Budapest Upgrade CRT Study (versjon 009-4.1)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år (forventet overlevelsestid: over 1 år)
• Pasienter med iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati;
• De som er implantert med en enkelt- eller tokammer ICD eller implantert med en enkelt- eller tokammer pacemaker minst 6 måneder før inkludering;
• Valgfri generatorerstatning eller oppgradering fra kun pacemaker til ICD-terapi kan være indisert ved påmelding, men er ikke nødvendig;
• Høyre ventrikkelstimulering 20-100 % i minst de siste 90 dagene før innmelding (med et optimalt AV-intervall basert på legens skjønn for å unngå unødvendig høyre ventrikkelstimulering);
• Symptomatisk hjertesvikt i minst 3 måneder før inkludering;
• NYHA funksjonsklasse II eller III, eller IV a;
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon målt ved ekkokardiografi ≤ 35 %;
• Paced QRS-kompleks ≥ 150 ms;
• Optimal hjertesvikt medisinsk terapi;
• Informert samtykke innhentet.

Ekskluderingskriterier:

• Intrinsic QRS med LBBB morfologi (målt ved VVI 40 bpm innstilling i henhold til protokoll);
• CABG eller PCI de siste 3 månedene;
• Akutt hjerteinfarkt de siste 3 månedene;
• ustabil angina;
• Planlagt koronar revaskularisering (PCI eller CABG);
• Planlagt hjertetransplantasjon;
• Akutt myokarditt;
• Infiltrativ myokardsykdom;
• Hypertrofisk kardiomyopati;
• Alvorlig primær mitral- og aortaklaffstenose eller regurgitasjon;
• Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide eller ammer;
• Forsøkspersoner som ikke er i stand til eller ønsker å samarbeide med studieprotokollen;
• Trikuspidalklaffprotese;
• Enhver alvorlig sykdom som sannsynligvis vil forstyrre gjennomføringen av studien;
• Deltakelse i andre kliniske studier;
• Pasienter geografisk ikke stabile eller utilgjengelige for oppfølging;
• Kronisk, alvorlig nyresvikt (kreatininverdi > 200 μmol/l);
• Alvorlig RV dilatasjon (RV basal diameter >50 mm);
• Alvorlig trikuspidal insuffisiens.