Multi-institusjonell utprøving av ikke-operativ behandling av blindtarmbetennelse

Flere randomiserte kontrollerte studier som sammenligner appendektomi med antibiotika alene hos voksne med akutt blindtarmbetennelse er rapportert fra ikke-U.S.A. land. Disse studiene viser at ikke-operativ behandling av blindtarmbetennelse er en sikker behandling for blindtarmbetennelse og er assosiert med en betydelig lavere risiko for komplikasjoner enn blindtarmbetennelse. Vi har nylig fullført den første studien i USA som undersøker muligheten for ikke-operativ behandling av ukomplisert blindtarmbetennelse hos barn. I vår pilotstudie valgte pasienter og deres familier mellom akutt blindtarmsoperasjon eller antibiotika alene for behandling av ukomplisert blindtarmbetennelse. Suksessraten for ikke-operativ behandling var 90 % etter 30 dager og 80 % ved en median oppfølging på 8 måneder. I tillegg viste pasienter i den ikke-operative gruppen en signifikant raskere tilbakevending til normal aktivitet og rapporterte høyere livskvalitetsscore. Det nåværende forslaget søker å ytterligere undersøke effektiviteten av ikke-operativ behandling med antibiotika alene som behandlingsalternativ for barn med ukomplisert blindtarmbetennelse. Når randomiserte studier ikke er gjennomførbare på grunn av sterke behandlingspreferanser eller når bare en liten andel av pasientene vil akseptere randomisering, er en parallellgruppe ikke-randomisert studie hvor deltakerne blir allokert til deres foretrukne behandling et verdifullt alternativ. Basert på tilbakemeldinger fra en tverrfaglig interessentgruppe som ble kalt sammen for å vurdere den potensielle effekten av familiepreferanser på studieresultater, rekruttering og generaliserbarhet, foreslår vi en multiinstitusjonell studie der pasienter og deres familier velger mellom antibiotika alene (Ikke- operativ gruppe) eller appendektomi (kirurgigruppe). Vi antar at ikke-operativ behandling vil være vellykket hos 75 % av pasientene ved 1 års oppfølging og vil være assosiert med færre uførhetsdager, høyere livskvalitet og lavere kostnader enn blindtarmoperasjon. Denne studien vil inkludere 795 pasienter i alderen 8-17 år med ukomplisert blindtarmbetennelse ved 10 barnesykehus. De primære resultatene er: 1) forskjeller i behandlingsrelatert funksjonshemming mellom ikke-operativ behandling og kirurgi hos barn med ukomplisert blindtarmbetennelse på tvers av 10 barnesykehus; og 2) suksessraten for ikke-operativ behandling av ukomplisert blindtarmbetennelse ved 10 barnesykehus, definert som prosentandelen av pasienter behandlet ikke-operativt som ikke gjennomgår en appendektomi. Sekundære utfall inkluderer forskjeller mellom gruppene i forekomst av komplisert blindtarmbetennelse, komplikasjoner etter behandling, uførhetsdager for foreldrene, livskvalitet og helsetilfredshetsmål, og totale kostnader og den inkrementelle kostnadseffektiviteten av ikke-operativ behandling i forhold til blindtarmsoperasjon . Den foreslåtte studien vil utvide vår tidligere pilotstudie ved å inkludere pasienter fra både frittstående og ikke-frittstående barnesykehus med både urbane og landlige demografier for å bestemme suksessraten og sykelighet forbundet med ikke-operativ ledelse i en befolkning som bedre representerer den totale befolkningen av barn i USA Vellykket gjennomføring av denne studien kan gi bevis for effektiviteten av ikke-operativ behandling av ukomplisert blindtarmbetennelse som en alternativ førstelinjebehandling hos barn.