Étude CRT de mise à niveau de Budapest (version 009-4.1)

Critère d'intégration:

• Patients de sexe masculin ou féminin de plus de 18 ans (durée de survie prévue : supérieure à 1 an)
• Patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou non ischémique ;
• Ceux implantés avec un DAI simple ou double chambre ou implantés avec un stimulateur cardiaque simple ou double chambre au moins 6 mois avant l'inclusion ;
• Le remplacement facultatif du générateur ou la mise à niveau d'un stimulateur cardiaque uniquement vers un traitement par DCI peut être indiqué au moment de l'inscription, mais n'est pas obligatoire ;
• Stimulation ventriculaire droite de 20 à 100 % au moins au cours des 90 derniers jours précédant l'inscription (avec un intervalle AV optimal basé sur la discrétion du médecin pour éviter une stimulation inutile du ventricule droit );
• Insuffisance cardiaque symptomatique depuis au moins 3 mois avant l'inclusion ;
• classe fonctionnelle NYHA II ou III, ou IV a;
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie ≤ 35 % ;
• Complexe QRS stimulé ≥ 150 ms ;
• Traitement médical optimal de l'insuffisance cardiaque ;
• Consentement éclairé obtenu.

Critère d'exclusion:

• QRS intrinsèque avec morphologie LBBB (mesuré au réglage VVI 40 bpm selon le protocole);
• CABG ou PCI au cours des 3 derniers mois ;
• Infarctus aigu du myocarde au cours des 3 derniers mois ;
• Une angine instable;
• Revascularisation coronaire planifiée (PCI ou CABG);
• Transplantation cardiaque planifiée ;
• myocardite aiguë;
• maladie myocardique infiltrante ;
• Cardiomyopathie hypertrophique;
• Sténose ou régurgitation primaire sévère des valves mitrale et aortique ;
• Les femmes enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent ;
• Sujets qui ne peuvent ou ne veulent pas coopérer avec le protocole d'étude ;
• prothèse valvulaire tricuspide;
• Toute maladie grave susceptible d'interférer avec le déroulement de l'étude ;
• Participation à d'autres essais cliniques ;
• Patients géographiquement instables ou indisponibles pour le suivi ;
• Insuffisance rénale chronique sévère (valeur de créatinine > 200 μmol/l) ;
• Dilatation sévère du VD (diamètre basal du VD > 50 mm) ;
• Insuffisance tricuspide sévère.