Будапештское исследование по обновлению CRT (версия 009-4.1)

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола старше 18 лет (ожидаемое время выживания: более 1 года)
• Пациенты с ишемической или неишемической кардиомиопатией;
• Имплантированные одно- или двухкамерные ИКД или имплантированные одно- или двухкамерные кардиостимуляторы не менее чем за 6 месяцев до включения;
• Плановая замена генератора или переход от использования только кардиостимулятора к терапии ИКД могут быть показаны во время регистрации, но не являются обязательными;
• Стимуляция правого желудочка на 20–100 % по крайней мере за последние 90 дней до включения в исследование (с оптимальным АВ-интервалом по усмотрению врача во избежание ненужной стимуляции правого желудочка);
• Симптоматическая сердечная недостаточность в течение как минимум 3 месяцев до включения;
• функциональный класс II или III по NYHA или IV a;
• Фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью эхокардиографии, ≤ 35%;
• комплекс QRS в стимуляции ≥ 150 мс;
• Оптимальная медикаментозная терапия сердечной недостаточности;
• Получено информированное согласие.

Критерий исключения:

• Внутренний QRS с морфологией БЛНПГ (измерено при настройке VVI 40 ударов в минуту в соответствии с протоколом);
• АКШ или ЧКВ в течение последних 3 месяцев;
• Острый инфаркт миокарда в течение последних 3 мес;
• Нестабильная стенокардия;
• Плановая коронарная реваскуляризация (ЧКВ или АКШ);
• Плановая трансплантация сердца;
• острый миокардит;
• Инфильтративное поражение миокарда;
• Гипертрофическая кардиомиопатия;
• Тяжелый первичный митральный и аортальный стеноз или регургитация;
• Женщины, которые беременны или планируют забеременеть или кормят грудью;
• Субъекты, которые не могут или не хотят сотрудничать с протоколом исследования;
• Протез трехстворчатого клапана;
• Любое серьезное заболевание, которое может помешать проведению исследования;
• Участие в другом клиническом исследовании;
• Пациенты географически нестабильны или недоступны для последующего наблюдения;
• Хроническая тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина > 200 мкмоль/л);
• Тяжелая дилатация ПЖ (базальный диаметр ПЖ > 50 мм);
• Тяжелая трикуспидальная недостаточность.