TEG-antikoagulasjonsovervåking under ECMO

Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) brukes ofte som et støttende verktøy ved akutt, alvorlig respirasjons- og/eller sirkulasjonssvikt. Tilstedeværelsen av den ekstrakorporale kretsen og oksygenatoren medfører behovet for å antikoagulere pasientene for å forhindre aktivering av koagulasjonskaskaden som kan føre til trombose av de kunstige overflatene og tap av koagulasjonsfaktorer, fibrinogen og blodplater. Til tross for tett overvåking med forskjellige antikoagulasjonsoppgaver er blødning fortsatt den største trusselen for pasientene på ECMO, og etterlater trombose som en anekdotisk hendelse.

I vår institusjon overvåkes antikoagulasjon under ECMO hovedsakelig med aPTT-ratio i området 1,5 til 2 (pasient til normal). Nylig begynte etterforskerne å matche tromboelastografi (TEG)-analyser med aktivert delvis tromboplastintid (aPTT) og ACT-rutinemålinger under ECMO. Data fra en foreløpig analyse av trettito pasienter viser at i nesten halvparten av TEG-analysene, var R (reaksjonstid)-parameteren som er sensitiv for hemming av fibrindannelse av heparin, konsekvent forlenget til tross for at aPTT og ACT var i normalområdet. Hos de samme pasientene registrerte etterforskerne høy blødningsrate (nesten 40 % av pasientene led av klinisk signifikant blødning, dvs. blødninger som krevde heparindosereduksjon, blodtransfusjoner eller avbrudd av den ekstrakorporale støtten). Disse funnene antyder muligheten for at det faktiske målet for aPTT-forhold kan være overvurdert.

Formålet med denne studien er å teste sikkerhet og gjennomførbarhet av standardisert protokoll basert på TEG versus gjeldende praksis (aPTT) for å håndtere antikoagulasjon under ECMO.

40 påfølgende voksne pasienter som gjennomgår ECMO vil bli randomisert i enten den TEG-drevne antikoagulasjonsgruppen eller den aPTT-drevne gruppen. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet i henhold til nasjonal lovgivning.

I begge grupper, når pasienten er koblet til ECMO, vil en heparinbolus på 50-70 UI/kg (avhengig av baseline aPTT-verdi) bli administrert etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 18 UI/kg/t startet; i de første 12 timene etterpå vil riktig antikoagulasjonsnivå bli overvåket med Activated Clotting Time (ACT, terapeutisk område 180-210 sekunder, utført hver 1. eller 2. time i henhold til standardisert protokoll). Fra den trettende timen og utover vil hver gruppe følge enten aPTT-overvåking eller TEG i henhold til randomisering. Hver morgen i begge gruppene vil aPTT, TEG, Antitrombin og anti-Faktor Xa aktivitet bli vurdert.

• aPTT-drevet gruppe: aPTT-forholdsmålet er 1,5 - 2,0 som for faktisk klinisk praksis; frekvensen av aPTT-målinger kan variere fra minimum 3 ganger per dag til maksimalt 6 avhengig av den standardiserte protokollen. Når aPTT-verdien faller godt under det ønskede området vil en heparinbolus bli administrert. Når for høy, vil infusjonen stoppes i enten 30 eller 60 minutter.
• TEG-drevet gruppe: målområdet for R-parameteren ved Kaolin-aktivert-TEG (R K-TEG) ​​er 16 - 24 minutter; frekvensen av TEG-analyser kan variere fra minimum 3 ganger per dag til maksimalt 6 avhengig av den standardiserte protokollen. Når TEG-verdien faller godt under det ønskede området vil en heparinbolus bli administrert, når den er for høy vil infusjonen stoppes i enten 30 eller 60 minutter.

Daglig behandling krever at hemoglobin, blodplater, PT-forhold, D-dimer og fibrinogen kontrolleres 2 til 3 ganger daglig, og holdes på spesifikke verdier (Hb > 10 g/dl; PLT > 45.000/mm3; Fibrinogen > 150 mg/dl; Antitrombinaktivitet > 70 %; PT ratio > 1,5) med hemokomponenttransfusjon.

Data fra hver pasient vil bli samlet inn på daglig basis: laboratorieundersøkelser, hemodynamisk status, transfusjoner, kirurgi eller invasive intervensjoner, ekstrakorporal lungeytelse.

Slutten av studien vil være ved seponering av ECMO, etter det vil dyp venetrombose på pasientenes kanylesteder bli vurdert med doppler ultralyd.