-simulatorn och att studera dess inverkan på leverantörsbeteende och klientresultat. Fas II kommer att skapa flera "lekarenor" - Single Player, Two Player och Advanced Free-play spaces - och flera fallbaserade scenarier relaterade till mental hälsa, hemlöshet, missbruk och primärvård. Den avsevärt utökade produkten kommer att ha stor tilltalande av en stor arbetsstyrka av leverantörer som betjänar utsatta befolkningsgrupper, och den kommer att stödja National Institute of Mental Healths strategi att "täppa till gapet mellan utvecklingen av nya, forskningstestade interventioner och deras utbredda användning av de mest i behov."
Den randomiserade kontrollerade fas II-studien styrs av fyra specifika syften. Det första målet är att diversifiera prototypen Motivational Interviewing Simulator för att möta behoven hos en bredare publik. Baserat på Fas I-resultaten kommer vi att bygga vidare på prototypen genom att lägga till en Single Player Arena, utöka den befintliga Two-Player Arena och skapa en Advanced Free-play Arena där eleverna kan gå längre än grundläggande MI-färdigheter. Dessutom kommer den utökade produkten att innehålla flera scenarier, story-linjer och karaktärer för varje arena, och flera nivåer av spel för varje scenario. Det andra syftet är att utvärdera simulatorn genom en randomiserad kontrollerad studie. Det tredje syftet är att sprida resultat. Och det fjärde målet är att förbereda för kommersialisering.
Fas II syftar till att besvara ett antal forskningsfrågor som berör tjänsteleverantörer, kunder och organisationer. Forskningsfrågor som hänför sig till tjänsteleverantörer är följande: Vilka är de relativa effekterna av dessa insatser på leverantörernas förtroende, kunskaper och kompetensförvärv och bevarande? Vilka stöd behövs för att leverantörer ska kunna följa MI-modellen med trohet över tid? Och varierar effekten av behandlingstillståndet med hur lång tid tjänsteleverantören tillbringar med sim- eller e-boksverktygen? En nyckelforskningsfråga som hänför sig till klienter är följande: Uppvisar klienter som betjänas av leverantörer som får sim- eller e-bokinterventioner förbättrade resultat som bostadsstabilitet och mottaglighet för psykisk hälsobehandling, medicinering, större tillfredsställelse med leverantören och större förtroende för individen behandlings- eller återhämtningsplaner, i förhållande till Training Only-gruppen? Två viktiga forskningsfrågor som fokuserar på organisationer som implementerar MI är följande: Hur påverkar byråkontexten leverantörernas efterlevnad av MI-modellen? Och vilka är de organisatoriska hindren och underlättarna för framgångsrik MI-implementering och trohet?
Fas II kommer att testa fyra hypoteser (H1, H2, H3, H4). H1 förutspår att leverantörer i simuleringstillståndet kommer att visa den starkaste kunskapen och förmågan att behålla under studieperioden jämfört med MI Training Only och MI Training + eBook-förhållanden. H2 förutspår att leverantörer i eBook-tillståndet kommer att ha starkare kunskapsförmåga och retention under studieperioden jämfört med MI Training Only Condition. H3 förutspår att klienter som betjänas av leverantörer i simuleringstillstånd kommer att visa större förbättringar i bostadsstabilitet och mottaglighet för behandling av mental hälsa, medicinering, större tillfredsställelse med leverantören och större känsla av förtroende för individuell behandling eller återhämtningsplaner jämfört med klienter av MI Training + eBook och MI Training Only villkor. H4 förutspår att klienter som betjänas av leverantörer i simuleringstillståndet kommer att visa förbättrad kommunikation med sin leverantör och större känsla av förtroende för individuella behandlings- eller återhämtningsplaner jämfört med de klienter med leverantörer i MI-träning + e-bok och endast MI-utbildning.
Den motiverande intervjusimulatorn: Ett upplevelsebaserat onlineutbildningsverktyg (simmen) har potential att ge ett betydande bidrag till områdena beteendehälsa, primärvård, vuxenutbildning, spridningsvetenskap och mer. Fas I av projektet visade genomförbarheten av produktutvecklingsinsatser och forskningsmetod. Fas II-stöd kommer att göra det möjligt för Center for Social Innovation (C4) att utöka djupet och sofistikeringen av produkten, utvärdera dess effektivitet och lägga grunden för fas III kommersiell utbyggnad. Specifikt kommer Fas II att lägga till flera arenor och nivåer till prototypsimulatorn, vilket gör det möjligt för användare att gå djupare in i motiverande intervjuer (MI). Fas II-produktexpansionen kommer också att skapa flera story-linjer, en mängd olika karaktärer och utökade möjligheter till feedback, funktioner som kommer att utöka produktens säljbarhet i Fas III. Som beskrivs nedan har simmen en stark kommersiell potential och passar väl in i C4:s befintliga kommersiella träningsplattform, t3 (tänk. lära. omvandla.) lärande initiativ.
Projektet är värdefullt på olika sätt. För det första har SIM-kortet potential att förbättra livet för utsatta människor. Det slutliga målet med denna produkt är att förbättra livet för människor som har upplevt psykisk ohälsa, missbruk, hemlöshet, våld och andra traumatiska händelser. MI har visat sig ha positiv inverkan på kliniska resultat för dessa marginaliserade grupper. Vi tror att effektiv utbildning av personalen för att använda MI kommer att resultera i bättre vård för människor som annars skulle glida igenom stolarna i våra system.
För det andra har SIM-kortet potential att tillföra värde till arbetsstyrkan. När C4 har utökat sin räckvidd till tusentals direkta tjänsteleverantörer över hela USA och internationellt, har vi dokumenterat en brist på högkvalitativa utbildningsmöjligheter för beteendevårdsarbetare och en hunger efter utbildning hos byråer och enskilda leverantörer, särskilt för MI. Mycket befintlig utbildning är begränsad till workshops på plats, konferenser och annan personlig utbildning. De onlineprodukter som finns ger inga möjligheter till peer-to-peer-lärande och har specifika inriktningar (diabetes och droganvändning) som inte inkluderar psykisk hälsa. Denna produkt kommer att ge en engagerande, mycket interaktiv möjlighet att lära sig en uppsättning färdigheter som många leverantörer vill skaffa sig.
För det tredje har SIM-kortet potential att påverka spridningsvetenskapen. Om simen visar sig vara ett framgångsrikt sätt att lära sig, främst som ett "booster shot" efter träning ansikte mot ansikte, är implikationerna för spridning av evidensbaserade metoder betydande. Vi föreställer oss en familj av inlärningssimuleringsprodukter som bygger på den arkitektur som utvecklats för detta projekt, och som täcker ett brett spektrum av metoder och färdigheter som hjälper till att överbrygga gapet mellan forskning och praktik och flytta effektiva metoder in på fältet snabbare.
De förväntade resultaten av denna studie inkluderar fynd som dokumenterar produktens effektivitet. Förväntade forskningsresultat inkluderar förbättringar av leverantörernas kunskap och skicklighet, dokumentation av organisatoriska strategier som stöder införandet av bästa praxis och förbättrade resultat för klienter, inklusive ökad bostadsstabilitet och större engagemang i mentalvårdstjänster.
Simen sammanför en väldokumenterad bästa praxis, behovet av fortlöpande utbildning av leverantörer och banbrytande simuleringsteknik. Genom utbredd spridning efter fas II har simmen potential att få en enorm inverkan, förbättra tjänsteleverantörernas kompetens och livet för de människor de tjänar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Förenta staterna, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leverantörer som inte har haft formell MI-utbildning under de senaste 3 månaderna.
- Leverantörer som är villiga att engagera sig i MI-utbildning och utvärdering, inklusive att erhålla certifiering från Internal Review Board (IRB) för insamling av kunddata, distribution av kundundersökningar under fyra tredagarsperioder under studien och enighet om att delta i en fokusgrupp om deras byrå väljs ut för ett platsbesök.
- Leverantörer som bär mängder av klienter inom mänskliga tjänster eller bostadsprogram
Exklusions kriterier:
- Leverantörer som har haft formell MI-utbildning under de senaste 3 månaderna.
- Leverantörer som inte är villiga att delta i MI-utbildning och utvärdering, inklusive att erhålla IRB-certifiering för insamling av kunddata, distribution av kundundersökningar under fyra tredagarsperioder under studien och samtycke till att delta i en fokusgrupp om deras byrå är valt för ett besök på webbplatsen.
- Leverantörer som inte bär på mängder av klienter i mänskliga tjänster eller bostadsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MI-träning + SIM
Tjänsteleverantörer i alla grupper kommer att få en gratis två dagars motiverande intervjuutbildning. Tjänsteleverantörer i denna grupp kommer också att få tillgång till och en kort introduktion till Simulationssimulatorn Motivational Interviewing (SIM). Sim är designad för att hjälpa tjänsteleverantörer att träna, lära sig, underhålla och implementera MI-färdigheter. Kunder till tjänsteleverantörer från denna grupp kommer inte att få någon studierelaterad intervention. Alla klienter kommer att få identiska undersökningar för att samla in klientcentrerad observationsdata av interventionseffekten. |
Det interaktiva, fallbaserade, multiplayer-webbaserade spelet tillåter tjänsteleverantörer att fördjupa sina färdigheter i Motivational Interviewing (MI), en allmänt erkänd evidensbaserad praxis som stöder människor att göra positiva beteendeförändringar relaterade till hälsa, välbefinnande, psykisk ohälsa, SIM-kortet kommer att ha tre arenor för spel, så att användare kan träna mer avancerade MI-färdigheter och inkluderar: Single Player, Two Player och Advanced Free Play.
SIM-kortet är utrustat med flera berättelser och karaktärer för att hålla eleverna engagerade över tid och för att ge övning i olika fallscenarier, vilket gör simen relevant för en bred publik.
Slutligen kommer SIM-kortet att ge möjlighet till feedback från kamrater och MI-experter.
Träningsinterventionen består av en gratis tvådagars standardiserad Motivational Interviewing (MI)-utbildning som tillhandahålls av erfarna MI-tränare.
|
|
Aktiv komparator: MI Training + MI e-bok
Tjänsteleverantörer i alla grupper kommer att få en gratis två dagars motiverande intervjuutbildning. Tjänsteleverantörer i den här gruppen kommer också att få en e-bok för motiverande intervjuer utformad för att hjälpa tjänsteleverantörer att lära sig, underhålla och implementera MI-färdigheter. Kunder till tjänsteleverantörer från denna grupp kommer inte att få någon studierelaterad intervention. Alla klienter kommer att få identiska undersökningar för att samla in klientcentrerad observationsdata av interventionseffekten. |
Träningsinterventionen består av en gratis tvådagars standardiserad Motivational Interviewing (MI)-utbildning som tillhandahålls av erfarna MI-tränare.
Fas I-forskarteamet utvecklade en e-bok på 69 sidor som en "trovärdig onlinejämförare" som presenterar information som är jämförbar med den som ingår i Simmen, men utan de interaktiva rollspelsfunktionerna för kamratinlärning som finns i Simmen.
Utvecklad i Hyperlink Markup Language presenterade e-boken MI-kunskaper, följt av transkriptioner av effektiva och icke-effektiva prover av MI från själva simmen.
E-boken innehåller berättelser tillsammans med exempel på dialog och expertfeedback om MI-färdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Endast MI-träning
Tjänsteleverantörer i denna grupp kommer endast att få en gratis tvådagars utbildning i motiverande intervjuer. Kunder till tjänsteleverantörer från denna grupp kommer inte att få någon studierelaterad intervention. Alla klienter kommer att få identiska undersökningar för att samla in klientcentrerad observationsdata av interventionseffekten. |
Träningsinterventionen består av en gratis tvådagars standardiserad Motivational Interviewing (MI)-utbildning som tillhandahålls av erfarna MI-tränare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av leverantörens motiverande intervjuförmåga: Motiverande intervjuer Behandlingsintegritetsbedömningar (MITI)
Tidsram: 20 och 24 månader
|
Standardiserade telefonbedömningar
|
20 och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i leverantörens motiverande intervjukunskaper och skicklighet: Hjälpsam svars frågeformulär (HRQ), Motivational Intervjuing Knowledge and Attityd Test (MIKAT)
Tidsram: Baslinje, 16 månader, 20 månader och 24 månader
|
Standardiserat frågeformulär online
|
Baslinje, 16 månader, 20 månader och 24 månader
|
|
Leverantörsfokusgrupper: Leverantörer använder motiverande intervjuer
Tidsram: 20 månader
|
Fokusgrupper kommer att undersöka uppfattningar om implementering, förtroende för innehåll, hinder och facilitatorer för implementering, byråstöd, klientegenskaper och erfarenhet av evidensbaserad praxis, inklusive motiverande intervjuer.
|
20 månader
|
|
Kundundersökningar: Förändring i demografiska egenskaper och leverantörens användning av motiverande intervjuer
Tidsram: Baslinje, 16 månader, 20 månader, 24 månader
|
Detta frågeformulär är tillgängligt online och i pappersform och kommer att undersöka klienternas uppfattningar om leverantörers tillämpning av empati, främjande av själveffektivitet, förmåga att anpassa sig och utveckla terapeutisk diskrepans.
Detta frågeformulär kommer att använda ostandardiserade frågor anpassade från HRQ, MITI och MIKAT.
|
Baslinje, 16 månader, 20 månader, 24 månader
|
|
Klientsemistrukturerade intervjuer: Leverantörens användning av motiverande intervjuer
Tidsram: 16 månader
|
Varje intervju kommer att undersöka klienternas uppfattningar om leverantörers tillämpning av empati, främjande av self-efficacy, förmåga att anpassa och utveckla terapeutisk diskrepans.
Varje intervju kommer att använda ostandardiserade frågor anpassade från HRQ, MITI och MIKAT.
|
16 månader
|
|
Intervjuer med nyckelinformanter: Förändring i organisationsvariabler
Tidsram: Baslinje och 24 månader
|
Intervjuer kommer att undersöka organisatoriska variabler såsom storlek, antal heltidsanställda, årsbudget, budget för utbildning, erfarenhet av utbildning, erfarenhet av att implementera Evidensbaserad praxis (inklusive MI), organisatoriska preferenser för utbildningar och upplevt värde av utbildningsboosters.
|
Baslinje och 24 månader
|
|
Nyckelinformantfokusgrupper: Organisationsvariabler
Tidsram: 20 månader
|
Fokusgrupper kommer att undersöka organisatoriska variabler såsom storlek, antal heltidsanställda, årsbudget, budget för utbildning, erfarenhet av utbildning, erfarenhet av att implementera Evidence Based Practices (inklusive MI), organisatoriska preferenser för utbildningar och upplevt värde av utbildningsboosters. .
|
20 månader
|
|
Förändring i klientbehandlingsresultat: Avidentifierade administrativa klientdata
Tidsram: Baslinje och 24 månader
|
Klientresultat kommer att mätas genom att undersöka data från obligatoriska rapporteringsåtgärder, såsom Government Performance and Results Act (GPRA), för att identifiera hur länge en klient har varit i behandling, hur ofta han eller hon träffar en leverantör, frekvens av missade möten och framsteg mot behandlingsmål.
Avidentifierade data kommer att samlas in från Homeless Management Information Systems (HMIS) och Transformation Accountability System (TRAC)
|
Baslinje och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Olivet, BA., MA., Center for Social Innovation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R44MH092951-02A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .