TEG Antikoagulationsovervågning under ECMO

Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) bruges ofte som et støttende værktøj i tilfælde af akut alvorlig respirations- og/eller kredsløbssvigt. Tilstedeværelsen af ​​det ekstrakorporale kredsløb og oxygenator medfører behovet for at antikoagulere patienterne for at forhindre aktivering af koagulationskaskaden, der kan føre til trombose af de kunstige overflader og tab af koagulationsfaktorer, fibrinogen og blodplader. På trods af stram overvågning med forskellige antikoagulationsessays forbliver blødning den største trussel for patienterne på ECMO, hvilket efterlader trombose som en anekdotisk hændelse.

I vores institution overvåges antikoagulering under ECMO hovedsageligt med aPTT-forhold i området 1,5 til 2 (patient til normal). For nylig begyndte efterforskerne at matche tromboelastografi (TEG) assays med aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) og aktiveret koagulationstid (ACT) rutinemålinger under ECMO. Data fra en foreløbig analyse af 32 patienter viser, at i næsten halvdelen af ​​TEG-assays var R-parameteren (reaktionstid), som er følsom over for inhibering af fibrindannelse af heparin, konsekvent forlænget på trods af, at aPTT og ACT var i normalområdet. Hos de samme patienter registrerede efterforskerne høj blødningsrate (næsten 40 % af patienterne led af klinisk signifikant blødning, dvs. blødninger, der krævede heparindosisreduktion, blodtransfusioner eller afbrydelse af den ekstrakorporale støtte). Disse resultater antyder muligheden for, at det faktiske mål for aPTT-forhold kan være overvurderet.

Formålet med denne undersøgelse er at teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​standardiseret protokol baseret på TEG versus nuværende praksis (aPTT) til at håndtere antikoagulering under ECMO.

40 på hinanden følgende voksne patienter, der gennemgår ECMO, vil blive randomiseret i enten den TEG-drevne antikoaguleringsgruppe eller den aPTT-drevne gruppe. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet i henhold til national lovgivning.

I begge grupper, når patienten er tilsluttet ECMO, vil en heparinbolus på 50-70 UI/kg (afhængig af baseline aPTT-værdi) blive administreret efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 18 UI/kg/time startet; i de første 12 timer derefter vil det korrekte antikoagulationsniveau blive overvåget med aktiveret koagulationstid (ACT, terapeutisk område 180-210 sekunder, udført hver 1. eller 2. time i henhold til den standardiserede protokol). Fra den trettende time og fremefter vil hver gruppe følge enten aPTT-overvågning eller TEG i henhold til randomisering. Hver morgen i begge grupper vil aPTT, TEG, Antithrombin og anti-Faktor Xa aktivitet blive vurderet.

• aPTT-drevet gruppe: aPTT-forholdsmålet er 1,5 - 2,0 som for faktisk klinisk praksis; frekvensen af ​​aPTT-målinger kan variere fra minimum 3 gange om dagen til maksimalt 6 afhængigt af den standardiserede protokol. Når aPTT-værdien falder et godt stykke under det ønskede interval, vil der blive indgivet en heparinbolus. Når den er for høj, stoppes infusionen i enten 30 eller 60 minutter.
• TEG-drevet gruppe: målområde for R-parameter ved Kaolin-aktiveret-TEG (R K-TEG) ​​er 16 - 24 minutter; hyppigheden af ​​TEG-assays kan variere fra minimum 3 gange om dagen til maksimalt 6 afhængigt af den standardiserede protokol. Når TEG-værdien falder et godt stykke under det ønskede interval, vil en heparinbolus blive administreret, når den er for høj, stoppes infusionen i enten 30 eller 60 minutter.

Daglig behandling kræver, at hæmoglobin, blodplader, PT-forhold, D-dimer og fibrinogen kontrolleres 2 til 3 gange dagligt og holdes på specifikke værdier (Hb > 10 g/dl; PLT > 45.000/mm3; Fibrinogen > 150 mg/dl; Antitrombinaktivitet > 70 %; PT-forhold > 1,5) med hæmokomponenttransfusion.

Data fra hver patient vil blive indsamlet på daglig basis: laboratorieundersøgelser, hæmodynamisk status, transfusioner, kirurgi eller invasive indgreb, ekstrakorporal lungeydelse.

Afslutningen af ​​studiet vil være ved ECMO-seponering, hvorefter dyb venetrombose på patienters kanyleringssteder vil blive vurderet med doppler-ultralyd.